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• Para mulheres com uma densidade óssea (resistência óssea) próxima do normal e sem fraturas prévias de ossos da coluna vertebral, provavelmente o etidronato faz pouca ou nenhuma diferença na probabilidade de sofrer uma fratura da anca ou do pulso ou em ter um acontecimento adverso (indesejado/prejudicial) grave.
• Para mulheres que têm baixa densidade óssea e estão em risco ou já tiveram uma fratura anterior da coluna vertebral, o etidronato pode fazer pouca ou nenhuma diferença na prevenção de fraturas de outros ossos que não a coluna vertebral.

O que é a osteoporose?

O osso é uma parte viva do seu corpo e está em constante crescimento. Ao longo da vida, novas células ósseas vão crescendo e as células ósseas velhas decompõem-se para dar lugar a um osso novo e mais forte. Quando você tem osteoporose, o osso velho decompõe-se mais depressa do que ocorre a substituição por novo osso. Quando isso acontece, os ossos perdem minerais (tais como cálcio). Isto torna os ossos mais fracos e mais suscetíveis de se quebrarem, mesmo após uma pequena lesão, como um ligeiro encontrão ou uma queda. As mulheres que passaram pela menopausa têm maior probabilidade de ter osteoporose do que as outras pessoas.

O que é o etidronato?

O etidronato pertence à classe de medicamentos denominados bifosfonatos, que desaceleram as células que decompõem o osso velho. É administrado por via oral em um esquema intermitente ou cíclico; por exemplo, um comprimido de 400 mg diariamente durante duas semanas a cada 90 dias, seguido de cálcio ou nenhum tratamento pelo restante tempo de cada ciclo de tratamento de 90 dias.

O que queríamos descobrir?

Queríamos descobrir se o etidronato era melhor do que o placebo (medicamento inativo ou "fictício") ou outro medicamento para a osteoporose na prevenção de fraturas de ossos em mulheres pós-menopáusicas. Para relevância clínica, analisámos os efeitos do etidronato em mulheres, agrupadas de acordo com o seu risco de fratura (risco baixo versus risco elevado). Também queríamos saber se o etidronato esteve associado a quaisquer efeitos indesejáveis.

O que fizemos?

Procurámos estudos que comparassem o etidronato com um placebo ou outro medicamento para prevenir a osteoporose. Comparámos e resumimos os seus resultados e classificámos a nossa confiança na evidência com base em fatores como a metodologia e o tamanho dos estudos.

O que é que descobrimos?

No total, encontrámos 30 estudos, mas 4 estudos forneceram informações insuficientes sobre os seus resultados. Assim, pudemos analisar os resultados de 26 estudos que envolveram 2.770 mulheres. Nove estudos estavam interessados na "prevenção primária" de fraturas osteoporóticas, o que significa que se concentraram em mulheres com menor risco de fratura, que tinham ossos com densidade/força quase normal e sem fraturas prévias de ossos da coluna vertebral. Dezassete estudos estavam interessados na "prevenção secundária" com etidronato, ou seja, focaram-se em mulheres com maior risco de fratura, que já tinham ossos fracos (baixa densidade óssea), tiveram uma fratura de ossos da coluna vertebral, ou ambos. A maioria dos estudos incluiu principalmente mulheres brancas. Os estudos tiveram uma duração de 1 a 4 anos. Alguns estudos deram às mulheres 400 mg/dia de etidronato, enquanto outros estudos deram 200 mg/dia.

Principais resultados dos estudos de prevenção primária que administraram às mulheres 400 mg de etidronato/dia

Comparado com um placebo, o etidronato:

• Provavelmente faz pouca ou nenhuma diferença nas fraturas não vertebrais (não espinais) e nos eventos adversos graves;

• Pode fazer pouca ou nenhuma diferença nas fraturas vertebrais clínicas (ou seja, fraturas vertebrais sugeridas por sinais e sintomas clínicos) e no número de mulheres que abandonaram os estudos devido a acontecimentos adversos.

A evidência é muito incerta sobre o efeito do etidronato nas fraturas da anca. Nenhum dos estudos relatou acerca do efeito nas fraturas do pulso.

Principais resultados dos estudos de prevenção secundária que administraram às mulheres 400 mg de etidronato/dia

Em comparação com um placebo, o etidronato pode fazer pouca ou nenhuma diferença na prevenção de fraturas em outros ossos que não a coluna vertebral. A evidência é muito incerta sobre o efeito do etidronato nas fraturas da anca e do pulso, no número de mulheres que abandonaram os estudos devido a eventos adversos e eventos adversos graves. Nenhum dos estudos relatou o efeito do etidronato nas fraturas vertebrais clínicas.

Quais são as limitações da evidência?

A nossa confiança na evidência variou de muito baixa a moderada. Em geral, temos pouca confiança na evidência porque é possível que as mulheres nos estudos estivessem cientes do tratamento que estavam a receber, o que poderia influenciar os resultados, e porque muitos dos estudos eram muito pequenos.

Quão atualizada se encontra esta evidência?

A evidência encontra-se atualizada até fevereiro de 2023.