O que melhora o recrutamento para estudos?

Mensagens-chave

Encontramos evidências de alta certeza de três métodos para melhorar o recrutamento, dois dos quais são eficazes:

1. Dizer às pessoas o que elas estão recebendo no estudo melhora o recrutamento, em comparação com não lhes dizer,

2. Telefonar para pessoas que não respondem a um convite postal também é eficaz (embora não tenhamos certeza de que isso funcione tão bem em todos os estudos).

3. Usar uma abordagem personalizada e de testes com usuários para desenvolver folhetos informativos aos participantes faz pouca ou nenhuma diferença no recrutamento.

Das 72 estratégias testadas, apenas 7 envolveram mais de um estudo. Precisamos de mais estudos para entender se estas estratégias funcionam ou não.

Nossa pergunta

Revisamos as evidências sobre o efeito das ações que as equipes de pesquisa fazem para tentar melhorar o recrutamento de participantes para os seus estudos. Encontramos 68 estudos que envolveram mais de 74.000 pessoas.

Introdução

Encontrar participantes para os estudos pode ser difícil e as equipes de pesquisa tentam muitas coisas para melhorar o recrutamento. É importante saber se eles realmente funcionam. A nossa revisão procurou estudos que avaliaram esta questão alocando as pessoas para receber as diferentes estratégias de recrutamento aleatoriamente, porque esta é a forma mais justa de ver se uma abordagem é melhor que a outra.

Resultados principais

Encontramos 68 estudos que incluíram 72 comparações. Temos alta certeza no que encontramos em apenas três comparações.

1. Dizer às pessoas o que elas estão recebendo no estudo melhora o recrutamento, em comparação com não lhes dizer, Nossa melhor estimativa é que se 100 pessoas fossem informadas sobre o que estavam recebendo em um ensaio clínico randomizado, e 100 pessoas não, 10 pessoas a mais participariam do grupo que sabia em comparação com o grupo que não sabia. Porém, há alguma incerteza: poderia ser apenas mais 7 a cada 100, ou até mais 13 a cada 100 pessoas.

2. Telefonar para pessoas que não respondem a um convite postal para participar também é eficaz. A nossa melhor estimativa é que se os pesquisadores ligassem para 100 pessoas que não responderam a um convite postal e não telefonassem para outras 100, 6 pessoas a mais participariam no do grupo que recebeu uma chamada, em comparação com o grupo que não recebeu. No entanto, esse número poderia ser de apenas mais 3 a cada 100, ou de até mais 9 a cada 100 pessoas.

3. Usar uma abordagem personalizada de testes com usuários para desenvolver folhetos informativos aos participantes não fez muita diferença. Os pesquisadores que testaram este método passaram muito tempo trabalhando com pessoas como as que seriam recrutadas para decidir o que deveria constar no folheto informativo dos participantes e como o folheto deveria ser. A nossa melhor estimativa é que se 100 pessoas recebessem o novo folheto e 100 o folheto antigo, 1 pessoa a mais participaria do estudo no grupo que recebeu o folheto novo, em comparação com as pessoas do grupo que receberam o folheto antigo. Contudo, existe alguma incerteza e poderia ser 1 a menos a cada 100 (ou seja, pior do que o folheto antigo), ou até 3 a mais a cada 100 pessoas.

Tivemos uma certeza moderada no que encontramos em outras oito comparações. Nossa confiança foi reduzida para a maioria das comparações porque o método foi testado em apenas um estudo. Tínhamos muito menos confiança nas outras 61 comparações porque os estudos apresentavam falhas no desenho, eram os únicos estudos que analisavam um método específico, tinham um resultado muito incerto ou eram estudos simulados em vez de reais.

Características dos estudos

Os 68 estudos incluídos abordaram uma ampla gama de áreas, incluindo cuidados pré-natais, câncer, segurança doméstica, hipertensão, podologia, cessação do tabagismo e cirurgia. Foram incluídos cuidados primários, secundários e comunitários. O tamanho dos estudos variou entre 15 e 14.467 participantes. Os estudos vieram de 12 países; houve também um estudo multinacional que envolveu 19 países. Os EUA e o Reino Unido dominaram com 25 e 22 estudos, respectivamente. A próxima maior contribuição veio da Austrália com oito estudos.

Mensagens

Nossa busca atualizou nossa revisão de 2010 e está atualizada até fevereiro de 2015. Também identificamos seis estudos publicados após 2015 fora da busca. A revisão inclui 24 estudos simulados em que os pesquisadores perguntaram às pessoas se participariam de um estudo imaginário. Não apresentamos nem discutimos os seus resultados porque é difícil ver como os resultados se relacionam com as decisões reais dos estudos.

