Ключевые сообщения

Лечение COVID-19 тоцилизумабом (препаратом, блокирующим интерлейкин-6) снижает число людей, умерших в течение 28 дней лечения, и, вероятно, приводит к меньшему числу серьезных нежелательных эффектов, чем лечение плацебо.

В настоящее время проводятся исследования других лекарств, блокирующих интерлейкин-6, для лечения COVID-19. Мы обновим этот обзор, когда появятся результаты этих исследований.

COVID-19

COVID-19 - это инфекционное респираторное заболевание, вызываемое типом вируса, называемым коронавирусом. Если инфекция протекает тяжело, людям может потребоваться интенсивная терапия и поддержка в больнице, включая аппараты для облегчения дыхания (механическая / искусственная вентиляция легких). Лекарства, которые в настоящее время используются для лечения других заболеваний, проходят испытания в поисках эффективных методов лечения COVID-19.

Блокирование интерлейкина-6

Иммунный ответ - это то, как организм распознает и защищает себя от вредных веществ, например, вирусов. COVID-19 может нарушить работу иммунной системы, вызывая чрезмерную реакцию и опасно высокую выраженность воспаления. Интерлейкин-6 (IL-6) - это белок, участвующий в запуске воспаления. Блокирование выработки интерлейкина-6 может уменьшить воспаление и помочь иммунной системе бороться с COVID-19.

Почему мы подготовили этот Кокрейновский обзор?

Тоцилизумаб и сарилумаб - два препарата, блокирующих интерлейкин-6. Их используют для лечения других заболеваний, связанных с "чрезмерно реактивной" иммунной системой, таких как ревматоидный артрит. Мы хотели выяснить, можно ли использовать лекарства, блокирующие интерлейкин-6, для лечения COVID-19, и могут ли они вызвать какие-либо нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых проверяли, могут ли лекарства, блокирующие интерлейкин-6, лечить COVID-19.

Мы провели поиск рандомизируемых контролируемых исследований, в которых решение о вмешательстве, которое получали люди, принималось случайным образом. Этот тип исследований, как правило, представляет наиболее надежные доказательства об эффектах лечения.

Дата поиска: мы провели поиск исследований по 26 февраля 2021 года.

Что мы нашли

Мы нашли 10 исследований с участием 6896 человек с COVID-19. Средний возраст участников исследований составлял от 56 до 65 лет, и 66% людей, принявших участие в исследованиях, были мужчинами. Исследования были проведены в Бразилии, Китае, Франции, Италии, Великобритании и США; четыре исследования были проведены более чем в одной стране. Три исследования были финансированы фармацевтическими компаниями.

Были изучены тоцилизумаб и сарилумаб. Оба препарата сравнивали с плацебо (фиктивное средство, внешне идентичное тестируемому лекарству, но не содержащее активного вещества) или со стандартным лечением. Результаты измеряли через 28 дней после лечения и через 60 дней или более.

Мы также нашли еще 41 исследование лекарств, блокирующих интерлейкин-6, использованных для лечения COVID-19, результаты которые еще не опубликованы. Они включали 20 исследований тоцилизумаба, 11 исследований сарилумаба и 10 исследований других препаратов. Некоторые из этих исследований еще продолжаются, и мы обновим этот обзор, чтобы включить их результаты, когда они будут опубликованы.

Каковы основные результаты нашего обзора?

По сравнению с лечением плацебо или стандартным лечением, лечение тоцилизумабом:

- снижает число людей, умерших по любой причине через 28 дней (данные 6363 человек в 8 исследованиях); в среднем на 32 человека из 1000 умерло меньше людей, получавших тоцилизумаб плюсом к стандартной помощи, по сравнению со стандартной помощью или плацебо.

- вероятно, не имеет или почти не имеет значения для клинического улучшения (которое определяется как выписка из больницы или улучшение симптоматики COVID-19) в течение 28 дней (данные 5585 человек в 7 исследованиях).

- возможно, незначительно снижает число серьезных нежелательных эффектов, таких как угрожающие жизни состояния или смерть (данные 2312 человек в 8 исследованиях).

У нас нет определённости в том, как влияет лечение тоцилизумабом на:

- тяжесть COVID-19; то есть, сколько пациентов умерло от COVID-19 или нуждалось в искусственной вентиляции легких или дополнительной поддержке функций органов в течение 28 дней (данные 712 человек в 3 исследованиях); или

- сколько пациентов умерло по любой причине через 60 дней или более (данные 519 человек в 2 исследованиях).

Не были представлены результаты по применению тоцилизумаба через 60 дней или более в отношении улучшения или тяжести состояния на 28-й день COVID-19.

У нас нет определённости, как лечение сарилумабом повлияло на:

- число людей, умерших (по любой причине) на 28-й день (данные 880 человек в 2 исследованиях) и через 60 дней (данные 420 человек в 1 исследовании); или

- число серьезных нежелательных эффектов, таких как угрожающие жизни состояния или смерть (данные 880 человек в 2 исследованиях).

- Сарилумаб, вероятно, не вызывает больше нежелательных эффектов (любого типа), чем лечение плацебо (данные 420 человек в 1 исследовании). О других результатах лечения сарилумабом не сообщалось.

Мы не смогли изучить, какие пациенты с COVID-19 с большей вероятностью получат пользу от этого лечения.

Наша уверенность в этих результатах

Мы уверены, что тоцилизумаб снизил число смертей (по любой причине) в течение 28 дней. Наша уверенность в других результатах по тоцилизумабу от умеренной до низкой; дальнейшие доказательства могут изменить наши результаты. Наша уверенность в результатах по сарилумабу низкая; дальнейшие данные, вероятно, изменят эти результаты. Наша уверенность была снижена, поскольку некоторые исследования не сообщили о всех своих результатах.