연구의 질문
비타민 E 보충제가 비타민 E 결핍으로 인해 낭포성 섬유증을 가진 사람들이 얼마나 자주 건강 문제를 겪는지에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶었다.
배경
낭포성 섬유증을 가진 사람들의 약 85%에서 90%는 췌장에서 충분한 효소를 생산하지 못하고 음식을 소화시킬 때 지방을 흡수하지 못한다; 그들은 또한 지용성 비타민 A, D, E, K를 흡수하는 데 문제가 있을 가능성이 있다. 만약 비타민 E의 수치가 너무 낮다면, 이것은 혈액 장애와 기억력과 사고력을 가진 신경계에 문제를 일으킬 수 있다.
검색 날짜
마지막으로 2020년 7월 20일에 근거를 찾았다.
연구 특징
141명의 참가자를 포함한 4개의 연구를 확인했는데, 이 중 2개는 아동(6개월에서 14.5세)이었으며, 2개는 참가자의 나이를 명시하지 않았다. 연구에 참여한 사람들은 다양한 형태의 비타민 E 보충제(수용성 또는 지방용성), 플라시보(약물을 포함하지 않는 물질) 또는 보충제를 받지 않았다. 3개의 연구는 각 개인에 대한 치료가 무작위로 선택되었다고 발표했지만, 한 연구는 사람들이 다른 그룹으로 나뉘었다고만 말했다.
주요 결과
수용성 비타민 E
한 연구에서 나온 근거(45명의 참가자)는 보충제가 6개월 후에 혈액 속의 비타민 E 수치를 증가시킬 수 있다는 것을 보여주었다. 비슷한 결과가 1개월(연구 2명, 참여 32명)과 3개월(연구 1명, 참여 45명)의 초기 시점에서도 나타났다. 단 한 연구(45명 참가자)만이 1개월 6개월에 체중을 보고했지만 어느 시점에서도 보충과 위약 사이에 차이가 없었다.
지용성 비타민 E
두 연구(36명 참가)는 지용성 비타민E 보충제를 1개월 복용한 후 혈청 비타민E의 수치가 치료하지 않은 것에 비해 높다고 보고했지만, 다른 연구(36명 참가)는 3개월 후 보충제와 무치료의 차이를 발견하지 못했다.
비교한 어떤 연구도 비타민 E 총 지질 비율, 비타민 E 특유의 결핍 장애, 폐 기능 또는 삶의 질에 대한 우리의 계획된 결과에 대한 결과를 보고하지 않았다.
이 연구들은 다른 형태의 보충제와 복용량을 사용했기 때문에, 그 결과를 결합하여 더 넓은 낭포성 섬유증 모집단에 적용하는 것은 어려웠다. 결과는 비타민E 보충제가 낭포성 섬유증 환자의 비타민E 수치 개선을 가져올 수 있다는 것을 보여주었지만, 근거의 질은 낮았다.
향후 연구에서는 특히 이미 췌장 효소와 비타민 E 보충제로 치료를 받고 있는 사람들에게서 비타민 E 상태, 폐 기능 및 영양 상태와 같은 보다 구체적인 결과를 살펴봐야 한다. 그들은 또한 가장 임상적으로 효과적이어야 하는 비타민 E 보충제의 최고 수준을 살펴볼 수 있다.
근거수준
다음과 같은 이유로 근거의 질이 낮다고 판단했다. 연구에 참여한 사람들 중 어느 누구도 보충제를 먹었는지 또는 위약을 먹었는지 알 수 없다고 생각한다. 그래서 그것이 결과에 영향을 미치지 않았을 것이다. 우리가 가지고 있는 정보로부터 대부분의 연구가 설계되었는지 여부를 알 수 없어서 모든 사람들이 그 그룹에 들어갈 수 있는 동등한 기회를 가졌다. 또 어느 집단에 들어갈지 미리 짐작해 볼 수 있는 사람이 있었을지도 알 수 없었다. 연구에 참여하는 모든 사람들에게 보고된 결과가 있는지, 그리고 그 연구에서 탈락한 사람이 있을 수 있는 이유 또한 명확하지 않았다. 이 사실들이 결과에 대한 우리의 신뢰에 영향을 미칠지 모른다.
Read the full abstract
낭포성 섬유증을 가진 사람들은 비타민 E를 포함한 지용성 비타민 결핍의 위험성을 증가시킨다. 비타민E 결핍은 용혈성 빈혈, 소뇌 아탁스증, 인지장애와 같은 많은 질환을 유발할 수 있다. 비타민E 보충제는 낭포성 섬유증을 가진 사람들에게 널리 권장되며 이러한 결핍을 개선시키는 것을 목표로 한다. 이것은 리뷰의 업데이트된 버전이다.
