Mesej utama

Mengubati COVID-19 dengan tocilizumab (ubat yang menyekat interleukin-6) mengurangkan bilangan orang yang mati dalam masa 28 hari selepas rawatan, dan mungkin mengakibatkan kurang kesan tidak diingini yang lebih serius berbanding daripada rawatan plasebo.

Kajian ubat-ubatan lain yang menyekat interleukin-6 untuk merawat COVID-19 sedang dijalankan. Kami akan mengemas kini ulasan ini apabila hasil dari mereka tersedia.

COVID-19

COVID-19 adalah penyakit pernafasan berjangkit yang disebabkan oleh sejenis virus yang dikenali sebagai coronavirus. Sekiranya jangkitan menjadi teruk, orang mungkin memerlukan rawatan dan sokongan intensif di hospital, termasuk mesin untuk membantu mereka bernafas (pernafasan mekanikal). Ubat-ubatan yang kini digunakan untuk merawat penyakit lain sedang diuji dalam pencarian untuk mencari rawatan yang berkesan untuk COVID-19.

Menyekat interleukin-6

Tindak balas imun adalah bagaimana tubuh mengenali dan mempertahankan diri daripada bahan berbahaya, seperti virus. COVID-19 dapat mengganggu sistem kekebalan tubuh, menyebabkannya bereaksi berlebihan dan menghasilkan tahap keradangan yang sangat tinggi. Interleukin-6 (IL-6) adalah protein yang terlibat dalam mencetuskan keradangan. Menyekat pengeluaran interleukin-6 dapat mengurangkan radangan dan membantu sistem imun untuk melawan COVID-19.

Mengapa kami melakukan Ulasan Cochrane ini

Tocilizumab dan sarilumab adalah dua ubat yang menyekat interleukin-6. Ianya digunakan untuk merawat keadaan lain yang melibatkan sistem imun yang "terlalu reaktif", seperti arthritis rheumatoid. Kami ingin mengetahui sama ada ubat-ubatan yang menyekat interleukin-6 boleh digunakan untuk merawat COVID-19, dan apakah ia boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini.

Apakah yang telah kami lakukan?

Kami mencari kajian yang menguji ubat-ubatan yang menyekat interleukin-6 yang dapat merawat COVID-19.

Kami mencari kajian terkawal secara rawak, di mana rawatan yang diterima orang ditentukan secara kebetulan. Jenis kajian ini biasanya memberikan bukti yang paling dipercayai mengenai kesan rawatan.

Tarikh carian: kami mencari kajian klinikal hingga 26 Februari 2021.

Apa yang telah kami temui

Kami menemui 10 kajian pada 6896 orang dengan COVID-19. Umur rata-rata orang dalam kajian adalah 56 hingga 65 tahun, dan 66% orang yang didaftarkan adalah lelaki. Kajian ini dilakukan di Brazil, China, Perancis, Itali, UK dan Amerika Syarikat; empat kajian dilakukan di lebih dari satu negara. Tiga kajian dibiayai oleh syarikat farmaseutikal.

Ubat yang diuji adalah tocilizumab dan sarilumab. Kedua-dua ubat ini dibandingkan dengan plasebo (rawatan palsu yang serupa dengan ubat yang diuji tetapi tanpa ubat aktif) atau rawatan standard. Hasilnya diukur 28 hari selepas rawatan dan setelah 60 hari atau lebih.

Kami juga menemui 41 lagi kajian mengenai ubat-ubatan yang menyekat interleukin-6 untuk merawat COVID-19 yang belum menerbitkan sebarang hasil. Ini termasuk 20 kajian tocilizumab, 11 kajian sarilumab dan 10 kajian ubat lain. Beberapa kajian masih dijalankan dan kami akan mengemas kini ulasan ini untuk memasukkan hasilnya apabila diterbitkan.

Apakah hasil utama ulasan ini?

Perbandingan antara rawatan plasebo atau rawatan standard, rawatan dengan tocilizumab:

· Mengurangkan bilangan orang yang mati, atas sebab apa pun, selepas 28 hari (bukti dari 6363 orang dalam 8 kajian); secara puratanya, 32 lebih sedikit per 1000 mati ketika dirawat dengan tocilizumab di tambah rawatan standard, berbanding dengan rawatan standard sahaja atau plasebo.

· Mungkin membuat sedikit atau tidak ada perbezaan untuk klinikal yang lebih baik (yang ditakrifkan sebagai meninggalkan hospital atau peningkatan gejala COVID-19) pada 28 hari (bukti dari 5585 orang dalam 7 kajian).

· Mungkin mengurangkan sedikit kesan serius yang tidak diingini, seperti keadaan yang mengancam nyawa atau kematian (bukti dari 2312 orang dalam 8 kajian).

Kami tidak pasti mengenai kesan rawatan tocilizumab pada:

- keterukan COVID-19; iaitu, berapa banyak pesakit yang mati kerana COVID-19 atau memerlukan bantuan pernafasan atau sokongan organ tambahan pada 28 hari (bukti dari 712 orang dalam 3 kajian); atau

- berapa banyak pesakit yang mati, atas sebab apa pun, setelah 60 hari atau lebih (bukti dari 519 orang dalam 2 kajian).

Tidak ada hasil yang dilaporkan untuk tocilizumab setelah 60 hari atau lebih untuk peningkatan, atau keparahan pada 28 hari COVID-19.

Kami tidak pasti bagaimana rawatan sarilumab mempengaruhi:

- bilangan orang yang mati (atas sebab apa pun) pada 28 hari (bukti dari 880 orang dalam 2 kajian) dan selepas 60 hari (bukti dari 420 orang dalam 1 kajian); atau

- jumlah kesan serius yang tidak diingini, seperti keadaan yang mengancam nyawa atau kematian (bukti dari 880 orang dalam 2 kajian).

- Sarilumab mungkin tidak menyebabkan lebih banyak kesan yang tidak diingini (dari jenis apa pun) daripada rawatan plasebo (bukti dari 420 orang dalam 1 kajian). Tidak ada hasil lain untuk rawatan sarilumab yang dilaporkan.

Kami tidak dapat meneroka pesakit COVID-19 mana yang lebih cenderung mendapat manfaat daripada rawatan ini.

Keyakinan kami terhadap hasil kami

Kami yakin bahawa tocilizumab mengurangkan jumlah kematian (dari sebarang sebab) pada 28 hari. Keyakinan kami terhadap hasil lain untuk tocilizumab adalah sederhana hingga rendah; bukti lebih lanjut boleh mengubah keputusan kami. Keyakinan kami terhadap hasil sarilumab rendah; bukti lebih lanjut berkemungkinan mengubah hasil ini. Keyakinan kami adalah rendah kerana beberapa kajian tidak melaporkan kesemua hasilnya.