재발을 방지하기 위해 타목시펜을 복용하는 유방암 여성의 자궁 내막 보호를위한 Levonorgestrel 자궁 내 시스템 (LNG-IUS)

연구 질문

Cochrane의 저자들은 유방암 이후 타목시펜을 복용하는 여성에서 레 보노 게스트 렐 방출 자궁 내 시스템 (LNG-IUS)이 자궁 내막 근종, 자궁 내막의 비정상적인 비후 및 자궁내막암의 위험을 줄일 수 있는지 조사했다. 이 검토는 또한 LNG-IUS의 사용이 유방암 후 타목시펜을 복용하는 여성의 비정상적인 질 출혈 또는 반점, 섬유종, 유방암 재발 또는 사망의 위험에 영향을 미치는지 여부를 조사했다.

배경

타목시펜은 유방암 재발 위험을 줄이기 위해 여성이 일반적으로 사용한다 타목시펜은 또한 근종과 암을 포함하여 자궁 내막 (내막)에 비정상적인 변화를 일으킬 수 있다. LNG-IUS는 합성 호르몬 인 레 보노 게스트 렐을 자궁 내막으로 방출하고 현저한 자궁 내막 억제를 유발하는 자궁 장치이다. levonorgestrel은 프로게스틴이고 많은 유방암은 프로게스테론에 민감하기 때문에 유방암 생존자에서 LNG-IUS의 안전성을 연구하는 것이 중요하다.

연구 특성

543 명의 여성을 대상으로 한 4 개의 무작위 대조 시험을 포함했다. 이 연구는 영국, 터키, 이집트, 홍콩에서 진행되었으며 모든 연구의 주요 결과는 자궁 내막의 비정상적인 변화였다. 섬유종의 결과에 대한 세 가지 연구가 보고되었다. 비정상적인 질 출혈 또는 반점에 대한 세 가지 연구가 보고되었다. 유방암 재발에 대한 2 건의 연구와 유방암 관련 사망에 대한 3 건의 연구가 보고되었다. 근거는 2020 년 6 월까지이다.

주요 결과

이 리뷰는 LNG-IUS가 유방암 후 타목시펜을 복용하는 여성에서 2 ~ 5 년에 걸쳐 자궁 내막 근종 및 자궁 내막 증식의 위험을 약간 감소 시킨다는 것을 시사한다. 근거에 따르면 자궁 내막 감시만으로 자궁 내막 근종의 발생률이 23.5 %로 가정되면 LNG-IUS + 자궁 내막 감시 후 발생률은 3.8 %에서 10.7 % 사이이다. 근거에 따르면 자궁 내막 감시 만받은 여성의 2.8 %가 자궁 내막 증식을 일으킨다면, LNG-IUS와 자궁 내막 감시를 더한 후의 기회는 0.1 %에서 1.9 % 사이가 될 것이다.

LNG-IUS는 비정상적인 질 출혈 또는 반점을 증가시킬 수 있다. 1 년 후, 자궁 내막 감시 단독 후 비정상적인 질 출혈 또는 반점 발생률이 1.7 %로 가정되면, LNG-IUS + 자궁 내막 감시 후 발생률은 5.6 %에서 21.5 % 사이가 될 것이다. 2 년 후 자궁 내막 감시만 한 여성의 4.2 %가 비정상적인 질 출혈을 경험하면 감시와 LNG-IUS를 모두 가진 여성의 4.4 % ~ 23.9 %가이를 경험할 것으로 예상된다. 그러나 5 년의 추적 조사에서 두 그룹의 여성 중 비정상적인 질 출혈이나 얼룩을보고 한 여성은 없었다.

자궁내막암 (선 조직에서 발생하는 암), 섬유종, 유방암 재발 또는 유방암 관련 사망의 발병률에 대한 결론에 도달하기에는 충분한 근거가 없다.

근거의 확실성

연구가 제한된 수의 여성만을 포함하고 많은 사건이 없었기 때문에 근거의 확실성은 보통이라고 판단했다. LNG-IUS가 자궁내막암 발병률에 미치는 영향과 LNG-IUS가 이차 유방암 발병 위험에 미치는 영향을 평가하려면 더 큰 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

LNG-IUS는 아마도 타목시펜을 복용하는 유방암 여성에서 양성 자궁 내막 근종과 자궁 내막 증식의 발생률을 약간 감소시킬 것이다. 12 개월 및 24 개월의 후속 조치에서 LNG-IUS는 대조군에 비해 치료 그룹의 여성에서 비정상적인 질 출혈 또는 반점을 증가시킬 수 있다. LNG-IUS가이 여성들의 자궁내막암을 예방하는지 여부에 대한 데이터가 부족했다. LNG-IUS가 유방암 재발 또는 유방암 관련 사망의 위험에 영향을 미친다는 사용 가능한 RCT의 명확한 근거는 없다. LNG-IUS가 자궁내막암 발병률에 미치는 영향을 평가하고 LNG-IUS가 이차 유방암 발병 위험에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하기 위해서는 더 큰 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

보조제 타목시펜은 에스트로겐 수용체 양성 유방암 여성의 유방암 재발 위험을 줄여준다. 타목시펜은 또한 폐경기 후 출혈, 자궁 내막 근종, 증식 및 자궁내막암의 위험을 증가시킨다. 레보놀 게스트렐 방출 자궁 내 시스템 (LNG-IUS)은 심각한 자궁 내막 억제를 유발한다. 이 체계적인 검토는 LNG-IUS가 유방암에 대한 보조 내분비 요법으로 타목시펜을 복용하는 여성에서 자궁 내막 병리의 발달을 예방한다는 근거를 고려했다.

