Вопрос обзора

Авторы Кокрейн исследовали, может ли внутриматочная гормональная левоноргестрел-рилизинг система (ЛНГ-ВМС) снизить риск возникновения полипов эндометрия, ненормального утолщения слизистой оболочки матки и рака эндометрия у женщин, принимающих тамоксифен по поводу рака молочной железы. В этом обзоре также исследовано влияние использования ЛНГ-ВМС на риск развития аномальных вагинальных кровотечений или мажущих кровянистых выделений, миомы, рецидива рака молочной железы или смерти у женщин, принимающих тамоксифен по поводу рака молочной железы.

Актуальность

Тамоксифен широко используется женщинами для уменьшения риска рецидива рака молочной железы. Тамоксифен может также вызвать аномальные изменения в слизистой оболочке матки (эндометрий), в том числе полипы и рак. ЛНГ-ВМС - это внутриматочное устройство, которое высвобождает синтетический гормон левоноргестрел в эндометрий и вызывает заметное подавления функционирования эндометрия. Поскольку левоноргестрел - это прогестин, а многие разноввидности рака молочной железы является чувствительным к прогестерону, важно изучить безопасность ЛНГ-ВМС у женщин, переживших рак молочной железы.

Характеристика исследований

Этот обзор включает 17 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 9030 женщин. Исследования проходили в Великобритании, Турции, Египте и Гонконге, а первичным исходом во всех исследованиях были патологические изменения в слизистой оболочке матки. В трех исследованиях было выявлено возникновение миомы. В трёх исследованиях были выявлены аномальные вагинальные кровотечения или мажущие кровянистые выделения (мазня). Два исследования сообщили о случаях рецидива рака молочной железы, а в трёх исследованиях были выявлены смерти из-за рака молочной железы. Доказательства актуальны по октябрь 2015 года.

Основные результаты

Этот обзор предполагает, что ЛНГ-ВМС может снизить риск возникновения полипов эндометрия и гиперплазии эндометрия в течение долгосрочного периода наблюдения (от 24 до 60 месяцев) у женщин, принимающих тамоксифен по поводу рака молочной железы. За 12 и 24 месяцев наблюдения, больше женщин в группе ЛНГ-ВМС испытывали аномальные вагинальные кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Однако к 60 месяцам наблюдения, ни об аномальном вагинальном кровотечении, ни о мажущих выделениях не сообщалось ни в одной из групп. Было недостаточно данных для того, чтобы показать, имеется ли какое-то воздействие на частоту развития рака эндометрия (рак, происходящий из железистой ткани), миом, рецидивов рака молочной железы, или смерти, вызванной раком молочной железы.

Качество доказательств:

Качество доказательств было оценено как умеренное, из-за ограниченных размеров выборки и низкой частоты событий для сравнения исходов. Для оценки влияния ЛНГ-ВМС на частоту рака эндометрия, а также влияния ЛНГ-ВМС на риск вторичных событий при раке молочной железы, необходимо больше исследований.