Основные положения

• Цитомегаловирус (ЦМВ, герпесвирус, связанный с вирусом ветряной оспы) — распространённый вирус, действию которого подвергается большинство людей к зрелому возрасту. Цитомегаловирус является одной из основных причин заболеваний и смертности в первый год после трансплантации. Стратегии профилактики включают: 1) ежедневное назначение низких доз противовирусного средства всем реципиентам трансплантированных органов (профилактика), или 2) назначение противовирусного средства при выявлении лабораторно подтверждённой инфекции у реципиента трансплантата (превентивное лечение).

• По сравнению с плацебо или стандартным лечением, превентивное лечение, вероятно, снижает риск цитомегаловирусной болезни. Однако мы менее уверены в результатах по другим исходам, таким как смертность, поражение других органов цитомегаловирусом, симптомы цитомегаловирусной инфекции, острое отторжение (атака пересаженного органа иммунной системой), утрата трансплантированного органа, другие инфекции или снижение числа лейкоцитов.

• По сравнению с противовирусной профилактикой, превентивное лечение, вероятно, снижает риск снижения числа лейкоцитов и, вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на риск смерти. Однако мы меньше уверены в том, что превентивное лечение может повышать риск цитомегаловирусной инфекции или может незначительно влиять или не влиять вовсе риски острого отторжения, утраты трансплантата или других инфекций (не имеющих отношение к цитомегаловирусу).

Что такое цитомегаловирус?
Цитомегаловирус (ЦМВ, герпесвирус, связанный с вирусом ветряной оспы) — распространённый вирус, действию которого подвергается большинство людей к взрослому возрасту. После инфицирования вирус остаётся в организме человека на всю жизнь, оставаясь обычно неактивным (в состоянии покоя). Обычно он не вызывает проблем, однако у людей с ослабленной иммунной системой (ослабленным механизмом защиты организма от чужеродных агентов) вирус может реактивироваться. Люди, которым пересадили почку, сердце, печень, лёгкие или поджелудочную железу (трансплантация органов), вынуждены принимать сильные лекарства, чтобы предотвратить попытки организма атаковать или отторгнуть пересаженный орган. Эти лекарства подавляют иммунную систему, из-за чего вирус может вновь активироваться и повлиять на пересаженный орган. Цитомегаловирус является одной из основных причин заболеваний и смертности в первый год после трансплантации.

Важно различать цитомегаловирусную инфекцию и цитомегаловирусную болезнь: не у каждого пациента с инфекцией разовьётся клинически выраженное заболевание с симптомами. Были приняты две основные стратегии для предотвращения цитомегаловирусной болезни: 1) ежедневное назначение низких доз противовирусного средства всем реципиентам трансплантированных органов (профилактика), или 2) назначение противовирусного средства при выявлении лабораторно подтверждённой инфекции у реципиента трансплантата (превентивное лечение).

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить, предотвращает ли превентивное лечение развитие цитомегаловирусной болезни у реципиентов трансплантатов с риском её развития, а также смертность и неблагоприятные события, по сравнению с универсальной профилактикой, охватывающей даже тех, у кого заболевание, вероятно, не разовьётся.

Что мы сделали?
Мы провели поиск всех клинических испытаний, в которых оценивали пользу и вред превентивного лечения противовирусными средствами для предотвращения цитомегаловирусной болезни у реципиентов трансплантированных органов. Мы сравнили и обобщили результаты клинических испытаний, а также оценили нашу уверенность в полученной информации на основе таких факторов, как методы и размеры (масштаб) испытаний.

Что мы нашли?
Мы нашли 22 исследования с участием 1883 человек (взрослых и детей), которым пересадили почку, печень, сердце, лёгкие или почку с поджелудочной железой. Исследования проводили в Австралии, Бразилии, Чешской Республике, Германии, Италии, Японии, Норвегии, Испании, Южной Корее и США. Число участников колебалось от 12 до 296. В исследованиях сравнивали превентивное лечение с плацебо или стандартной терапией (7 исследований), превентивное лечение с противовирусной профилактикой (12), пероральное и внутривенное введение ганцикловира при превентивном лечении (1), превентивное применение валганцикловира и ганцикловира (1), а также две разные схемы дозирования летермовира при превентивном лечении (1).

По сравнению с плацебо или стандартной терапией, превентивное лечение, вероятно, снижает риск цитомегаловирусной болезни, но может незначительно влиять или не влиять вовсе на смертность, поражение других органов цитомегаловирусом, симптомы ЦМВ инфекции, острое отторжение (атаку пересаженного органа иммунной системой), утрату трансплантата, другие инфекции или снижение числа лейкоцитов.

По сравнению с противовирусной профилактикой, превентивное лечение может незначительно влиять или не влиять вовсе на риск развития цитомегаловирусной болезни и, вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на риск смерти. При превентивном лечении частота цитомегаловирусной инфекции может увеличиваться, тогда как риск снижения числа лейкоцитов, вероятно, уменьшается. Различия в рисках острого отторжения, утраты трансплантата и инфекций, не связанных с цитомегаловирусом, могут быть незначительными или отсутствовать вовсе.

Каковы ограничения этих доказательств?
Мы в умеренной степени уверены, что по сравнению с плацебо или стандартной терапией, превентивное лечение снижает риск цитомегаловирусной болезни. Однако наша уверенность в результатах по другим исходам ниже.

Мы в умеренной степени уверены, что по сравнению с противовирусной профилактикой, превентивное лечение, вероятно, снижает риск уменьшения числа лейкоцитов. Однако наша уверенность в том, что превентивное лечение может увеличивать риск цитомегаловирусной инфекции, ниже.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 17 декабря 2024 года.