Ključne poruke

- Kad se kombinira s jednim ili više lijekova protiv napadaja, cenobamat je vjerojatno bolji od placeba (lažna terapija) u smanjenju učestalosti epiletičkih napadaja za najmanje 50% i u prestanku napadaja u odraslih s fokalnom epilepsijom kod kojih dugotrajno liječenje lijekovima protiv napadaja ne daje rezultate.

- Upotreba cenobamata vjerojatno uzrokuje više neželjenih nuspojava od placeba.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Epilepsija je bolest mozga kod koje dolazi do ponavljanja epileptičkih napadaja. S trenutno dostupnim lijekovima protiv napadaja približno 7 od 10 osoba s epilepsijom može kontrolirati svoje napadaje. Međutim, kod njih 3 od 10 lijekovi nemaju učinka i nastavljaju imati napadaje. Cenobamat je novi lijek razvijen za liječenje osoba s epilepsijom kojima lijekovi protiv napadaja ne pomažu.

Što smo htjeli saznati?

Htjeli smo saznati je li cenobamat učinkovit u snižavanju rizika od epileptičkih napadaja kada se kombinira s drugim lijekovima protiv napadaja u osoba s fokalnom epilepsijom (vrsta epilepsije u kojoj su glavni simptom ponavljajući napadaji koji zahvaćaju jednu stranu mozga) otpornom na lijekove i koji nastavljaju imati napadaje unatoč tome što uzimaju lijekove protiv napadaja.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražili smo medicinsku literaturu kako bi našli istraživanja koja su proučavala utjecaj cenobamata kao dodatnog lijeka u usporedbi s placebom ili drugim lijekom protiv napadaja.

Što smo pronašli?

Pronašli smo dva istraživanja (obuhvaćaju ukupno 659 osoba u dobi između 18 i 70 godina) koja su uspoređivala upotrebu cenobamata i placeba u odraslih s nekontroliranom fokalnom epilepsijom.

Učestalost se napadaja smanjila ako se cenobamat dodao uobičajenom liječenju. Osobe koje su primale od 100 mg do 400 mg cenobamata dnevno imale su veću vjerojatnost da im se učestalost napadaja smanji za najmanje 50% i veća im je bila vjerojatnost da će napadaji u potpunosti prestati. Međutim, dodavanje cenobamata uobičajenom liječenju dovelo je do povećanja rizika od neželjenih nuspojava (posebice s dozama od 200 mg ili 400 mg dnevno u usporedbi s dozom od 100 mg dnevno).

Ograničenja dokaza

Dokazi iz navedenih istraživanja umjerene su razine sigurnosti jer su rezultat samo dvaju istraživanja koja je financirala farmaceutska tvrtka koja proizvodi cenobamat.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključena istraživanja objavljena do rujna 2022. godine.