연구 질문
과다 월경 출혈에 대한 유행성 유행병 기간 동안 일반적으로 이용할 수있는 치료법의 효과와 안전성은 무엇입니까?
배경
과도한 월경 출혈은 일반적인 부인과 질환이다. 전염병 동안 지속될 수있는 치료법은 다음과 같다.
1. 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 예를 들어 메페 남산 또는 나프록센 : 이들은 프로스타글란딘 수치를 감소시켜 자궁 내벽의 출혈을 감소시킨다. NSAID는 태블릿으로 복용 할 수 있다.
2. 항 섬유소 용해제, 예를 들어 트라 넥 삼산 : 이들은 자궁 내벽의 응고 용해 효소를 억제하여 출혈을 감소시킨다. 항 섬유소 용해제는 정제로 복용 할 수 있다.
삼. 복합 호르몬 피임약, 예를 들어 복합 경구 피임약 : 생리 기간 동안 배설되는 자궁 내벽을 얇게하여 작동한다. 복합 호르몬 피임약은 정제로 복용하거나 질 링을 사용하여 질내 투여 할 수 있다.
4. 프로 게 스토 겐, 예를 들어 노르에 티스 테론 : 생리 기간 동안 흘리는 자궁 내벽을 얇게함으로써 작용한다. 프로 게 스토 겐은 10 일의 월경주기 (짧은주기) 또는 3 ~ 4 주 동안의 월경주기 (긴주기) 동안 복용 할 수있는 정제이다.
우리는 그 효과와 안전성에 관한 최고의 증거를 요약하고자했다.
연구 특성
2020 년 6 월까지 4 개의 Cochrane 리뷰 (44 개의 무작위 대조 시험, 3196 명의 여성)를 포함했다. 위약과 비교 한 NSAID (효과가없는 대 조약), 위약과 비교 한 항 섬유소 용해제, 위약과 비교 한 복합 호르몬 경구 피임약을 포함하여 11 개의 다른 비교를 확인했다. 모든 리뷰는 월경 출혈, 삶의 질, 환자 만족도, 부작용 및 심각한 부작용을보고했다. 우리는 모든 리뷰를 고품질로 평가했습니다.
주요 결과
항 섬유소 용해제 및 복합 호르몬 피임약은 위약과 비교할 때 월경 과다 출혈을 줄이는 데 효과적 일 것이다. 월경 출혈이 심한 여성 1000 명 중 109 명은 위약으로 개선을보고하고 363 명 (범위 200 ~ 662 명)은 항 섬유소 용해제로 나타난다. 월경 출혈이 심한 여성 1000 명 중 29 명은 위약을 복용하면 월경 출혈이 정상으로 돌아 왔고 경구 피임약을 사용하면 401 명 (118 ~ 771 명)이 정상으로 돌아 온다고 생각한다. NSAID는 위약과 비교할 때 과다한 월경 출혈을 줄이는 데 효과적 일 수 있다. 월경 출혈이 심한 여성 1000 명 중 200 명은 위약으로 호전을보고하고 766 명 (578 ~ 887 명)은 NSAID로 호전됐다. 항 섬유소 용해제는 NSAID 및 단주기 프로 게 스토 겐과 비교할 때 과다한 월경 출혈을 줄이는 데 더 효과적 일 수 있지만, 우리는 장주기 프로 게 스토 겐과 비교하여 항 섬유소 용해제의 효과에 대한 결론을 도출 할 수 없다.
삶의 질과 치료에 대한 여성의 만족도를 포함한 2 차 결과에 대한보고가 부족했다. 이 연구에는 심각한 부작용을 발견하기 위해 참여하는 여성이 충분하지 않았다. 혈전 색전증의 위험은 일반인에서 매우 낮지 만 경구 피임약을 사용하면 증가한다는 잘 알려진 증거가 있다.
근거의 확실성
다른 비교와 결과에 대한 증거의 확실성은 매우 낮음에서 중간 정도까지 다양했다. 1 차 연구에는 상당한 한계, 1 차 연구 간의 결과 불일치, 리뷰 결과의 부정확성 등이 있었다.
항 섬유소 용해제와 복합 호르몬 피임약이 위약에 비해 월경 과다 출혈을 감소 시킨다는 중간 정도의 확실한 증거가 있다. NSAID가 위약과 비교하여 과다한 월경 출혈을 감소 시킨다는 불확실한 증거가 있다. 항 섬유소 용해제가 NSAID 및 단주기 프로 게 스토 겐과 비교할 때 과다한 월경 출혈을 줄이는 데 더 효과적이라는 낮은 불확실성 증거가 있지만, 우리는 낮은 불확실성 증거에 대해 긴주기 프로 게 스토 겐과 비교하여 항 섬유소 용해제의 효과에 대한 결론을 도출 할 수 없다.
과도한 월경 출혈의 맥락에서 전염병은 의료 서비스 제공자의 여성 평가 및 치료에 영향을 미친다.
Cochrane Reviews에서 전염병 기간 동안 흔히 볼 수있는 과다한 월경 출혈에 대한 중재를 평가 한 증거를 요약한다.
우리는 알려진 근본적인 원인없이 과도한 월경 출혈이있는 여성을위한 전염병 동안 계속 될 수있는 중재를 평가하는 출판 된 Cochrane Reviews를 찾았다. 2020 년 6 월에 Cochrane Database of Systematic Reviews를 검색하여 Cochrane Reviews를 확인했다. 1 차 결과는 월경 출혈이었다. 2 차 결과에는 삶의 질, 환자 만족도, 부작용 및 심각한 부작용이 포함되었다.
