Najważniejsze informacje
Nie wiemy, czy immunoglobuliny (preparat wykonany z przeciwciał od osób, które przeszły zakażenie syncytialnym wirusem oddechowym i wyzdrowiały) zmniejszają liczbę zgonów u bardzo małych dzieci, które przebywają w szpitalu z infekcją płuc wywołaną syncytialnym wirusem oddechowym.

Immunoglobuliny mają niewielki lub żaden wpływ na czas spędzany w szpitalu przez małe dzieci z infekcją płuc wywołaną syncytialnym wirusem oddechowym.

We wszystkich ośmiu badaniach uwzględnionych w tym przeglądzie badano małe dzieci w ośrodkach zlokalizowanych w krajach o wysokich dochodach, w których odsetek zgonów z powodu tego schorzenia jest niski, a tylko dwa badania obejmowały również ośrodek w kraju o średnich dochodach. W związku z tym nie wiemy, jak skuteczne jest leczenie małych dzieci w krajach o niskich dochodach, w których odsetek zgonów z powodu zakażenia płuc syncytialnym wirusem oddechowym jest wyższy.

Obecne dane naukowe nie potwierdzają stosowania immunoglobulin w leczeniu małych dzieci przebywających w szpitalu z zakażeniem płuc wywołanym przez syncytialny wirus oddechowy.

Czym jest syncytialny wirus oddechowy (ang. respiratory syncytial virus, RSV; przyp. tłum.)?
Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest powszechnie występującym wirusem, który może infekować płuca i drogi oddechowe. U niemowląt i bardzo małych dzieci zakażenie wirusem RSV może powodować objawy w postaci gorączki, kaszlu, kataru, świszczącego oddechu, duszności i trudności z karmieniem. Może to skutkować hospitalizacją, przyjęciem na oddział intensywnej opieki medycznej i śmiercią.

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?
Chcieliśmy dowiedzieć się, czy immunoglobuliny są skutecznym i pomocnym leczeniem dla bardzo małych dzieci, które zostały przyjęte do szpitala z infekcją płuc wywołaną RSV potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi.

Interesowały nas:

- śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, która nastąpiła w czasie pobytu dziecka w szpitalu lub po jego opuszczeniu;
- czas pobytu dzieci w szpitalu; oraz
- niepożądane skutki leczenia immunoglobulinami.

Co zrobiliśmy?
Szukaliśmy badań, w których porównywano immunoglobuliny (dowolnego typu) z pozorowanym lekiem, który nie zawierał żadnych aktywnych składników (placebo) u niemowląt i małych dzieci w wieku do trzech lat. Badania mogą być prowadzone w dowolnym miejscu na świecie.

Porównaliśmy i podsumowaliśmy wyniki badań. Tam, gdzie było to możliwe zestawiliśmy ze sobą wyniki badań i przeanalizowaliśmy je łącznie. Wykorzystaliśmy standardową metodę oceny naszego zaufania do danych naukowych, która opiera się na cechach badania, takich jak sposób zaprojektowania badania i liczba osób włączonych do badania.

Czego się dowiedzieliśmy?
Znaleźliśmy osiem badań, które objęły łącznie 906 niemowląt i małych dzieci. Pięć z tych badań przeprowadzono w co najmniej jednym ośrodku w kraju o wysokim dochodzie. Trzy badania zostały przeprowadzone w ośrodkach w różnych krajach. Wszystkie trzy z tych badań obejmowały ośrodki w krajach o wysokim dochodzie, a tylko dwa badania obejmowały również ośrodek w kraju o średnim dochodzie.

Nie mamy pewności, czy immunoglobuliny wpływają na ryzyko zgonu w czasie pobytu dziecka w szpitalu lub po jego opuszczeniu.

Stwierdziliśmy, że immunoglobuliny spowodowały niewielką lub żadną różnicę w czasie spędzonym w szpitalu przez niemowlęta i małe dzieci z zakażeniem płuc wywołanym RSV.

Stwierdziliśmy, że może istnieć niewielka lub żadna różnica w niepożądanych efektach między immunoglobulinami a pozorowanym leczeniem.

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych naukowych?
Nie mamy pewności co do wpływu immunoglobulin na zgony ze względu na niewielką liczbę zgonów, które wystąpiły w badaniach. Musimy przeprowadzić badania z udziałem setek, a nawet tysięcy niemowląt i małych dzieci, aby dowiedzieć się, czy immunoglobuliny wpływają na ryzyko zgonu wśród niemowląt i małych dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia płuc RSV.

Mamy większą pewność co do danych naukowych dotyczących wpływu immunoglobulin na czas spędzony w szpitalu, ale pojawiły się pewne obawy dotyczące sposobu zaprojektowania i przeprowadzenia badań.

Badania dotyczyły głównie małych dzieci w krajach o wysokich dochodach (tylko dwa badania obejmowały ośrodek badawczy w kraju o średnich dochodach), więc wyniki mogą nie mieć zastosowania do niemowląt i małych dzieci w krajach o niskich dochodach, gdzie ryzyko zgonu z powodu zakażenia płuc RSV jest wyższe.

Istniały różnice w rodzajach leczenia immunoglobulinami stosowanymi w badaniach oraz różnice w stanie zdrowia dzieci objętych badaniami. Ze względu na niewielką liczbę badań uwzględnionych w przeglądzie nie byliśmy w stanie zbadać, czy czynniki te miały wpływ na skuteczność leczenia.

Na ile aktualne są dane naukowe?
To już trzecia wersja naszego przeglądu. Dane naukowe są aktualne do 2 grudnia 2022 r.