Насколько безопасен и эффективен мифепристон при использовании в качестве средства экстренной контрацепции?

Основные положения

• По сравнению с левоноргестрелом (распространённым препаратом экстренной контрацепции), мифепристон, вероятно, приводит к меньшему числу беременностей. Этот метод, вероятно, также более эффективен в предотвращении беременности, чем метод Юзпе (комбинация экстренных противозачаточных таблеток).

• Основной нежелательный эффект мифепристона заключается в задержке следующей менструации у женщины; это чаще происходит при более высоких дозах.

• В будущих исследованиях следует изучить, снижает ли временной интервал между незащищенным половым актом и приемом мифепристона (например, один день в сравнении пяти дней или более) его эффективность, а также исследовать, насколько приемлемыми для женщин являются различные методы экстренной контрацепции.

Что такое экстренная контрацепция?

Экстренная контрацепция используется для предотвращения беременности после незащищенного полового акта, в случае неэффективности другого метода контрацепции (например, при разрыве презерватива) или в случаях сексуального насилия. К распространенным методам экстренной контрацепции относятся внутриматочные спирали с медью и противозачаточные таблетки (известные как «таблетки после полового акта»).

Внутриматочные спирали представляют собой небольшие Т-образные конструкции, вводимые в матку. Они предотвращают беременность, вмешиваясь в движение сперматозоидов и оплодотворение яйцеклетки. Они очень эффективны в предотвращении беременности, но своевременное использование может быть затруднено, поскольку устройство должен установить медицинский работник.

Таблетки экстренной контрацепции действуют, останавливая или задерживая высвобождение яйцеклетки из яичника. Они включают:

• мифепристон, который блокирует гормон прогестерон, необходимый для беременности;

• левоноргестрел (торговая марка «План Б Один шаг»), который даёт организму команду приостановить высвобождение яйцеклетки;

• Метод Юзпе предполагает прием двух больших доз обычных противозачаточных таблеток с интервалом примерно в 12 часов.

Некоторые препараты для экстренной контрацепции стоят дорого и широко не доступны.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, как мифепристон соотносится с другими методами экстренной контрацепции в предотвращении беременности. Мы также сравнили эти методы, чтобы выяснить, отличаются ли они по следующим параметрам:

• нежелательные эффекты (такие как тошнота и рвота);

• время наступления следующей менструации у женщины.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали применение мифепристона с другими препаратами экстренной контрацепции или внутриматочными спиралями у женщин репродуктивного возраста, использующих экстренную контрацепцию для предотвращения беременности (а не для прерывания ранней беременности).

Мы обобщили результаты исследований и оценили степень уверенности в доказательства на основе таких факторов, как методы исследований и число участвовавших в них женщин.

Что мы нашли?

Мы включили в анализ 87 исследований с участием около 36 000 женщин. Большинство исследований были проведены в Китае в период с 1992 по 2015 год. В самом маленьком исследование участвовало 16 женщин, а в самом большом — 4000. Почти половина (42 исследования) сравнивали две разные дозы мифепристона, а 41 исследование сравнивало мифепристон с левоноргестрелом. В пяти исследованиях сравнивали мифепристон с методом Юзпе или внутриматочными спиралями.

Основные результаты

По сравнению с левоноргестрелом, средняя доза мифепристона (от 25 до 50 мг) вероятно:

• приводит к уменьшению числа беременностей: если 35 из 1000 женщин, принимавших левоноргестрел, забеременели, то при приеме мифепристона этот показатель составит около 23 из 1000 (27 исследований, 6052 женщины);

• снижает риск любых нежелательных побочных эффектов (17 исследований, 4350 женщин);

• повышает риск задержки менструации (17 исследований, 3615 женщин).

По сравнению с левоноргестрелом, низкая доза мифепристона (менее 25 мг):

• приводит к уменьшению числа беременностей: если 20 из 1000 женщин, принимавших левоноргестрел, забеременели, то примерно 15 из 1000 женщин, принимавших мифепристон, забеременели бы (14 исследований, 8752 женщины);

• вероятно, существенно снижает риск любых нежелательных побочных эффектов (3 исследования, 609 женщин);

• незначительно повышает риск задержки менструации (10 исследований, 7618 женщин).

По сравнению с методом Юзпе, мифепристон (в любой дозе):

• вероятно, приводит к меньшему числу беременностей: если 25 из 1000 женщин, принимавших комбинацию таблеток Юзпе, забеременели, то при приеме мифепристона забеременеют примерно 3 из 1000 женщин (3 исследования, 2144 женщины);

• вероятно, существенно снижает риск любых нежелательных побочных эффектов (2 исследования, 1693 женщин);

• повышает риск задержки менструации (3 исследований, 1912 женщин).

В отличие от внутриматочных спиралей, мы не уверены в влиянии мифепристона на число беременностей, нежелательные побочные эффекты и задержки менструации (2 исследования).

По сравнению с низкой дозой мифепристона (менее 25 мг), средняя доза мифепристона (от 25 мг до 50 мг):

• приводит к несколько меньшему числу беременностей: если при приеме мифепристона в низкой дозе забеременели 16 из 1000 женщин, то при приеме мифепристона в средней дозе — около 13 из 1000 (26 исследований, 12 358 женщин);

• может мало или совсем не влиять на риск возникновения нежелательных эффектов (12 исследований, 2908 женщин);

• незначительно повышает риск задержки менструации (22 исследования, 11 733 женщины).

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы в умеренной или высокой степени уверены в большинстве этих результатов. Однако во многих исследованиях методы не были четко описаны, что снизило нашу уверенность в некоторых результатах. Большинство исследований были проведены в Китае, поэтому их результаты могут не распространяться на женщин в других частях мира. Мы не нашли исследований, в которых сравнивали бы мифепристон и улипристала ацетат (торговая марка «Элла»), высокоэффективный препарат для экстренной контрацепции.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на февраль 2025 года.