간세포 암 진단을위한 복부 초음파 및 알파-태아 단백질

간세포 암종 진단 개선이 중요한 이유는 무엇입니까?

간세포 암종 (HCC), 즉 간에서 발생하는 암은 전 세계 암 발생률에서 6 위, 남성의 암 사망률에서 4 위이다. 이 암은 원인에 관계없이 대부분 만성 간 질환이있는 사람에게서 발생한다. 간 이상을 보여주기 위해 초음파를 사용하는 초음파 (US)는 간세포 암종으로 의심되는 간 병변의 존재를 감지 할 수 있다. 간에서 생성되고 혈액에서 측정 가능한 당 단백질 인 알파-태아 단백질 (AFP)은 높은 수준이 간세포 암종의 존재와 관련 될 수 있기 때문에 종양 표지자로 간주된다. 이 두 가지 검사 (US 및 AFP)는 HCC 발병 위험이 높은 사람들의 HCC 존재를 배제하기 위해 단독으로 또는 조합하여 사용된다. 고위험군은 만성 간 질환이있는 사람이다. 현재 가이드 라인은 조기 간세포 암종을 발견하고 수술 적 절제술 또는 기타 치료를받을 수있는 감시 프로그램을 권장한다.

이 문헌고찰의 목표는 무엇인가?

AFP, US 및 AFP와 US의 조합이 만성 간 질환 환자의 간세포 암종 진단에 얼마나 정확한지 알아보기 위해.

이 문헌고찰에서 무엇이 연구되었는가?

혈액에서 쉽게 측정 할 수있는 AFP (종양 마커)는 상용 키트를 사용한다. AFP를 사용한 연구에서는 테스트를 양성 또는 음성으로 정의하기 위해 다양한 임계 값을 사용했다.

US는 전 세계적으로 사용 가능한 장비이다. 간 및 기타 복부 장기의 이미지를 생성한다. 간세포 암종으로 의심되는 간 병변의 존재를 감지 할 수 있다.

AFP와 US의 조합은 HCC로 의심되는 간 병변의 존재를 감지하거나 무효화 할 수 있다.

이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?

성인에서 총 373 건의 연구가 발견되었다. AFP는 326 개의 연구에서 144,570 명의 참가자를 분석했습니다. 미국 39 건의 연구, 18,792 명의 참가자; 8 건의 연구에서 AFP와 미국의 조합, 5454 명의 참가자.

-역치가 20ng / mL 인 AFP (147 건) : 간세포 암종 환자 100 명 중 60 명, 간세포 암종없는 환자 100 명 중 16 명에서 검사 결과 양성이었다. 임계 값이 200ng / mL 인 AFP (56 건의 연구) : 테스트는 간세포 암종 환자 100 명 중 36 명과 간세포 암종이없는 100 명 중 1 명에서만 양성이었다.
-미국 (39 건) : 간세포 암종 100 명 중 72 명, 간세포 암종 100 명 중 6 명에서 양성
-20 ng / mL의 역치가있는 AFP 및 US (6 건의 연구)의 조합 : 간세포 암종 환자 100 명 중 96 명과 간세포 암종없는 환자 100 명 중 15 명에서 한 가지 또는 두 가지 검사 모두 양성이었다.

따라서 두 테스트의 조합은 HCC를 가진 참가자를 탐지하는 데 더 좋다. 만성 간질 환자 100 명 중 5 명이 간세포 암종을 앓고 있다는 점을 감안하면 만성 간질 환자 1000 명 중 50 명은 간세포 암종을 앓을 것으로 가정 할 수 있으며, AFP와 미국 복부를 병용하면 48 명을 검출 할 수있다. 간세포 암종이 있고 2 명이 발견되지 않고 적절한 치료를받지 못할 것입니다. 1000 명 중 950 명은 간세포 암종이없고, 그중 143 명은 간세포 암종의 잘못된 진단을 받게되며 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상 또는 생검과 같은 추가 불필요한 검사를 받게된다.

이 문헌고찰의 연구들의 결과들은 얼마나 신뢰할 수 있는가?

한 연구를 제외한 모든 연구는 특히 참가자 선택과 간세포 암종의 존재에 대한 올바른 정의에서 편견의 위험에 문제가 있었다. 이러한 문제는 세 가지 테스트의 진단 능력에 대한 정확한 추정치를 손상시킬 수 있다.