목적
낭포성 섬유증을 가진 사람들의 비타민 E 결핍 장애 빈도에 대한 비타민 E 보충제의 효과를 결정하기 위해서입니다.
검색 전략
코크레인 그룹의 낭포성 섬유증 시험 등록부를 검색했고 또한 국제 온라인 시험 등록부를 검색하여 등록부 검색 중 확인되지 않은 임상시험이 있는지 확인했다.
레지스터의 마지막 검색 날짜: 11 August 2020.
국제 온라인 평가판 등록의 마지막 검색 날짜: 2020년 7월 20일
선정 기준
비타민 E 보충제의 모든 조제를 위약에 비교하거나 복용량 또는 지속기간에 관계없이 보충제가 없는 무작위 제어 시험 및 준 무작위 제어 시험.
자료 수집 및 분석
두 명의 저자는 각 연구(발표된 정보)에서 결과 데이터를 추출하고 포함된 각 연구의 비뚤림 위험을 평가했다. 그들은 GRADE를 이용하여 근거의 질을 평가했다.
주요 결과
총 141명이 참여한 4개 연구가 검토 대상에 포함됐으며, 이 중 2개 연구는 아동(6개월~14.5세)이었으며, 2개 연구는 참가자의 나이를 특정하지 않았다. 모든 연구는 다양한 치료 기간(10일에서 6개월) 동안 다른 제형과 비타민 E의 복용량을 사용했다. 두 연구는 수용성 제형과 함께 지용성 제형의 보충을 같은 연구의 서로 다른 팔에서 보충이 없는 것과 비교했다. 세 번째 연구는 수용성 제형을 위약과 비교했고, 네 번째 연구에서는 비타민 E의 지용성 제형이 위약에 대해 평가되었다.
검토를 위해 근거의 품질을 손상시키는 포함된 연구에서 무작위화 및 블라인딩에 대한 제한적인 세부사항이 있었다. 이러한 연구들 중 생물학적 유효성이 다른 이질적인 혼합은 또한 데이터의 일반성을 더 넓은 낭포성 섬유증 모집단에 제한한다.
비교에서 어떤 연구도 비타민 E 총 지질 비율의 리뷰의 1차 결과나 비타민 E 특유의 결핍 장애의 발생 또는 2차 결과 폐 기능이나 삶의 질을 보고하지 않는다.
수용성 비타민 E
수용성 비타민 E는 6개월의 대조군과 비교하여 혈청 비타민 E 수치를 향상시킬 수 있다. 한 연구(45명의 참가자), 평균 차이 (MD) 19.74 umol/L (95% 신뢰 구간 (CI) 13.48 ~ 26.00) (저품질 근거) 유사한 결과가 1개월, 2개 연구(32명), MD 17.66 유몰/L(95% CI 10.59~24.74) 및 3개월, 1개 연구(45명), MD 11.61 유몰/L(95% CI 4.77~18.45)에서도 나타났다. 단 한 연구(45명 참가자)만이 1개월 6개월에 체중(성장 및 영양상태의 2차 결과)을 보고했지만 어느 시점에서도 치료와 조절의 차이는 없었다.
지용성 비타민 E
두 연구(36명의 참가자)는 한 달 동안 지용성 비타민 E와 함께 혈청 비타민 E의 수치가 대조군인 MD 13.59 유몰/L(95% CI 9.52~17.66)에 비해 높다고 발표했지만, 3개월 동안 한 연구(36명의 참가자)는 치료와 대조군 사이에 아무런 차이가 없었다. 이 비교에서 어떤 연구도 성장이나 영양 상태에 대해 보고되지 않았다.
연구진 결론
비타민 E 보충제는 낭포성 섬유증을 가진 사람들의 비타민 E 수치의 향상으로 이어질 수 있지만, 우리가 평가한 근거는 낮은 품질이었다. 이 치료법의 다른 편익에 대한 결론을 내리기 위해 다른 관심 결과에 대한 데이터를 이용할 수 없었다.
향후에는 특히 이미 장내코팅 췌장 효소로 치료되고 비타민 E로 보충되고 있는 사람들에게서, 비타민 E 상태, 폐 기능, 영양 상태와 같은 보다 구체적인 결과 측정치를 살펴보기 위해 더 큰 연구가 필요하다. 향후 연구에서는 또한 최대 임상 효과를 달성하는 데 필요한 비타민 E의 최적 투여량을 조사할 수 있다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.