Ključne poruke

• Za žene s gotovo normalnom gustoćom kostiju (snagom kostiju) i bez prethodnih prijeloma kralježnice, etidronat vjerojatno ima mali ili nikakav učinak na vjerojatnost prijeloma kuka ili zapešća ili pojavu ozbiljnih neželjenih ili štetnih događaja.
• Za žene koje imaju nisku gustoću kostiju i izložene su riziku od prijeloma ili su prethodno imale prijelom kralježnice, etidronat može imati mali ili nikakav učinak na sprječavanje prijeloma kostiju osim kralježnice.

Uvod

Kost je živi dio tijela koji raste. Tijekom života nastaju nove koštane stanice, a stare se razgrađuju kako bi se stvorio prostor za novu, snažniju kost. Kod osteoporoze stara se kost razgrađuje brže nego što je nova kost može zamijeniti. Tijekom tog procesa kosti gube minerale (kao što je kalcij). Zbog toga su kosti slabije i sklonije prijelomima, čak i nakon manje ozljede, kao što je lagani udarac ili pad. Žene koje su prošle menopauzu imaju veću vjerojatnost razvoja osteoporoze nego druge osobe.

Dosadašnje spoznaje

Etidronat pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati, a koji usporavaju stanice odgovorne za razgradnju stare kosti. Primjenjuje se na usta u isprekidanom ili cikličkom rasporedu, na primjer u dozi od 400 mg dnevno tijekom dva tjedna svakih 90 dana, nakon čega slijedi primjena kalcija ili izostanak liječenja do kraja svakog 90-dnevnog ciklusa liječenja.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio utvrditi je li etidronat učinkovitiji od placeba (neaktivnog ili lažnog lijeka) ili drugih lijekova za osteoporozu u sprječavanju prijeloma kostiju kod žena u postmenopauzi. Zbog kliničke važnosti, analizirani su učinci etidronata kod žena koje su grupirane prema razini rizika od prijeloma (niži u odnosu na viši rizik). Također je ispitano je li etidronat povezan s neželjenim učincima.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja koja su uspoređivala etidronat s placebom ili drugim lijekom za prevenciju osteoporoze. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Rezultati

Ukupno je pronađeno 30 istraživanja, ali četiri istraživanja nisu pružila dovoljno informacija o rezultatima. Stoga su analizirani rezultati 26 istraživanja u koja je bilo uključeno 2770 žena. Devet istraživanja odnosilo se na „primarnu prevenciju“ prijeloma povezanih s osteoporozom, što znači da su bila usmjerena na žene s nižim rizikom od prijeloma, s gotovo normalnom gustoćom odnosno snagom kostiju i bez prethodnih prijeloma kralježnice. Sedamnaest istraživanja odnosilo se na „sekundarnu prevenciju“ etidronatom, što znači da su bila usmjerena na žene s većim rizikom od prijeloma, koje su već imale slabe kosti (nisku gustoću kostiju), prijelom kralježnice ili oboje. Većina istraživanja uglavnom je uključivala bjelkinje. Istraživanja su trajala između jedne i četiri godine. U nekim je istraživanjima ženama davano 400 mg etidronata na dan, dok je u drugima davano 200 mg na dan.

Ključni rezultati za istraživanja primarne prevencije koje su ženama davale 400 mg etidronata na dan

U usporedbi s placebom, etidronat:

• vjerojatno ima mali ili nikakav učinak na nevertebralne (nekralježnične) prijelome i ozbiljne štetne događaje;

• može imati mali ili nikakav učinak na kliničke prijelome kralježnice (odnosno prijelome kralježnice na koje upućuju klinički znakovi i simptomi) i na broj žena koje su napustile istraživanja zbog nuspojava.

Dokazi o učinku etidronata na prijelome kuka vrlo su nesigurni. Nijedno istraživanje nije izvijestilo o učinku na prijelome zapešća.

Ključni rezultati za istraživanja sekundarne prevencije koje su ženama davale 400 mg etidronata na dan

U usporedbi s placebom, etidronat može imati mali ili nikakav učinak na sprječavanje prijeloma kostiju osim kralježnice. Dokazi su vrlo nesigurni u pogledu učinka etidronata na prijelome kuka i zapešća, broja žena koje su napustile istraživanja zbog nuspojava te ozbiljnih štetnih događaja. Nijedno istraživanje nije izvijestilo o učinku etidronata na kliničke prijelome kralježnice.

Ograničenja ovog pregleda

Pouzdanost dokaza kretala se od vrlo niske do umjerene. Općenito postoji malo povjerenja u dokaze jer je moguće da su žene u istraživanjima bile svjesne liječenja koje su primale, što je moglo utjecati na rezultate, te zato što su mnoga istraživanja bila vrlo mala.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do veljače 2023. godine.