Основные положения

- Большинство вакцин уменьшают или, вероятно, уменьшают число людей, заболевших COVID-19 и тяжело заболевших COVID-19.

– Многие вакцины, вероятно, увеличивают число людей, испытывающих такие явления, как лихорадка или головная боль, по сравнению с плацебо (ложная вакцина, которая не содержит действующего вещества, но выглядит идентично тестируемой вакцине). Это ожидаемо, поскольку эти явления в основном обусловлены реакцией организма на вакцину; они обычно мягкие и кратковременные.

- Многие вакцины незначительно отличаются по частоте развития серьезных неблагоприятных явлений по сравнению с плацебо или не отличаются от плацебо вовсе.

– Недостаточно доказательств, чтобы определить, была ли разница между вакциной и плацебо в плане смертности, потому что число смертей в испытаниях было низким.

- В большинстве испытаний оценивали эффективность вакцин в течение короткого времени и не оценивали эффективность в отношении интересующих нас вариантов COVID.

Что такое SARS-CoV-2 и COVID-19?

SARS-CoV-2 (коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома) - это вирус, который вызывает заболевание COVID-19. Не у каждого человека, инфицированного SARS-CoV-2, появятся симптомы COVID-19. Симптомы могут быть легкими (например, повышение температуры и головные боли), опасными для жизни (например, затрудненное дыхание) или смерть.

Как вакцины предотвращают COVID-19?

Хотя вакцины действуют несколько по-разному, все они подготавливают иммунную систему организма к тому, чтобы предотвратить заражение людей вирусом SARS-CoV-2 или, если они все-таки заразились, предотвратить тяжелое заболевание.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, насколько эффективно каждая вакцина снижает уровень инфицирования SARS-CoV-2, заболевание COVID-19 с симптомами, тяжелое заболевание COVID-19 и общее число смертей (включая любые смерти, а не только связанные с COVID-19).

Мы хотели узнать о серьезных неблагоприятных явлениях, которые могут потребовать госпитализации, быть опасными для жизни или и то, и другое; о системных реактогенных явлениях (немедленные кратковременные реакции на вакцины, в основном связанные с иммунологическими реакциями; например, лихорадка, головная боль, ломота в теле, усталость); и о любых нежелательных явлениях (которые включают несерьезные неблагоприятные явления).

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых изучали любую вакцину от COVID-19 в сравнении с плацебо, отсутствием вакцины или другой вакциной против COVID-19.

Мы отобрали только рандомизированные испытания (дизайн исследования, обеспечивающий наиболее надежные доказательства, поскольку они оценивают вмешательства в идеальных условиях среди участников, случайно отнесенных к одной из двух или более групп). Мы сравнили и обобщили результаты исследований и оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как способ проведения исследования.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 41 всемирное исследование с участием 433 838 человек, в которых оценивали 12 различных вакцин. Тридцать пять исследований включали только здоровых людей, которые никогда не болели COVID-19. Тридцать шесть исследований включали только взрослых, два - только подростков, два - детей и подростков, и одно - подростков и взрослых. Три исследовали людей с ослабленной иммунной системой, и ни один не исследовал беременных женщин.

В большинстве случаев результаты оценивали менее чем через шесть месяцев после первичной вакцинации. Большинство из них получили со-финансирование от академических институтов и фармацевтических компаний. В большинстве исследований вакцину против COVID-19 сравнивали с плацебо. В пяти оценили добавление бустерной дозы «смешай и подбирай».

Основные результаты

Ниже мы приводим результаты по трем основным исходам и по 10 вакцинам, одобренным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (остальные исходы и вакцины см. в основном тексте). Данных о смертях между вакцинами и плацебо недостаточно (в основном потому, что число смертей было низким), за исключением вакцины Janssen, которая, вероятно, снижает риск смерти от всех причин.

Люди с симптомами

Вакцины Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Sinopharm-Beijing и Bharat приводят к значительному сокращению числа людей с симптомами COVID-19.

Вакцина Janssen снижает число людей с симптомами COVID-19.

Вакцина Novavax, вероятно, значительно сокращает число людей с симптоматической болезнью COVID-19.

Недостаточно доказательств, чтобы определить, влияет ли вакцина CoronaVac на число людей с симптомами COVID-19, поскольку результаты двух исследований различались (в одном участвовали только медицинские работники с более высоким риском заражения).

Тяжелое заболевание

Вакцины Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Sinopharm-Beijing и Bharat приводят к значительному сокращению числа людей с симптомами COVID-19.

Недостаточно доказательств о вакцине CoronaVac при тяжелом заболевании, поскольку результаты двух исследований были разными (в одном из них участвовали только медицинские работники с более высоким риском заражения).

Серьезные неблагоприятные события

Для вакцин Pfizer, CoronaVac, Sinopharm-Beijing и Novavax недостаточно доказательств, чтобы определить, была ли разница между вакциной и плацебо, в основном потому, что число серьезных неблагоприятных событий было низким.

Вакцины Moderna, AstraZeneca, Janssen и Bharat, вероятно, мало отличатся или не отличаются вовсе по числу серьезных неблагоприятных событий.

Каковы ограничения этих доказательств?

В большинстве исследований вакцины оценивали в течение короткого времени после инъекции, и неясно, ослабевает ли защита вакцины с течением времени и каким образом. Из-за критериев исключения из испытаний вакцин против COVID-19 результаты не могут быть распространены на беременных женщин, людей с инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе или людей с ослабленной иммунной системой. Необходимы дополнительные исследования, сравнивающие вакцины и схемы вакцинации, а также эффективность и безопасность в конкретных группах населения и исходы (например, предотвращение длительного COVID-19). Кроме того, большинство исследований были проведены до появления вариантов, вызывающих опасения.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на ноябрь 2021 года. Это живой систематический обзор. Наши результаты доступны и обновляются раз в две недели на платформе COVID-NMA на сайте covid-nma.com.