체계적 고찰의 선택, 데이터 추출 및 질적 평가를 반복적으로 실시하였다. 의견 불일치는 토론으로 해결했다. AMSTAR (Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews) 2 도구를 사용하여 검토 품질을 평가하고 GRADE 방법을 사용하여 각 결과에 대한 증거의 확실성을 평가했다.
우리는 11 개의 비교, 44 개의 RCT (무작위 대조 시험) 및 3196 명의 여성과 함께 4 개의 Cochrane Reviews를 포함했다. 우리는 모든 리뷰의 품질을 평가했다.
비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
NSAID는 위약보다 월경 과다 출혈을 줄이는 데 더 효과적 일 수 있다 (평균 차이 (MD)주기 당 -124mL, 95 % 신뢰 구간 (CI)주기 당 -186 ~ -62mL; RCT 1 개, 여성 11 명, 낮은 확실성 증거) ). 메페 남산은 나프록센 (주기 당 MD 21mL,주기 당 95 % CI -6 ~ 48mL, RCT 2 개, 여성 61 명, 낮은 확실성 증거)과 유사 할 수 있으며, NSAID는 월경 중 출혈을위한 복합 호르몬 피임약과 유사 할 수 있다. (주기 당 MD 25 mL,주기 당 95 % CI -22 ~ 73 mL, 1 RCT, 26 명의 여성, 낮은 불확실성 증거). NSAID는 항 섬유소 용해제보다 월경 출혈을 줄이는 데 덜 효과적 일 수 있다 (상대 위험도 (RR) 0.70, 95 % CI 0.58 ~ 0.85, RCT 2 건, 여성 161 명, 낮은 확실성 증거). NSAID가 단주기 프로 게 스토 겐보다 월경 혈액 손실을 더 많이 감소시키는 지 여부는 불확실하다 (RR 0.80, 95 % CI 0.49 ~ 1.32, 1 RCT 32 여성, 매우 낮은 불확실성 증거).
항 섬유소 용해제
Antifibrinolytics은 위약보다 무거운 월경 출혈을 감소 시키는데 더 효과적 일 것으로 보인다 (MD - 사이클 당에 -44 mL를 53 mL의 95 %, 사이클 당 CI를 -63 4 RCTs, 565 개 여성, 중등도 확신의 증거). 항 섬유소 용해제는 부작용 발생률에 대해 위약과 유사 할 수 있으며 (RR 1.05, 95 % CI 0.93 ~ 1.18, 1 RCT, 297 명의 여성, 낮은 확실성 증거), 심각한 부작용 발생률 (혈전 성 사건)에서 유사 할 수 있다. ; RR 0.10, 95 % CI 0.00 ~ 2.46; 2 RCT, 468 명의 여성; 중간 정도의 확실성 증거).
항 섬유소 용해제는 단주기 프로 게 스토 겐보다 월경 과다 출혈을 줄이는 데 더 효과적 일 수 있다 (주기 당 MD -111 mL,주기 당 95 % CI -178 mL ~ -44 mL; 1 RCT, 46 명의 여성, 낮은 불확실성 증거). 우리는 항 섬유소 용해제가 삶의 질 (RR 1.67, 95 % CI 0.76 ~ 3.64, 1 RCT, 44 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 증거), 환자 만족도 (RR 0.91, 95 % CI 0.59)에서 단주기 프로 게 스토 겐과 유사한 지 불확실하다. 1.39, 1 RCT, 42 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 증거) 또는 부작용 (RR 0.85, 95 % CI 0.65 ~ 1.12, 3 명의 RCT, 211 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 증거).
우리는 항 섬유소 용해제가 긴주기 프로 게 스토 겐과 비교할 때 과다한 월경 출혈을 줄이는 데 더 효과적인지 불확실하다. 항 섬유소 용해제는 장기간의 메드 록시 프로게스테론 아세테이트와 비교할 때 월경 출혈의 자체보고 된 개선을 증가시킬 수 있다 (RR 1.32, 95 % CI 1.08 ~ 1.61, 1 RCT, 94 명의 여성, 낮은 불확실성 증거). 항 섬유소 용해제는 삶의 질면에서 긴주기의 프로 게 스토 겐과 유사 할 수 있다 (MD 5, 95 % CI -2.49 ~ 12.49; 1 RCT, 90 명의 여성; 낮은 불확실성 증거). 우리는 항 섬유소 용해제가 부작용에 대해 긴주기 프로 게 스토 겐과 유사한 지 여부는 불확실하다 (RR 0.58, 95 % CI 0.33 ~ 1.00; RCT 2 개, 여성 184 명; 매우 낮은 불확실성 증거).
항 섬유소 용해제와 복합 호르몬 피임제를 비교 한 연구는 없다.
복합 호르몬 피임약
복합 호르몬 피임약은 위약 또는 무 치료보다 월경 중 출혈에 더 효과적인 것으로 보인다 (RR 13.25, 95 % CI 2.94 ~ 59.64, RCT 2 건, 여성 363 명, 중간 정도의 확실성 증거). 복합 호르몬 피임약은 부작용 발생률에서 위약과 유사 할 수 있다 (RR 1.53, 95 % CI 0.90 ~ 2.60, RCT 2 건, 여성 411 명, 중간 정도의 확실성 증거).
프로 게 스토 겐
프로 게 스토 겐과 위약을 비교 한 시험은 없었다.
증거의 한계에는 일차 RCT의 비뚤림 위험, 일차 RCT 간의 불일치, 효과 추정치의 부정확성이 포함되었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.