Najważniejsze informacje

- Cenobamat, zastosowany jako dodatek do jednego lub więcej leków przeciwpadaczkowych, jest prawdopodobnie lepszy niż placebo (pozorowane leczenie) w zmniejszaniu częstości napadów padaczkowych o co najmniej 50% i w uzyskiwaniu wolności od napadów u dorosłych z padaczką ogniskową, którzy nie reagują na długotrwałe leki przeciwpadaczkowe.

- Stosowanie cenobamatu prawdopodobnie powoduje więcej niepożądanych efektów niż placebo.

Co analizowano w niniejszym przeglądzie?

Padaczka jest chorobą mózgu, w której występują nawracające napady padaczkowe. Dzięki obecnie dostępnym lekom przeciwpadaczkowym u około 7 na 10 osób z padaczką można kontrolować napady. Jednak 3 na 10 osób z padaczką nie reaguje na leki i nadal doświadcza napadów. Cenobamat to nowy lek opracowany w celu leczenia osób z padaczką, które nie reagują na leki przeciwpadaczkowe.

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

Chcieliśmy dowiedzieć się, czy cenobamat jako dodatek do innych leków przeciwpadaczkowych jest skuteczny w zmniejszaniu ryzyka napadów u osób z lekooporną padaczką ogniskową (rodzaj padaczki, w której głównym objawem są nawracające napady, które dotyczą jednej strony mózgu), które nadal mają napady pomimo przyjmowania leków przeciwpadaczkowych.

Co zrobiliśmy?

Przeszukaliśmy literaturę medyczną pod kątem badań, w których oceniano działanie cenobamatu jako leczenie uzupełniające w porównaniu z placebo lub innym lekiem przeciwpadaczkowym.

Co znaleźliśmy?

Znaleźliśmy dwa badania (659 osób w wieku od 18 do 70 lat), w których porównywano dodatkowo stosowany cenobamat versus placebo u dorosłych z niekontrolowaną padaczką ogniskową.

Częstotliwość napadów zmniejszyła się po uzupełnieniu cenobamatem standardowego leczenia. U osób leczonych cenobamatem w dawce od 100 mg do 400 mg/dobę częściej obserwowano zmniejszenie częstotliwości napadów o co najmniej 50% i większe prawdopodobieństwo, że staną się one wolne od napadów. Jednak dodanie cenobamatu do standardowego leczenia skutkowało zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (szczególnie w przypadku dawek 200 mg/dobę lub 400 mg/dobę, w porównaniu z cenobamatem w dawce 100 mg/dobę).

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych naukowych?

Jesteśmy tylko umiarkowanie pewni tych danych naukowych, ponieważ pochodzą one tylko z dwóch badań klinicznych, które zostały sfinansowane przez firmę farmaceutyczną produkującą cenobamat.

Jak aktualne są te dane naukowe?

Niniejsze dane naukowe są aktualne do września 2022 roku.