Conclusão dos autores: 

A literatura sobre intervenções para melhorar o recrutamento para estudos tem muita variedade, mas pouca profundidade. Apenas 3 das 72 comparações foram apoiadas por evidências de alta certeza de acordo com o GRADE: realizar um estudo aberto e utilizar lembretes telefônicos para os que não respondem a intervenções postais aumenta o recrutamento; há pequeno ou nenhum efeito em utilizar uma forma especializada de desenvolver folhetos informativos para os participantes. A comunidade de pesquisa metodológica deve melhorar a base de evidências replicando avaliações de estratégias existentes, em vez de desenvolver e testar novas.

Leia o resumo na íntegra...
Introdução: 

Recrutar participantes para estudos pode ser extremamente difícil. A identificação de estratégias que melhorem o recrutamento para ensaios clínicos beneficiaria tanto os pesquisadores como a pesquisa em saúde.

Objetivos: 

Quantificar os efeitos das estratégias para melhorar o recrutamento de participantes para ensaios clínicos randomizados. Um objectivo secundário foi avaliar as evidências do efeito do cenário da pesquisa (por exemplo, cuidados primários versus cuidados secundários) no recrutamento.

Métodos de busca: 

Fizemos buscas nas seguintes bases de dados: Cochrane Methodology Review Group Specialized Register (CMR) na Biblioteca Cochrane (julho de 2012, busca em 11 de fevereiro de 2015); MEDLINE e MEDLINE In Process (OVID) (1946 a 10 de fevereiro de 2015); Embase (OVID) (1996 a 2015 Semana 06); Science Citation Index & Social Science Citation Index (ISI) (2009 a 11 de fevereiro de 2015) e ERIC (EBSCO) (2009 a 11 de fevereiro de 2015).

Critério de seleção: 

Ensaios clínicos randomizados e quase randomizados sobre métodos para aumentar o recrutamento para ensaios clínicos randomizados. Isto inclui estudos não relacionados com a área da saúde e estudos que realizam recrutamento para estudos hipotéticos. Excluímos estudos que visavam aumentar as taxas de resposta a questionários ou retenção de estudos e aqueles que avaliavam incentivos e desincentivos para os médicos recrutarem participantes.

Coleta dos dados e análises: 

Extraímos dados sobre: ​​o método avaliado; país em que o estudo foi realizado; natureza da população; natureza do ambiente de estudo; natureza do estudo para o qual será recrutado; método de randomização ou quase-randomização; e números e proporções em cada grupo de intervenção. Usamos uma diferença de risco para estimar a melhora absoluta e o intervalo de confiança (IC) de 95% para descrever o efeito em estudos individuais. Avaliamos a heterogeneidade entre os resultados dos estudos. Usamos o GRADE para avaliar a certeza nas evidências sobre cada comparação.

Principais resultados: 

Identificamos 68 estudos elegíveis (24 novos nesta atualização) que envolveram mais de 74.000 participantes. Houve 63 estudos que envolveram intervenções dirigidas diretamente aos participantes do estudo, enquanto cinco avaliaram intervenções destinadas a pessoas que recrutavam participantes. Todos os estudos eram da área da saúde.

Encontramos 72 comparações, mas apenas três foram apoiadas por evidências de alta certeza de acordo com o GRADE.

1. Estudos abertos em vez de ensaios clínicos cegos com placebo . A melhoria absoluta foi de 10% (IC 95% 7% a 13%).

2. Lembretes telefônicos para pessoas que não respondem a um convite postal . A melhoria absoluta foi de 6% (IC 95% 3% a 9%). Este resultado se aplica a estudos com baixo recrutamento. Temos menos certeza nos estudos que começam com um recrutamento moderadamente bom (ou seja, mais de 10%).

3. Utilizar uma abordagem específica e personalizada de testes com usuários para desenvolver folhetos informativos para os participantes . Este método envolveu passar muito tempo trabalhando com a população-alvo do recrutamento para decidir sobre o conteúdo, formato e aparência do folheto informativo dos participantes. Isto fez pouca ou nenhuma diferença no recrutamento: a melhoria absoluta foi de 1% (IC 95% -1% a 3%).

Tivemos evidências de certeza moderada para outras oito comparações. Nossa confiança foi reduzida para a maioria das evidências porque os resultados vieram de um único estudo. Três dos métodos foram alterações no gerenciamento dos estudos, três foram alterações na forma como os potenciais participantes receberam informações, um foi dirigido a recrutadores e o último foi um teste de incentivos financeiros. Todas essas comparações se beneficiariam se outros pesquisadores replicassem a avaliação. Não houve avaliações em estudos pediátricos.

Tínhamos muito menos confiança nas outras 61 comparações porque os estudos apresentavam falhas no desenho, eram estudos únicos, tinham resultados muito incertos ou eram estudos hipotéticos (simulados) em vez de estudos reais.

Notas de tradução: 

Tradução do Cochrane Brazil (Ana Carolina Pereira Nunes Pinto). Contato: tradutores.cochrane.br@gmail.com

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