Mesaje cheie

• Atunci când s-au folosit testele RT-PCR (un test molecular care detectează materialul genetic din COVID-19 utilizând o tehnică denumită transcrierea inversă a reacției de polimerizare în lanț) pentru detectarea COVID-19, probele de gargară autorecoltate și de salivă prelevate de la nivelul profund al gâtului au o sensibilitate similară în comparație cu probele nazofaringiene (prelevate din partea posterioară a gâtului prin nas) recoltate de lucrători medicali calificați.

• Atunci când s-a folosit RT-PCR, probele recoltate din nas, orofaringe (din gât prin gură), cavitatea bucală și alte metode de recoltare a salivei sunt mai puțin sensibile pentru detectarea COVID-19 în comparație cu probele nazofaringiene recoltate de lucrătorii medicali.

• Atunci când au fost utilizate teste antigenice rapide (Ag-RDT; la domiciliu/autotestare), probele recoltate din nas au o sensibilitate similară cu cea a probelor nazofaringiene recoltate de lucrătorii medicali, în ceea ce privește detectarea COVID-19.

De ce este importantă îmbunătățirea diagnosticului de COVID-19?

Boala cu coronavirus (COVID-19) este cauzată de infectarea cu coronavirusul 2 al sindromului respirator acut sever (SARS-CoV-2). Persoanele cu suspiciune de COVID-19 ar putea decide să facă un test pentru a afla dacă sunt infectate, astfel încât să poată primi tratament și să urmeze instrucțiunile recomandate pentru autoizolare și informarea contacților apropiați. Nedetectarea COVID-19 atunci când este prezent (un rezultat fals negativ) riscă să răspândească infecția și duce la ratarea oportunităților de tratament.

Tipuri de metode de recoltare a probelor pentru diagnosticarea COVID-19?

Tipul și calitatea probelor prelevate pentru confirmarea COVID-19 afectează fiabilitatea diagnosticului. Cel mai precis tip de probă pentru diagnosticarea COVID-19 este cea prelevată de un lucrător medical calificat din partea posterioară a gâtului prin nas (probă nazofaringiană). Acest tip de test detectează materialul genetic al virusului folosind o tehnică numită transcriere inversă a reacției de polimerizare în lanț (RT-PCR). Totuși, acest eșantion este dificil de obținut corect, provoacă disconfort și riscă să răspândească infecții dacă persoanele tușesc sau strănută în momentul prelevării. Tipuri alternative de probe, în special cele care pot fi autorecoltate utilizând teste antigenice rapide (Ag-RDT; adică autotestare), ar putea reduce costurile și disconfortul și ar putea îmbunătăți siguranța prelevării de probe. Acest lucru ar putea, la rândul său, să îmbunătățească accesul la testare și utilizarea ei.

Ce am dorit să aflăm?

Am dorit să comparăm sensibilitatea diferitelor locuri de prelevare a probelor și a metodelor de recoltare pentru detectarea COVID-19 cu ajutorul testelor moleculare (teste RT-PCR) sau al testelor autorecoltate (teste Ag-RDT).

Cum am procedat?

Am căutat studii care au comparat acuratețea probelor nazofaringiene cu orice alternativă care ar putea fi utilizată la pacienții din afara spitalului, inclusiv probele din nas (nazale), probele din gât prelevate prin gură (orofaringiene), probele de gargară și probele de salivă. Am cercetat analiza probelor cu RT-PCR sau Ag-RDT. De asemenea, am căutat studii care au comparat diferite metode de prelevare a probelor, cum ar fi eșantioane recoltate de un lucrător medical comparativ cu cele prelevate de persoane neinstruite sau cu instruire minimă.

Ce am descoperit?

Revizuirea a inclus 106 studii cu un total de 60523 de participanți, dintre care 11045 aveau infecție cu COVID-19. Cincizeci și nouă la sută dintre studii au fost efectuate pe adulți și 79% pe participanți simptomatici sau cu simptome mixte și pe asimptomatici. Șaizeci la sută din studii au avut loc în Europa sau în SUA; puțin peste jumătate (55%) au avut loc în centre dedicate testării COVID-19 sau în ambulatoriu.

