ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

การผ่าตัดหรือการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดสำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2

ประเด็นสำคัญ
การรักษามะเร็งปากมดลูกที่มีรอยโรคขนาดใหญ่กว่า 4 ซม. ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ (จัดเป็นมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2) แพทย์บางคนเชื่อว่าการร่วมกันของรังสีรักษา (รังสีพลังงานสูง) และเคมีบำบัด (ยาต้านมะเร็ง) ที่เรียกว่า การฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด (chemoradiotherapy หรือ chemoradiation) จะดีกว่าเมื่อเนื้องอกมีขนาดใหญ่กว่า 4 ซม. ทั้งนี้อยู่บนข้อโต้แย้งที่ว่า โอกาสที่มะเร็งระยะนี้จะกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัดมีสูง ดังนั้นสตรีส่วนใหญ่จึงต้องได้รับฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด แม้ว่าจะได้รับการผ่าตัดไปในตอนแรกแล้วก็ตาม ความคิดเห็นอื่นๆ คือเนื้องอกเหล่านี้มีขนาดใหญ่มากจนไม่ตอบสนองต่อการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด และสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกระยะนี้จะได้รับประโยชน์จากการผ่าตัดแม้ว่าจะมีความเสี่ยงสูงที่จะต้องได้รับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดหลังการผ่าตัดก็ตาม อย่างไรก็ตามมีความกังวลเกี่ยวกับความเป็นผลเสียและภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการได้รับการรักษาทั้งการผ่าตัดและการรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดในสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูก เนื่องจากการได้รับการรักษาทั้งสองแบบสามารถเพิ่มความเจ็บป่วยได้ ดังนั้นมีสถาบันหลายแห่งหันไปให้การรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว เนื่องจากยังคงมีความไม่แน่ใจว่าการรักษาแบบใด (การผ่าตัดหรือการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด) ดีกว่าสำหรับสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 เราจึงได้ทำการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบเพื่อพยายามตอบคำถามนี้

เราดำเนินการตรวจสอบอย่างไร
เราค้นหาหลักฐานที่เปรียบเทียบการรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดกับการผ่าตัด (การผ่าตัดมดลูกแบบถอนรากถอนโคน type II หรือ type III ร่วมกับการตัดต่อมน้ำเหลืองในอุ้งเชิงกราน) ตั้งแต่ ปี 1946 ถึง เดือนเมษายน 2018 เราค้นหาทั้งการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (โดยที่ผู้ที่เข้าร่วมจะถูกจัดกลุ่มโดยการสุ่ม) และการศึกษาที่ไม่สุ่มตัวอย่าง (ซึ่งมีการติดตามกลุ่มคนที่กำหนด (กลุ่มประชากรตามรุ่น) เมื่อเวลาผ่านไป)

สิ่งที่เราพบ
เราพบเพียงการศึกษาแบบไม่สุ่มตัวอย่าง เพียงการศึกษาเดียวที่เปรียบเทียบการผ่าตัดกับการฉายแสงร่วมกับกาารให้ยาเคมีบำบัด แต่การศึกษานี้ได้รวมข้อมูลของผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกทั้งระยะ IB2 ถึง IIA แม้ว่าจะเป็นไปตามเกณฑ์การคัดเลือก แต่เราไม่สามารถวิเคราะห์ข้อมูลได้เนื่องจากเราไม่สามารถดึงข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงสำหรับมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 ได้ ดังนั้นเราจึงถือว่าผลการศึกษานี้มีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับคำถามในการทบทวนวรรณกรรมครั้งนี้

สรุปผลการศึกษา
ในปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานที่มีความน่าเชื่อถือสูงที่จะชี้ให้เห็นว่าตัวเลือกการรักษาในปัจจุบัน (การฉายแสงร่วมกับกาารให้ยาเคมีบำบัดหรือการผ่าตัดแบบถอนรากถอนโคน) แบบใดดีกว่าสำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 สตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 ควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับความไม่แน่นอนและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นนี้และการเลือกการรักษาควรคำนึงถึงความพร้อมของการรักษาในทรัพยากรด้านสุขภาพเฉพาะและความต้องการของผู้ป่วย

ตามหลักการแล้วจำเป็นต้องมีการทดลองจากหลายแห่งของการรักษา เพื่อพิจารณาว่าการรักษาทั้งสองแบบ แบบใดดีกว่าสำหรับการรักษาสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 อย่างไรก็ ตามเนื่องจากความพบได้น้อยของมะเร็งปากมดลูกระยะที่ 1B2 และภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นจากการร่วมรักษาของการผ่าตัดและการรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับกาารให้ยาเคมีบำบัด แพทย์อาจให้การรักษาสตรีส่วนใหญ่ด้วยการฉายแสงร่วมกับกาารให้ยาเคมีบำบัดต่อไป และการทดลองในลักษณะนี้อาจไม่สามารถทำได้

