Основные положения

• Алендронат, используемый в течение пяти лет , может предотвратить переломы позвоночника у женщин с более низким риском переломов или у тех, у кого ещё не было перелома позвоночника.

• Алендронат, применяемый в течение трёх лет у женщин с диагностированным остеопорозом, с низкой плотностью костной ткани или у которых уже был перелом позвоночника, вероятно, предотвращает переломы позвоночника.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - заболевание, которое делает кости слабыми и хрупкими. Кость - живая ткань, которая постоянно разрушается и заменяется. При остеопорозе старая кость разрушается быстрее, чем новая кость успевает её заменить. Когда это происходит, кости теряют минералы (такие как кальций). Это делает кости более подверженными переломам даже после незначительной травмы, такой как удар или падение. Женщины чаще страдают остеопорозом после менопаузы.

Что такое алендронат?

Алендронат - бисфосфонат, тип лекарства, который замедляет работу клеток, разрушающих старую кость.

Что мы хотели выяснить?

Мы стремились выяснить, лучше ли алендронат, чем плацебо (неактивный или "фиктивный" препарат) или другие лекарства, предотвращает или уменьшает число переломов у женщин в постменопаузе.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых алендронат сравнивали с плацебо или другими лекарствами против остеопороза для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов как методы и размеры (масштаб) исследований.

Что мы нашли?

Мы нашли 119 подходящих исследований. Из них 102 исследования предоставили пригодные данные, а в 40 исследованиях сравнивали алендронат с плацебо (таблетками-пустышками).

Основные результаты

У женщин, у которых риск переломов ниже из-за плотности ткани, близкой к норме, или у которых, возможно, ещё не было переломов в костях позвоночника, алендронат, принимаемый в течение пяти лет:

• может предотвращать клинические переломы позвоночника, то есть переломы, на которые указывают клинические признаки и симптомы, без рентгенологического подтверждения;

• может предотвращать переломы других костей, кроме позвоночника. Однако, в частности, при переломах бедра и запястья алендронат может не оказать никакого влияния;

• может не влиять на число женщин, выбывших из исследования из–за неблагоприятных событий, то есть нежелательных, вредных событий;

• может не оказывать влияния на число женщин с серьёзными неблагоприятными событиями.

У женщин с более высоким риском переломов, у которых уже был диагностирован остеопороз или низкая плотность костной ткани, или уже перенесших перелом позвоночника, алендронат, принимаемый в течение трёх лет:

• вероятно, предотвращает клинические переломы позвоночника;

• может предотвращать переломы других костей, кроме позвоночника;

• может предотвращать переломы бедра и запястья;

• может уменьшать число серьёзных неблагоприятных событий;

Мы не знаем, снижает ли алендронат число выбывания из исследований из-за неблагоприятных событий у этой группы женщин.

Наилучшие оценки для женщин с низким риском переломов, принимающих алендронат или плацебо, являются следующими.

• При клинических переломах позвоночника доказательства позволяют предположить, что если у 3 из 100 женщин, принимавших плацебо, случаются переломы, то они произойдут только у 1 из 100 женщин, принимавших алендронат.

• Если у 10 из 100 женщин, принимавших плацебо, случаются переломы других костей, кроме позвоночника, то только у 8 из 100, принимавших алендронат, они вероятны.

• Что касается переломов бедра и запястья, то, возможно, между этими двумя группами нет различий в числе женщин с переломами.

Наилучшие оценки для женщин с повышенным риском переломов, принимающих алендронат или плацебо, являются следующими.

• Если у 5 из 100 женщин, принимавших плацебо, наблюдается клинический перелом позвоночника, то вероятность этого, скорее всего, есть только у 2 из 100 женщин, принимавших алендронат.

• Если у 14 из 100 женщин, принимавших плацебо, случаются переломы других костей, кроме позвоночника, то только у 11 из 100, принимавших алендронат, есть вероятность возникновения таких переломов.

• Если у 2 из 100 женщин, принимавших плацебо, произойдет перелом бедра, то вероятность этого будет только у 1 из 100, принимавших алендронат.

• Если у 4 из 100 женщин, принимавших плацебо, произойдет перелом запястья, то вероятность этого будет только у 2 из 100, принимавших алендронат.

Каковы ограничения этих доказательств?

В отношении большинства результатов наша уверенность была низкой, поскольку возможно, что женщины, участвовавшие в исследованиях, и исследователи, оценивавшие исходы, были осведомлены о том, какое лечение получали эти женщины. Кроме того, некоторые данные были сфокусированы на конкретных дозах алендроната, в то время как вопрос, на который мы хотели ответить, был более широким. Наконец, что касается некоторых исходов переломов, то результаты были основаны на нескольких случаях.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 1 февраля 2023 года. Это обновленная версия Кокрейновского обзора, первоначально опубликованного в 2008 году.