Вопрос обзора

Снижает ли применение иммуноглобулина у маленьких детей, госпитализированных с респираторно-синцитиальной вирусной (РСВ) инфекцией легких, смертность и длительность госпитализации без увеличения числа неблагоприятных событий по сравнению с плацебо (внешне похожим препаратом, не имеющим никакого эффекта)?

Актуальность

Респираторно-синцитиальный вирус является распространенным вирусом, который может инфицировать легкие и дыхательные пути. Миллионы детей ежегодно проходят лечение в стационарах по поводу РСВ-инфекции, которая может привести к серьезному заболеванию и смерти. Большинство этих случаев смерти происходит в странах с низким уровнем дохода. В странах с высоким уровнем дохода большинство случаев смерти, связанных с РСВ-инфекцией легких, происходят у младенцев и маленьких детей с другими заболеваниями.

Иммуноглобулины, также известные как антитела, являются типом молекул, продуцируемых лейкоцитами в ответ на инфекцию. Иммуноглобулины могут распознавать и прикрепляться к вирусам (таким, как РСВ) и способствовать их уничтожению. Иммуноглобулины могут изготавливать искусственно и вводить детям, у которых не вырабатываются собственные антитела к РСВ. Некоторые исследования показали, что иммуноглобулины помогают предотвратить развитие РСВ-инфекции у детей с высоким риском инфицирования. Их также могут применять в качестве лечения, когда РСВ-инфекция уже развилась, но эффективность и безопасность использования иммуноглобулинов для этих целей неизвестна.

Дата поиска

Мы провели поиск доказательств вплоть до 6 ноября 2018 года.

Характеристика исследований

Мы включили семь рандомизированных контролируемых испытаний (исследования, в которых участников определяют в одну из двух или более групп лечения в случайном порядке), в которых сравнивали эффекты иммуноглобулинов с плацебо у 486 детей, госпитализированных с РСВ-инфекцией легких. Все испытания были проведены в регионах США; в трех испытаниях включали несколько детей из стран Южной Америки (Чили и Панамы); и в одном испытании также включали детей из Новой Зеландии и Австралии. Результаты этих испытаний были опубликованы между 1987 и 2014 годами.

Источники финансирования исследований

Пять клинических испытаний были поддержаны производителем иммуноглобулина, который изучали в этих исследованиях. Одно клиническое испытание было поддержано государственным агентством, источник финансирования для еще одного клинического испытания не описан.

Основные результаты

Иммуноглобулины, по-видимому, были не более эффективны, чем плацебо, в предотвращении смертей среди маленьких детей с РСВ-инфекцией, хотя было несколько случаев смерти в этих клинических испытаниях. Иммуноглобулины, которые применяли у детей, госпитализированных с РСВ-инфекцией легких, не уменьшали длительность госпитализации. Дети, которых лечили иммуноглобулинами, испытывали неблагоприятные эффекты различной степени тяжести и такие неблагоприятные эффекты, которые можно считать серьезными (например, дыхательная недостаточность), с такой же частотой, как и дети, которых лечили плацебо. Не было различий между иммуноглобулинами и плацебо в отношении любых других исходов, таких, как потребность в кислороде или госпитализация в отделение интенсивной терапии, исследованных в этих клинических испытаниях. Данные о популяции, в которой частота смертей от РСВ-инфекции выше, отсутствуют.

Качество доказательств

Качество доказательств было низким или очень низким. Это значит, что истинный эффект иммуноглобулинов в лечении детей с РСВ-инфекцией легких в условиях стационара может значительно отличаться от результатов, описанных в этом обзоре.