Ujian darah diagnostik baru yang tidak invasif - reaksi rantai polimerase - untuk orang yang berisiko jangkitan kulat invasif (aspergillosis)

Soalan ulasan
Kami mengulas bukti tentang ketepatan ujian reaksi rantai polimerase (PCR) untuk mendiagnosis aspergillosis invasif (IA) dalam kalangan orang dengan sistem imun defektif akibat rawatan perubatan seperti kemoterapi atau selepas transplan organ atau sumsum tulang.

Latar belakang
IA adalah penyakit kulat yang disebabkan oleh kulat Aspergillus yang meluas, dengan Aspergillus fumigatus merupakan spesies yang paling lazim. Kebanyakan orang menyedut spora Aspergillussetiap hari tanpa jatuh sakit. Walau bagaimanapun, orang dengan sistem imun yang lemah atau penyakit paru-paru berisiko lebih tinggi mengalami masalah pernafasan paru-paru dan sinus disebabkan oleh Aspergillus, dari komplikasi alergi hingga IA, yang merupakan jangkitan kulat invasif yang paling mengancam nyawa orang dengan sistem imun berkompromi. Tanpa rawatan antikulat, kebanyakan orang dengan IA akan mati kerana akibat langsung IA, oleh itu diagnosis awal dan pemberian rawatan antikulat yang sesuai adalah kritikal untuk survival. Spesimen yang ideal untuk mendiagnosis IA adalah tisu paru-paru tetapi mendapatkannya membawa risiko yang besar kepada pesakit sehingga ada keperluan yang jelas untuk kaedah baru yang tidak invasif seperti PCR untuk menunjukkan kehadiran kulat dalam darah dengan mengesan asid nukleiknya.

Ciri-ciri kajian
Kami membuat carian terbaru untuk kajian-kajian pada Mac 2018 dan menggabung carian sebelumnya, memilih 29 kajian klinikal yang melaporkan penilaian ujian prospektif PCR dalam kumpulan orang yang berisiko tinggi IA.

Sumber pembiayaan kajian
Tiada syarikat yang terlibat dalam diagnosis penyakit kulat invasif yang membiayai sebarang kajian yang dimasukkan dalam ulasan ini.

Kualiti bukti
Kebanyakan kajian berisiko bias rendah dan punyai kebimbangan rendah tentang kebolehlaksanaan. Walau bagaimanapun, perbezaan dalam standard rujukan mungkin menyumbang kepada perbezaan yang kami dapati dalam taburan kes yang diklasifikasikan sebagai IA atau tidak.

Keputusan utama
Beberapa teknik PCR digunakan dalam kajian-kajian. Pengumpulan data dari kajian-kajian menunjukkan sensitiviti dan spesifisiti PCR untuk diagnosis IA bervariasi (masing-masing dari 59% hingga 79.2% dan dari 79% hingga 95.2%) bergantung kepada kriteria interpretasi yang diguna untuk mendefinisi ujian sebagai positif. Apabila diguna sebagai kriteria diagnostik untuk IA dalam populasi 100 orang dengan prevalens penyakit 16.3% (prevalens min keseluruhan), satu ujian positif PCR akan terlepas tiga orang dengan penyakit ini, dan secara palsu mengklasifikasikan 17 orang sebagai berpenyakit, yang sebenarnya tidak perlu dirawat atau dirujuk untuk ujian lanjut. Keperluan dua ujian positif sebagai kriteria diagnostik dalam populasi dengan prevalens penyakit yang sama akan terlepas sembilan orang dengan penyakit ini dan tersalah mengklasifikasikan empat orang sebagai berpenyakit ini. Angka-angka ini harus ditafsir dengan berhati-hati kerana standard rujukan adalah berdasarkan tahap kepastian diagnosis dan jarang dibuktikan oleh itu tidak dapat memberi penilaian yang konsisten terhadap kes-kes IA atau tidak.

Secara keseluruhan, PCR menunjukkan ketepatan diagnostik yang sederhana ketika diguna sebagai ujian saringan untuk IA dalam kumpulan pesakit berisiko tinggi. Yang penting, apabila kadar sensitiviti rendah, sensiviti ujian bermaksud keputusan negatif membolehkan diagnosis dikecualikan dengan yakin melainkan ketika pesakit menerima ubat antikulat tertentu. Dengan prevalens penyakit yang rendah, nilai ramalan negatif yang tinggi maka ujian negatif membolehkan diagnosis dikecualikan.

Nota terjemahan: 

Diterjemah oleh Wong Chun Hoong (Klinik Kesihatan Bandar Tun Hussein Onn). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Perubatan Melaka-Manipal). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi cochrane@rcsiucd.edu.my.

Tools
Information