บทนำ

มะเร็งปากมดลูกเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับ 4 ในสตรี โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 528,000 รายทั่วโลกในปี 2012 ภาระโรคส่วนใหญ่ (ประมาณ 85%) เกิดขึ้นในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMICs) ซึ่งมีสัดส่วนเกือบ 12% ของมะเร็งในสตรีทั้งหมด การรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 ซึ่งอยู่ระหว่างโรคระยะเริ่มต้นและระยะลุกลามเป็นที่ถกเถียงกัน บางแห่งต้องการรักษามะเร็งเหล่านี้โดยการผ่าตัดมดลูกแบบถอนรากถอนโคน โดยการรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดสงวนไว้สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ ในสหราชอาณาจักรเรารักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 ด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด โดยพิจารณาจากเหตุผลที่ว่าผู้ป่วยรายนั้นมีความเสี่ยงที่จะมีโอกาสสูงที่จะได้รับการรักษาเพิ่มเติมโดยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดต่อจากการผ่าตัดด้วย ยังไม่มีการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบเพื่อหาหลักฐานที่ดีที่สุดในการจัดการปัญหานี้

วัตถุประสงค์

เพื่อตรวจสอบว่าการผ่าตัดเป็นหลักสำหรับมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 (การผ่าตัดมดลูกแบบถอนรากถอนโคน type II หรือ type III ร่วมกับการตัดต่อมน้ำเหลือง) ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดเป็นการรกษาหลัก

เพื่อตรวจสอบว่าถ้าทำการผ่าตัดหลักร่วมกับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดเสริมหลังการผ่าตัดในมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 จะเพิ่มความเจ็บป่วยของผู้ป่วยในการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 เมื่อเทียบกับการรักษาโดยการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดเป็นการรักษาหลัก

วิธีการสืบค้น

เราค้นหาจาก Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2018, Issue 3), MEDLINE ผ่าน Ovid (1946 ถึง เมษายน สัปดาห์ที่ 2, 2018) และ Embase ผ่าน Ovid (1980 ถึง 2018 สัปดาห์ที่ 16) นอกจากนี้เรายังค้นหาทะเบียนการทดลองทางคลินิก บทคัดย่อของการประชุมทางวิทยาศาสตร ์และรายการอ้างอิงของการศึกษาที่รวมไว้จนถึง เดือนเมษายน 2018

เกณฑ์การคัดเลือก

เราค้นหาการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs), quasi-RCTs หรือ non-randomized studies (NRSs) เปรียบเทียบการผ่าตัดกับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดในการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้ที่ทำการทบทวนวรรรกรรมสองคนประเมินการวิจัยโดยอิสระต่อกัน ว่าการศึกษาที่อาจเกี่ยวข้องเป็นไปตามเกณฑ์การรวมข้อมูลจากบทคัดย่อ ประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ และวิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้กระบวนการระเบียบวิธีมาตรฐานว่าเป็นไปตามที่ Cochrane กำหนดไว้หรือไม่

ผลการวิจัย

เราพบบันทึก 4968 รายการ จากการค้นหาวรรณกรรม แต่เราไม่สามารถระบุ RCT ที่เปรียบเทียบการผ่าตัดหลักเทียบกับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดในการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2

เราพบ NRS หนึ่งรายการที่เปรียบเทียบการผ่าตัดกับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดในการรักษามะเร็งปากมดลูก IB2 และ IIA2 ซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์การคัดเลือกเข้ามาทบทวนวรรรกรรมครั้งนี้ อย่างไรก็ตามเราไม่สามารถรับข้อมูลสำหรับมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 ได้เท่านั้นและถือว่าผลการวิจัยมีความไม่แน่นอนอย่างมากเนื่องจากมีความเสี่ยงของการมีอคติสูงในการเลือก

ข้อสรุปของผู้วิจัย

ไม่มีหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นสูงเกี่ยวกับประโยชน์และอันตรายของการผ่าตัดมดลูกแบบถอนรากถอนโคนเป็นหลักเมื่อเปรียบเทียบกับการฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดเป็นหลักสำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาที่แตกต่างกันในมะเร็งปากมดลูกระยะ IB2 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเรื่องการรอดชีวิต ผลข้างเคียง และคุณภาพชีวิต เพื่อช่วยในการตัดสินใจอย่างชาญฉลาดและการดูแลเป็นรายบุคคล

บันทึกการแปล

แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว วันที่ 13 พฤษภาคม 2021

Citation
Nama V, Angelopoulos G, Twigg J, Murdoch JB, Bailey J, Lawrie TA. Type II or type III radical hysterectomy compared to chemoradiotherapy as a primary intervention for stage IB2 cervical cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 10. Art. No.: CD011478. DOI: 10.1002/14651858.CD011478.pub2.