목적: 

비정상적인 질 출혈 또는 반점, 이차 유방암 사건을 포함한 자궁 내막 및 자궁 병리의 결과에 대해 유방암 후 보조 타목시펜을 복용하는 폐경기 전후 여성에서 레보놀 게스트렐 자궁 내 시스템 (LNG-IUS)의 효과와 안전성을 결정했다.

검색 전략: 

2020 년 6 월 29 일에 다음 데이터베이스를 검색했다. Cochrane Gynecology and Fertility Group 전문 등록부, Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature. 2020 년 3 월 4 일에 Cochrane Breast Cancer Group 전문 등록지를 검색했다. 또한 2 개의 시험 등록부를 검색하고 관련 시험에 대한 참조를 확인하고 추가 연구를 식별하기 위해 해당 분야의 연구 저자 및 전문가에게 연락했다.

선정 기준: 

자궁 내막 병리의 발생률에 대해 LNG-IUS와 자궁 내막 감시와 자궁 내막 감시 단독의 효과를 비교 한 보조 타목시펜에 대한 유방암 여성의 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

코크란에서 권장하는 표준 방법론적 절차를 따랐다. 1 차 결과 측정은 자궁경 검사 또는 자궁 내막 생검에서 진단 된 자궁 내막 병리 (근종, 자궁 내막 증식 또는 자궁내막암 포함)였다. 2 차 결과 측정에는 섬유 양, 비정상적인 질 출혈 또는 반점, 유방암 재발 및 유방암 관련 사망이 포함되었다. GRADE 방법을 사용하여 근거의 전반적인 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

이 리뷰에는 4 개의 RCT (분석 된 여성 543 개)가 포함되었다. 부정확성 (예 : 제한된 표본 크기 및 낮은 사건 발생률)으로 인해 모든 결과에 대해 근거의 확실성이 보통이라고 판단했다. 포함된 연구에서 활성 치료군은 20μg / 일 LNG-IUS와 자궁 내막 감시였다. 대조군은 자궁 내막 감시 만했다.

타목시펜 사용자의 경우 LNG-IUS는 12 개월 기간 동안 대조군에 비해 자궁 내막 용종 발생률을 감소시킬 수 있다 (Peto 승산 비 (OR) 0.22, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.08 ~ 0.64, I² = 0). %; 2 개의 RCT, n = 212; 중간 정도의 확실성 근거) 및 장기 추적 기간 (24 ~ 60 개월) 동안 (Peto OR 0.22, 95 % CI 0.13 ~ 0.39; I² = 0 %; 4 개의 RCT, n = 417; 중간 확실성 근거). 장기 추적 관찰의 경우, 자궁 내막 감시 단독 후 자궁 내막 근종의 발생률이 23.5 %로 가정되면, 자궁 내막 감시와 함께 LNG-IUS에 따른 발생률은 3.8 %에서 10.7 % 사이가 될 것이다.

LNG-IUS는 장기 추적 기간 (24 ~ 60 개월) 동안 대조군에 비해 자궁 내막 증식 발생률을 약간 감소시킬 수 있다 (Peto OR 0.13, 95 % CI 0.03 ~ 0.67; I² = 0 %; 4 RCT, n = 417; 중간 확실성 근거). 이는 자궁 내막 감시만으로 자궁 내막 증식의 가능성을 2.8 %로 가정하면, LNG-IUS와 자궁 내막 감시를 통한 확률은 0.1 %에서 1.9 % 사이가 될 것임을 시사한다. 그러나 자궁 내막 증식은 6개 중 1개의 예시에 불과했다는 점에 유의해야한다.

자궁내막암 사례를보고 한 연구가 없기 때문에 타목시펜 사용자의 자궁내막암 발생에 대한 결론에 도달하기에는 충분한 근거가 없었다.

12 개월의 후속 조치에서 LNG-IUS는 대조군에 비해 비정상적인 질 출혈 또는 반점을 증가시킬 수 있다 (Peto OR 7.26, 95 % CI 3.37 ~ 15.66; I² = 0 %; 3 RCTs, n = 376; 보통- 확실성 근거). 이는 자궁 내막 감시만으로 비정상적인 질 출혈이 생길 가능성이 1.7 %로 가정된다면, LNG-IUS에 자궁 내막 감시를 할 가능성은 5.6 %에서 21.5 % 사이가 될 것이다. 24 개월의 후속 조치까지 비정상적인 질 출혈 또는 반점은 12 개월의 후속 조치보다 덜 자주 발생하지만 LNG-IUS 그룹에서 대조군보다 여전히 더 흔하다 (Peto OR 2.72, 95 % CI 1.04 ~ 7.10; I² = 0 %; 2 개의 RCT, n = 233; 중간 정도의 확실성 근거). 이는 자궁 내막 감시만으로도 비정상적인 질 출혈이나 얼룩이 발생할 가능성이 4.2 %로 가정된다면, LNG-IUS와 자궁내막 감시 후의 확률은 4.4 %에서 23.9 % 사이가 될 것임을 시사했다. 60 개월의 추적 조사에서 두 그룹 모두 비정상적인 질 출혈이나 반점의 사례는 없었다.

다음 결과에 대한 사건의 수는 낮았다 : 섬유 양 (n = 13), 유방암 재발 (n = 18), 유방암 관련 사망 (n = 16). 결과적으로 LNG-IUS 처리 그룹과 대조군 사이에 이러한 결과에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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