Rezultate principale

Folosind RT-PCR, în medie:

- 100% dintre probele nazofaringiene pozitive recoltate de lucrătorii din domeniul sănătății ar fi pozitive și în cazul probelor de gargară autorecoltată sau a probelor de salivă (colectată prin tuse și apoi scuipat (salivă din partea profundă a gâtului));

- 88% dintre eșantioanele nazofaringiene pozitive recoltate de lucrătorii din domeniul asistenței medicale ar fi, de asemenea, pozitive și în cazul eșantioanelor nazale recoltate de aceștia sau prelevate prin autorecoltare;

- 87% din probele nazofaringiene pozitive colectate de lucrătorii din domeniul sănătății ar fi confirmate și prin saliva autorecoltată prin scuipare, 84% prin saliva autorecoltată prin salivare și 79% prin saliva autorecoltată prin suptul unui tampon; și

- 83% dintre eșantioanele nazofaringiene pozitive recoltate de lucrătorii din domeniul asistenței medicale ar putea fi, de asemenea, confirmate și prin probele orofaringiene recoltate de aceștia sau prelevate prin autorecoltare;

Folosind Ag-RDT, în medie:

- 100% dintre eșantioanele nazofaringiene pozitive recoltate de lucrătorii din domeniul asistenței medicale ar putea fi, de asemenea, confirmate și prin probele nazale recoltate de aceștia sau prelevate prin autorecoltare;

Rezumatul rezultatelor

Rezultatele acestor studii indică faptul că într-un grup de 1000 de persoane, dintre care 230 (23%) au COVID-19:

atunci când s-a folosit PCR, comparativ cu probele nazofaringiene recoltate de lucrătorii medicali:

- niciun caz de COVID-19 nu ar fi fost ratat folosind probe autorecoltate prin gargară (de la minus 12 până la mai mult de 5) sau probe de salivă recoltate din partea profundă a gâtului (de la minus 2 până la mult de 48);

- ar fi fost detectate, cu ajutorul eșantioanelor nazale recoltate de lucrătorii medicali sau prelevate prin autorecoltare, cu 28 (16 până la 39) mai puține cazuri de infecție cu COVID-19;

- ar fi fost detectate, prin saliva autorecoltată prin scuipare, cu 30 (18 până la 41) mai puține cazuri de infecție cu COVID-19, prin saliva colectată prin salivare- cu 37 (12 până la 62) mai puține cazuri și prin saliva colectată prin suptul unui tampon- cu 48 (12 până la 85) mai puține cazuri;

- ar fi fost detectate, prin probe orofaringiene recoltate de lucrătorii din domeniul sănătății sau prin probe autorecoltate, cu 39 (12 până la 67) mai puține cazuri de infecție cu COVID-19; și

atunci când s-a folosit Ag-RDT, comparativ cu probele nazofaringiene recoltate de lucrătorii medicali:

- nici un caz de infecție cu COVID-19 nu ar fi fost ratat cu ajutorul probelor nazale recoltate de lucrătorii medicali sau prin autorecoltare;

Care sunt limitările dovezilor?

Adesea nu era clar dacă studiile incluse excludeau în mod deliberat probe inadecvate sau dacă rezultatele probelor nazofaringiene mai precise erau cunoscute atunci când erau interpretate eșantioane alternative. Este posibil ca tipurile alternative de recoltare să fi părut mai precise decât sunt în practică, ceea ce a dus la scăderea numărului de cazuri ratate de infecție cu COVID-19.

Mai mult de jumătate dintre studii nu au furnizat informații cu privire la perioada de timp în care participanții au avut simptome la momentul prelevării probelor. Acest lucru reduce încrederea noastră în compararea diferitelor tipuri de probe.

Majoritatea studiilor au evaluat probe autorecoltate de adulți cu simptome pentru a fi prelucrate cu RT-PCR; prin urmare, este posibil ca rezultatele acestei revizuiri să nu fie aplicabile persoanelor asimptomatice sau copiilor. Pentru studiile efectuate cu Ag-RDT, nu este clar dacă estimările sensibilității probelor de nas sunt aplicabile utilizării la domiciliu (autorecoltare și autointerpretare).

Cât de actuală este această revizuire?

Dovezile sunt actualizate până la 22 februarie 2022.