Ključne poruke

1. Lamotrigin je lijek protiv napadaja koji se upotrebljava kao dodatna terapija za liječenje fokalnih napadaja u osoba s epilepsijom otpornom na lijekove. Fokalnu epilepsiju karakteriziraju napadaji koji proizlaze iz određenog područja mozga.
2. Lamotrigin je vjerojatno učinkovit za smanjenje učestalosti napadaja u djece i odraslih, no potrebna su daljnja ispitivanja kako bi se procijenili dugoročni učinci lamotrigina i kako bi se lamotrigin usporedio s drugim dodatnim lijekovima.

Dosadašnje spoznaje

Epilepsija je poremećaj mozga koji uzrokuje ponavljajuće napadaje. Otprilike jedna trećina osoba s epilepsijom nastavlja imati napadaje unatoč liječenju lijekovima protiv napadaja. Stariji lijekovi protiv napadaja mogu imati mnoge neželjene učinke, stoga je važno razviti nove, učinkovite terapije. Razvijeno je nekoliko novih lijekova koji služe kao 'dodatci' liječenju (upotrebljavaju se u kombinaciji s drugim lijekovima). Jedan od tih novih lijekova zove se lamotrigin.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Cilj je bio utvrditi je li lamotrigin kao dodatak liječenju bolji od placeba (lažno liječenje) ili liječenja bez dodatne terapije za smanjenje učestalosti napadaja i prekida liječenja te za poboljšanje kognitivnih sposobnosti (sposobnosti učenja) i kvalitete života. Također se željelo saznati ima li lamotrigin bilo kakve neželjene učinke.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su istraživanja u kojima se ispitivao lamotrigin kao dodatak liječenju u usporedbi s placebom ili liječenjem bez dodatka u osoba bilo koje dobi s fokalnom epilepsijom koja nije reagirala na prijašnja liječenja (fokalna epilepsija otporna na lijekove). Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

Pronađeno je 14 istraživanja kojima je obuhvaćeno ukupno 1806 ispitanika (odraslih, djece i dojenčadi).

Lamotrigin, koji se upotrebljava u kombinaciji s drugim lijekovima protiv napadaja u osoba s fokalnom epilepsijom otpornom na lijekove, vjerojatno je učinkovitiji od placeba za smanjenje učestalosti napadaja za 50 % ili više. Osim toga, nije vjerojatnije da će osobe koje upotrebljavaju lamotrigin kao dodatak liječenju prekinuti liječenje od onih koji upotrebljavaju placebo kao dodatak liječenju. Međutim, dodavanje lamotrigina uobičajenom liječenju vjerojatno dovodi do većeg broja neželjenih učinaka, poput nestabilnosti (ataksija), vrtoglavice, dvoslike (diplopija) i mučnine.

Potrebna su dodatna visokokvalitetna istraživanja kako bi se u potpunosti procijenile koristi i štetni učinci lamotrigina kao dodatka liječenju u usporedbi s placebom ili liječenjem bez dodatka, kao i u usporedbi s drugim novim lijekovima protiv napadaja.

Ograničenja ovog pregleda

Postoji umjereno povjerenje u dokaze, uglavnom zato što su istraživanja prijavila mali broj događaja (napadaji, prekid liječenja, neželjeni učinci).

Datum pretraživanja dokaza

Ovaj sustavni pregled obnovljena je verzija ranije objavljenog sustavnog pregleda. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 3. listopada 2022. godine.