이 문헌고찰의 결과는 누구에게 적용되는가?

만성 간 질환이있는 사람

이 문헌고찰의 시사점은 무엇인가?

20 ng / mL를 임계 값으로 사용하는 AFP를 사용하면 HCC 발생의 약 40 %가 누락되고 미국에서만 1/4 이상이 발생한다. 민감도는 두 가지 검사를 병용했을 때 가장 높았으며 간세포 암종 발생의 5 % 미만이 누락되고 약 15 %의 위양성 결과가 나타난다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?

2020 년 6 월 5 일

연구진 결론: 

성인의 간세포 암 진단을위한 임상 경로에서 AFP와 미국은 단독으로 또는 조합하여 분류 검사의 역할을한다. 20 ng / mL를 컷오프로 사용하는 AFP를 사용하면 간세포 암종 발생의 약 40 %가 누락되고 미국에서만 1/4 이상이 발생한다는 사실을 발견했다. 두 테스트의 조합은 가장 높은 민감도를 보였으며 HCC 발생의 5 % 미만은 위양성 결과의 약 15 %로 놓칠 것이다. 열악한 연구 품질로 인한 불확실성과 포함 된 연구의 이질성으로 인해 결과를 바탕으로 자신있게 결론을 도출 할 수있는 능력이 제한된다.

전체 초록 읽기
배경: 

간세포 암종 (HCC)은 대부분 만성 간 질환 환자에서 발생하며 전 세계 암 발생 사례에서 6 위, 남성의 암 사망률에서 4 위를 차지한다. 복부 초음파 (US)를 초기 검사로 사용하여 국소 간 병변의 존재를 배제하고 혈청 알파-태아 단백 (AFP) 측정이 간세포 암종 발생 의혹을 일으킬 수 있지만, 진단을 확인하고 간세포 암의 병기를 결정하기위한 추가 검사가 필요하다. 현재 지침은 전체 생존에 대한 명확한 이점이 없음에도 불구하고 고위험군에서 간세포 암종을 검출하기 위해 AFP 유무에 관계없이 미국을 사용하는 감시 프로그램을 권장한다. 미국과 AFP의 진단 정확도를 평가하면 감시 프로그램에 혜택이없는 것이 진단 부족과 관련이 있는지 여부를 명확히 할 수 있다. 따라서 감시 프로그램에 포함되지 않은 만성 간 질환 환자의 간세포 암종 진단을위한이 두 가지 검사의 정확성에 대한 평가가 필요하다.

목적: 

1 차 : 감시 프로그램 또는 임상 환경에서 만성 간 질환이있는 성인의 모든 단계에서 모든 크기의 간세포 암종을 진단하기위한 미국 및 AFP 단독 또는 조합의 진단 정확도.

2 차 : 절제 가능한 간세포 암종 진단을 위해 복부 US 및 AFP의 진단 정확도를 단독으로 또는 조합하여 평가합니다. 개별 테스트의 진단 정확도와 두 테스트의 조합을 비교합니다. 결과에서 이질성의 원인을 조사한다.

검색 전략: 

Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Hepato-Biliary Group Diagnostic-Test-Accuracy Studies Register, Cochrane Library, MEDLINE, Embase, LILACS, Science Citation Index Expanded를 2020 년 6 월 5 일까지 검색했다. 언어 나 문서 유형 제한을 적용하지 않았다.

선정 기준: 

만성 간 질환이있는 성인의 간세포 암종 진단을 위해 미국과 AFP의 진단 정확도를 독립적으로 또는 조합하여 평가하는 연구, 단면 및 사례 대조 설계를 통해 허용되는 참조 표준 중 하나를 사용하여 이식 된 간, 절제 또는 생검 된 국소 간 병변의 조직학, 컴퓨터 단층 촬영의 전형적인 특징, 자기 공명 영상, 모두 6 개월의 후속 조치.

자료 수집 및 분석: 

QUADAS-2 체크리스트를 사용하여 독립적으로 연구를 선별하고, 데이터를 추출하고, 편향 및 적용 가능성 문제의 위험을 평가했다. 짝을 이룬 포레스트 플롯을 사용하여 민감도와 특이도의 결과를 제시하고 결과를 표로 만들었다. 적절한 경우 계층 적 메타 분석 모델을 사용했다. 95 % 신뢰 구간 (CI)을 사용하여 정확도 추정치의 불확실성을 제시했다. 모든 데이터 추출 및 분석을 다시 확인했다.

