Каковы польза и риски применения ингибиторов фактора некроза опухоли при ювенильном идиопатическом артрите?

Ключевые сообщения

• По сравнению с плацебо, ингибиторы фактора некроза опухоли могут улучшить общее самочувствие молодых людей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), но влияние этих лекарств на функцию суставов, боль, контроль заболевания и вред остается неопределённым.

• Мы не уверены в пользе и вреде ингибиторов ФНО по сравнению с другим лекарством - метотрексатом.

• Необходимо больше высококачественных исследований, чтобы понять пользу и вред ингибиторов ФНО при ЮИА.

Что такое ювенильный идиопатический артрит (ЮИА)?

ЮИА - это заболевание, при котором возникают боль, отёчность и нарушение функции суставов у молодых людей. Это заболевание является результатом длительного воспаления по неизвестной причине и может поражать другие области организма, например, глаза. ЮИА возникает у людей в возрасте до 16 лет и отражается на комфорте их жизни.

Как лечат ЮИА?

Мы лечим ЮИА с помощью:

- физиотерапии: специальных упражнений, помогающих суставам лучше функционировать;

- лекарственных средств: стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), лекарств, подавляющих иммунную систему (например метотрексат и ингибиторы ФНО), а также других лекарств, направленных на устранение причин воспаления. Обычно мы начинаем с более мягких лекарств и переходим к более сильным по мере необходимости.

Почему мы используем ингибиторы ФНО при лечении ЮИА?

Мы используем ингибиторы ФНО, когда обычные лекарства, применяемые при артрите, не дают необходимого эффекта или вызывают слишком много проблем. Ингибиторы ФНО действуют на иммунную систему, помогая контролировать заболевание.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить эффективность и безопасность ингибиторов ФНО у людей с ЮИА по сравнению с плацебо (фиктивное лечение, не содержащее лекарства, но внешне идентичное тестируемому лекарству), НПВС, другими традиционными лекарствами при артрите или другими ингибиторами ФНО.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых ингибиторы ФНО сравнивали с плацебо, другими лекарствами (используемыми при артрите) или другими ингибиторами ФНО. Мы сравнили и обобщили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли 9 исследований, в которых приняли участие всего 678 человек с ЮИА. Возраст участников составил 8 до 15 лет, 80% из которых были девочки. Средняя продолжительность симптомов колебалась от 0,8 до 6,7 лет. Исследования проводились в разных странах и длились от 12 до 54 недель. В семи исследованиях ингибиторы ФНО сравнивали с плацебо, а в двух исследованиях с метотрексатом. Ни в одном из исследований не сравнивали ингибиторы ФНО с НПВС или другими лекарствами, кроме метотрексата.

Основные результаты

После 16 недель, у 14% пациентов, получавших плацебо, и у 34% пациентов, получавших ингибиторы ФНО, наблюдалось улучшение течения ЮИА.

Через 16 недель оценка боли (по шкале от 0 до 100 баллов, меньшее число баллов свидетельствуют о меньшей боли) составила 33 балла у тех, кто принимал плацебо, и 11 баллов у тех, кто принимал ингибиторы ФНО.

Функция, измеренная по шкале от 0 до 3 (меньшее число баллов свидетельствует о лучшей функции), была оценена в 1 балл у тех, кто получал плацебо, и в 0,84 балла у тех, кто получал ингибиторы ФНО.

Через 16 недель глобальная оценка активности заболевания (шкала от 0 до 100 баллов, меньшее число баллов свидетельствует о меньшей активности заболевания) составила 34 балла у пациентов, получавших плацебо, и 23 балла у пациентов, получавших ингибиторы ФНО.

Выбывание из исследований из-за нежелательных эффектов отмечали у 1% пациентов, получавших плацебо, и 3% - получавших ингибиторы ФНО.

О серьёзных нежелательных эффектах сообщали у 6% пациентов, получавших плацебо, и у 7% пациентов, получавших ингибиторы ФНО.

К сожалению, мы не нашли информацию о влиянии ингибиторов ФНО на ремиссию заболевания в течение 16 недель.

Каковы ограничения наших результатов?

У нас мало уверенности в доказательствах из-за ограниченного числа доступных исследований, а также из-за возможной осведомлённости участников исследований о получаемом лечении, что могло повлиять на результаты.

Насколько актуальна эта информация?

Доказательства актуальны по состоянию на 28 февраля 2024 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Попаз Марина Семёновна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information