Ингибиторы PCSK9 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Вопрос обзора

Изучить эффективность и безопасность ингибиторов PCSK9 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Актуальность

Несмотря на наличие эффективной лекарственной терапии (статинов или эзетимиба), снижающей уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются важной причиной смертности и заболеваемости. Таким образом, может быть оправдано дополнительное снижение ЛПНП, в особенности у пациентов, которые не отвечают на лечение или не могут использовать существующие лекарства, снижающие уровень ЛПНП. Ингибирование PCSK-9 моноклональными антителами (ингибиторами PCSK9) может дополнительно снизить уровни ЛПНП и риск ССЗ.

Характеристика исследований

Авторы обзора нашли 20 исследований, в которых оценивали эффекты ингибиторов PCSK9 у участников с высоким риском ССЗ; исследования проводились в амбулаторных условиях. Авторы обзора нашли исследования, включенные в этот обзор, посредством электронного поиска литературы вплоть до мая 2016 года и добавили три крупных испытания, опубликованных в марте 2017 года.

Основные результаты

Ингибиторы PCSK9 представляют собой класс лекарств, которые снижают уровень ЛПНП и, следовательно, могут снижать частоту ССЗ. Мы изучили результаты 20 исследований, которые показали положительное влияние ингибиторов PCSK9 на концентрацию холестерина в крови как через шесть месяцев, так и через один год наблюдения. Хотя величина этого положительного эффекта различалась между исследованиями, все они показали положительный эффект. При сравнении ингибиторов PCSK9 с отсутствием лечения ингибиторами PCSK9 существующие данные свидетельствуют о том, что ингибиторы PCSK9 снижают частоту ССЗ, не влияя на уровень смертности от всех причин. По сравнениям ингибиторов PCSK9 и альтернативных (более устоявшихся) методов лечения, таких как статины или эзетимиб, не хватает доказательств высокого качества. Различия в риске между людьми, получавшими и не получавшими ингибиторы PCSK9, позволяют предполагать, что абсолютная польза лечения, вероятно, будет скромной (к примеру, изменение риска менее, чем на 1%).

Качество доказательств

Большинство включенных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) были спланированы для изучения ассоциаций биомаркеров; однако, поскольку все испытания финансировались индустрией, мы оценили качество доказательств как умеренное по шкале GRADE. В отношении связи с клиническими конечными точками (смертность и ССЗ) качество доказательств варьировало от умеренного (сравнение с плацебо) до очень низкого (сравнение с эзетимибом и статинами).

Заметки по переводу: 

Перевод: Иванюк Алина Викторовна. Редактирование: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save