주요 결과: 

373 개의 연구를 포함 시켰다. 지수 테스트는 AFP (326 건의 연구, 144,570 명의 참가자)였다. 미국 (39 건의 연구, 18,792 명의 참가자); 및 AFP와 미국의 조합 (8 건의 연구, 5454 명의 참가자).

하나의 연구를 제외한 모든 편견의 위험이 높은 것으로 판단했다. 대부분의 연구는 다른 참조 표준을 사용했으며, 종종 목표 조건의 존재를 배제하는 데 부적절했으며 지수 테스트와 참조 표준 사이의 시간 간격은 거의 정의되지 않았다. AFP를 사용한 대부분의 연구에는 케이스 제어 설계가 있다. 참가자들의 특성상 적용 가능성에 대해서도 큰 우려가있었다.

AFP를 사용한 1 차 연구는 서로 다른 컷오프를 사용했기 때문에 계층 적 요약 수신기 운영 특성 모델을 사용하여 메타 분석을 수행 한 다음 가장 많이 사용 된 컷오프를보고하는 연구 만 포함하여 두 가지 메타 분석을 수행했다.

AFP 컷오프 20ng / mL : HCC (147 개 연구)의 경우 민감도 60 % (95 % CI 58 % ~ 62 %), 특이도 84 % (95 % CI 82 % ~ 86 %); 절제 가능한 HCC (6 개 연구)의 경우 민감도 65 % (95 % CI 62 % ~ 68 %), 특이도 80 % (95 % CI 59 % ~ 91 %).

AFP 컷오프 200ng / mL : HCC (56 개 연구)의 경우 민감도 36 % (95 % CI 31 % ~ 41 %), 특이도 99 % (95 % CI 98 % ~ 99 %); 절제 가능한 간세포 암종의 경우 (2 건의 연구) 민감도 4 % (95 % CI 0 % ~ 19 %), 특이도 100 % (95 % CI 96 % ~ 100 %), 민감도 8 % (95 % CI 3 % ~ 18 %), 특이도 100 % (95 % CI 97 % ~ 100 %).

미국 : HCC (39 개 연구)의 경우 민감도 72 % (95 % CI 63 % ~ 79 %), 특이도 94 % (95 % CI 91 % ~ 96 %); 절제 가능한 간세포 암종 (7 건의 연구) 민감도 53 % (95 % CI 38 % ~ 67 %), 특이도 96 % (95 % CI 94 % ~ 97 %).

AFP (20 ng / mL 컷오프) 및 US 조합 : HCC (6 개 연구)의 경우 민감도 96 % (95 % CI 88 % ~ 98 %), 특이도 85 % (95 % CI 73 % ~ 93 %); 절제 가능한 간세포 암종의 경우 (2 건의 연구) 민감도 89 % (95 % CI 73 % ~ 97 %), 특이도 83 % (95 % CI 76 % ~ 88 %), 민감도 79 % (95 % CI 54 %) 94 %까지), 특이도 87 % (95 % CI 79 % ~ 94 %).

결과에서 관찰 된 이질성은 대부분 설명되지 않고 부분적으로 만 다른 컷오프 또는 설정 (임상 시리즈와 비교 한 감시 프로그램)을 참조 할 수 있다. 초록으로 발표 된 연구를 제외한 민감도 분석이나 사례-대조군 디자인은 결과에 차이가 없었다.

AFP (약 20ng / mL의 컷오프)와 미국 연구에서 얻은 정확도를 비교했다 .11 개 연구 (6,64 명의 참가자)에서 직접 비교 한 결과 미국의 민감도가 더 높은 것으로 나타났다 (81 %, 95 % CI 66 % ~ 90 %) ) 대 AFP (64 %, 95 % CI 56 % ~ 71 %)와 유사한 특이성 : 미국 92 % (95 % CI 83 % ~ 97 %) 대 AFP 89 % (95 % CI 79 % ~ 94 %). 6 건의 연구 (참가자 5,044 명)를 직접 비교 한 결과 AFP와 미국의 조합 (76 %, 95 % CI 56 % ~ 89 %)의 민감도가 더 높았다 (96 %, 95 % CI 88 % ~ 98 %) 유사한 특이성 : AFP 및 US 85 % (95 % CI 73 % ~ 92 %) 대 US 93 % (95 % CI 80 % ~ 98 %).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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