Subiectul reviziei sistematice

Care este cel mai bun și cel mai sigur tratament pentru bebelușii și copiii cu reflux gastro-esofagian?

Mesaje cheie

- dovezile privind medicamentele pentru bebelușii cu reflux gastro-esofagian/boala de reflux sunt foarte incerte;

- pentru copiii cu reflux gastro-esofagian, dovezile sunt foarte incerte în ceea ce privește efectele inhibitorilor de pompă de protoni. Nu au existat dovezi adecvate pentru a trage concluzii cu privire la alte medicamente.

Ce este refluxul gastro-esofagian?

Refluxul gastro-esofagian apare atunci când conținutul stomacului se întoarce în esofag. La majoritatea bebelușilor (sub 1 an) simptomele refluxului dispar odată cu creșterea în vârstă, dar ajută medicamentele? Copiii (mai mari de 1 an) pot avea reflux la fel ca și adulții. Refluxul poate fi normal ("reflux fiziologic"), dar la bebeluși și copii poate provoca simptome, inclusiv durere sau pierdere în greutate, deoarece esofagul se inflamează (esofagită). Simptomele supărătoare ale refluxului se numesc "boală de reflux gastroesofagian" (BRGE).

Cum se tratează refluxul gastro-esofagian?

Medicamentele pot îngroșa conținutul stomacului (alginați), pot neutraliza acidul gastric (ranitidină, omeprazol, lansoprazol) sau pot ajuta stomacul să se golească mai repede (domperidonă, eritromicină).

Ce am dorit să aflăm?

Am vrut să aflăm care este cea mai bună modalitate de a reduce refluxul la bebeluși și copii. Am vrut să vedem dacă medicamentele îi ajută pe sugari și copii să se simtă mai bine (scoruri ale simptomelor), să vindece esofagul (ceea ce se verifică prin endoscopie, unde o cameră video de mici dimensiuni este introdusă în esofag) sau să reducă timpul în care esofagul este expus la acidul gastric. De asemenea, am investigat dacă medicamentele sunt sigure, luând în considerare efectele nocive sau nedorite raportate în studii.

Cum am procedat?

Am căutat studii care au investigat medicamente pentru refluxul gastro-esofagian la sugari și copii. Am inclus toate studiile care comparau aceste medicamente între ele sau le comparau cu un medicament inactiv (placebo). Am evaluat rezultatele care sunt importante pentru medici, asistente medicale și părinți și am efectuat propria noastră analiză a rezultatelor. Am evaluat încrederea noastră în dovezi, bazându-ne pe factori precum metodologia și dimensiunile studiilor.

Ce am descoperit?

Am găsit 36 de studii adecvate (la care au participat 2251 de bebeluși și copii), efectuate în întreaga lume, majoritatea în SUA. Cel mai mare studiu a inclus 268 de bebeluși, iar cel mai mic, 16 copii. Cincisprezece studii au comparat un medicament activ cu un placebo; opt au comparat un medicament activ cu un altul; iar 11 studii au administrat același medicament în doze diferite. Am găsit date raportate în legătură cu rezultatele de interes în 14 din cele 36 de studii. Restul studiilor fie nu au raportat rezultatele care ne interesau, fie le-au raportat într-un mod pe care nu l-am putut analiza. Nu am putut combina rezultatele niciunui studiu, deoarece acestea erau prea diferite (în ceea ce privește perioada de timp în care au urmărit participanții și rezultatele pe care le-au investigat) pentru a fi utilizate într-un mod semnificativ.

Rezultate cheie

Bebeluși. Nu există niciun efect clar asupra simptomelor sau a acidității măsurate (o măsură este indicele de reflux, care reprezintă procentul de timp în 24 de ore în care esofagul este expus la acidul gastric) între bebelușii cărora li s-a administrat omeprazol sau placebo. Un studiu (30 de bebeluși) a arătat că timpul de plâns și agitație a scăzut de la 287 la 201 minute/zi în grupul placebo și de la 246 la 191 minute/zi în grupul care a primit omeprazol. Indicele de reflux s-a modificat la grupul la care s-a administrat omeprazol de la 9,9% la 1,0% în 24 de ore, iar la grupul placebo de la 7,2% la 5,3%. Un studiu (76 de bebeluși) a arătat că omeprazolul și ranitidina pot avea un beneficiu similar pentru simptome după 2 săptămâni: scorurile simptomatice (scorurile mai mari înseamnă simptome mai grave) în grupul cu omeprazol au scăzut de la 51,9 la 2,4, iar în grupul cu ranitidină, de la 47 la 2,5. Într-un studiu efectuat pe 52 de nou-născuți, esomeprazolul nu a părut să prezinte nicio reducere a numărului de simptome (184,7 la 156,7) în comparație cu placebo (183,1 la 158,3). Niciunul dintre studii nu a raportat evenimente dăunătoare sau rezultate privind modificări ale esofagului bebelușilor.

Copii. La copiii cu vârsta mai mare de 1 an, niciun studiu nu a evaluat tratamentul medical comparativ cu placebo. Inhibitorii pompei de protoni (IPP), care blochează producția de acid gastric, în diferite doze, pot aduce îmbunătățiri mici sau chiar deloc în ceea ce privește simptomele sau vindecarea esofagului. Într-un studiu (127 de copii), atât copiii cu greutate mai mică, cât și cei cu greutate mai mare cărora li s-a administrat rabeprazol în doze mai mici și mai mari au prezentat atât modificări minime - probabil nesemnificative - ale scorurilor simptomatice, cât și ale scorurilor endoscopice (care indică dacă a avut loc vindecarea esofagului). Pantoprazolul poate sau nu să îmbunătățească scorurile simptomelor la copiii cu vârste cuprinse între 1 și 5 ani până în săptămâna 8: nu a existat nicio diferență între o doză mai mică și una mai mare într-un studiu (60 de copii). Studiile care au investigat alte medicamente nu au raportat suficiente informații pentru ca noi să le putem evalua corect rezultatele.

Calitatea dovezilor

Nu suntem încrezători în dovezi, care s-au bazat în principal pe studii unice cu puțini bebeluși și copii. Mai multe studii au beneficiat de implicarea companiilor farmaceutice la redactarea manuscriselor. Rămâne întrebarea referitoare la tratamentul optim al copiilor cu dizabilități și dacă vreun IPP este superior comparativ cu alte medicamente. Dovezile sunt valabile până la 17 septembrie 2022.