Вопрос обзора

Снижают ли вес у детей и подростков с ожирением лекарственные вмешательства и безопасны ли они?

Актуальность

Во всем мире все больше детей и подростков имеют избыточный вес и ожирение. Эти дети и подростки чаще имеют проблемы со здоровьем, как в детском или подростковом возрасте, так и в последующей жизни. Необходимо больше информации о том, какие методы терапии наиболее эффективны в решении этой проблемы, признавая то, что так называемые изменения образа жизни (диета, физические упражнения и консультирование) имеют ограниченную эффективность.

Характеристика исследований

Мы нашли 21 рандомизированное контролируемое исследование (клинические исследования, в которых люди случайно попадали в одну из двух или более групп, получавших лечение), сравнивающее различные препараты в сочетании с изменяющими поведение вмешательствами, такими как диета, физические упражнения или оба (= группы вмешательств), обычно с плацебо (поддельное лекарство) в сочетании с изменяющими поведение вмешательствами (= контрольные группы). Мы также определили восемь продолжающихся исследований (исследования, которые в настоящее время проводятся, но еще не завершены). В целом 2484 детей и подростков приняли участие во включенных исследованиях. Продолжительность периода вмешательства колебалась от 12 недель до 48 недель, а продолжительность наблюдения варьировала от полугода до 100 недель.

Основные результаты

Включенные исследования изучили метформин (10 исследований), сибутрамин (шесть исследований), орлистат (четыре исследования) и одна исследовательская группа оценила комбинацию метформина и флуоксетина. Продолжающиеся исследования изучают метформин (четыре исследования), топирамат (два исследования) и экзенатид (два исследования).

Большинство исследований сообщили об индексе массы тела (ИМТ) и весе тела: ИМТ определяет количество жира в организме и вычисляется с помощью измерения веса и роста (кг/м ²). У детей, ИМТ часто измеряется с учетом пола, веса и роста, так как дети растут (ИМТ z-скор). Среднее изменение ИМТ в контрольных группах было между снижением на 1,8 кг/м² и увеличением на 0,9 кг/м² в то время как во всех группах вмешательства (опытных) среднее снижение было более выраженным (снижение на 1,3 кг/м² ). Тот же эффект наблюдался в отношении изменения веса: в среднем, дети и подростки в опытных группах снизили вес на 3,9 кг больше, чем дети и подростки в контрольных группах. Авторы исследований сообщили о серьезных побочных эффектах, наблюдавшихся в среднем у 24 из 1000 участников в опытных группах по сравнению со средним показателем 17 на 1000 участников в контрольных группах. Число участников, покинувших исследования из-за побочных эффектов было 40 на 1000 в опытных группах и 27 на 1000 в контрольных группах. Наиболее распространенные побочные эффекты в исследованиях орлистата и метформина были кишечные (такие как диарея и легкая боль в животе). Типичные побочные эффекты в испытаниях сибутрамина включали увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), запор и высокое кровяное давление. В исследовании флуоксетина сообщалось о сухости во рту и жидком стуле. В одном исследовании были представлены данные о качестве жизни, связанном со здоровьем (измерение физического, психического, эмоционального и социального функционирования), и не было обнаружено значимых различий между вмешательством и контролем. Ни в одном исследовании не сообщалось о мнении участников о вмешательстве или социально-экономических последствиях. Только в одном исследовании сообщалось о заболеваемости (как часто это заболевание возникает в определенной области), связанной с вмешательством, когда было обнаружено больше камней в желчном пузыре после лечения орлистатом. Авторы исследования сообщили об одном случае самоубийства в группе получавших орлистат. Однако исследования не были достаточно продолжительными, чтобы надежно изучить смерть от любых причин. Ни в одном исследовании не изучалось медикаментозное лечение детей, имевших только избыточный вес (дети с ожирением имеют гораздо больший вес и гораздо больший индекс массы тела или ИМТ z-скор, чем дети с избыточным весом).

Эти доказательства актуальны по март 2016.

Качество доказательства

В целом определенность (достоверность) доказательств является низкой или очень низкой, в основном потому, что было всего несколько исследований с измерением исходов, число включенных детей или подростков было малым, а также вследствие вариаций в результатах исследований. Кроме того, многие дети или подростки покинули исследования до того, как они закончились.