폐질환 위험이 있는 미숙아의 superoxide dismutase

주요 메시지

• 너무 일찍 태어난 신생아의 superoxide dismutase 사용에 대한 충분한 양질의 근거를 찾지 못했다. 폐 질환 예방에 대한 연구는 3개뿐이다.

• 만성 폐질환, 사망, 미숙아 망막병증(실명을 유발할 수 있는 눈 손상)이라고도 알려진 기관지폐 이형성증에 대한 superoxide dismutase의 효과에 대한 근거는 위약 또는 무치료에 비해 매우 불확실하다.

• 월경 후 36주에 기관지폐 이형성증이나 사망, 산소 공급의 필요성, 장기적인 발달에 대해 보고한 연구는 없다. 월경후 연령은 재태 연령(임신 기간)과 아기가 태어난 다음 날의 생활 연령을 합한 것이다.

기관지폐이형성증이란 무엇인가?

너무 일찍 태어난("조산") 신생아, 특히 임신 28주 이전에 태어난 아기는 만삭 또는 임박한 아기보다 사망, 폐 질환 및 뇌 손상 위험이 더 높다. 예를 들어, 이들 아기 중 일부는 지적 장애, 시각 장애 또는 청각 장애를 앓는다. 만성 폐질환으로도 알려져 있는 기관지폐 이형성증은 기계적 환기(기계 보조 호흡)를 받고 산소나 호흡 기계에 의존하는 미숙아에게 흔히 발생하는 문제이다. 활성산소, 즉 산소를 사용하는 화학 반응의 산물은 매우 불안정하여 다른 세포에 손상을 줄 수 있기 때문에 기관지폐 이형성증을 일으키는 것으로 알려져 있다.

superoxide dismutase란 무엇인가인가?

Superoxide dismutase는 활성산소에 대한 방어를 제공하기 위해 신체에 일반적으로 존재하는 단백질이지만, 미숙아에게는 자연적인 저항을 제공할 만큼 충분한 공급량이 없다. 따라서 미숙아에게 superoxide dismutase를 투여하면 기관지폐 형성이상을 예방할 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

에Superoxide dismutase가 다음과 같은 위험을 줄일 수 있는지 알아보고 싶었다.

• 기관지폐 이형성증

• 죽음

• 기관지폐이형성증과 사망의 결합

무엇을 했는가?

너무 일찍 태어난 아기의 superoxide dismutase를 조사한 연구를 검색했다. 연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

기관지폐 이형성증의 위험이 있는 총 380명의 조산 신생아를 대상으로 한 세 가지 연구를 검토에 포함했다. Superoxide dismutase가 기관지폐 이형성증, 사망, 또는 기관지폐 이형성증과 사망의 조합을 감소시키는지는 불분명하다. 복용량은 0.25mg/kg에서 5.0mg/kg까지 다양했다. Superoxide dismutase는 피부 아래 또는 기관에 직접 주사하여 아기에게 투여되었다. 진행중인 연구는 없다.

근거의 한계는 무엇인가?

연구 규모가 작고 결과에 오류가 발생할 가능성이 있는 방법을 사용했기 때문에 기관지폐 이형성증과 사망에 대한 근거에 확신이 없다. 전반적으로, 연구 결과는 이 분야에서 수행된 모든 연구의 결과를 반영할 가능성이 낮으며, 그 중 일부는 아직 결과를 공개하지 않았다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 9월까지 검색했다.

연구진 결론: 

위약과 비교하여 28일 산소 요구량으로 정의된 BPD, 월경 후 36주 산소 요구량으로 정의된 BPD, 신생아 사망률 및 퇴원 전 사망률에 대한 SOD의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다. 월경 후 36주에 BPD 또는 사망이 보고되었으며 산소 보충이 필요하다는 연구는 없다. 모든 단계의 미숙아 망막병증 및 중증 미숙아 망막병증에 대한 SOD의 효과에 대한 근거는 매우 불확실하다. 18~24개월에 중등도에서 중증의 신경발달 결과가 보고된 연구는 없다.

미숙아를 대상으로 한 SOD에 대한 가장 최근의 시험이 1997/1998년에 수행되었고 진행 중인 새로운 연구가 없다는 점을 고려하면, 미숙아에 대한 SOD의 영향은 지난 수십 년 동안 어떠한 시험에서도 보고되지 않았다. 이용 가능한 근거가 제한되어 있다는 점을 고려할 때, 새로운 RCT 수행을 정당화하려면 전임상 및 관찰 연구의 새로운 데이터가 필요하다. 관찰 연구에서는 적응증, 복용량, 사망률, BPD 및 장기 신경 발달과 같은 관련 결과와의 연관성을 포함하여 SOD가 어떻게 투여되는지 보고할 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

활성산는 미숙아의 기관지폐 이형성증(BPD)의 발병과 관련이 있다. SOD(과산화물 제거효소)는 이러한 산화 손상을 방어하는 자연 발생 효소이다. 미숙아의 BPD를 예방하기 위해 보충 SOD 제공이 임상 시험에서 테스트되었다.

목적: 

BPD의 위험이 있거나 BPD를 앓고 있는 영아의 사망률 및 기타 미숙아 합병증에 대한 BPD 예방 및 치료에서 SOD의 효능과 안전성을 확인한한다.

검색 전략: 

2022년 9월 22일에 CENTRAL, PubMed, Embase 및 3개 시험 등록을 검색하고 참고문헌 확인, 인용 검색, 연구 저자와의 접촉을 통해 추가 연구를 식별했다.

선정 기준: 

무작위, 준 무작위 및 군집 무작위 대조 시험(RCT) 참가자는 BPD가 발생했거나 발병할 위험이 있는 미숙아였으며 무작위로 SOD(모든 형태, 모든 경로, 언제든지 임의의 복용량) 또는 위약, 또는 치료 없음에 할당되었다.

자료 수집 및 분석: 

표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 28일 산소 요구량으로 정의된 BPD, 월경 후 36주에 산소로 정의된 BPD, 신생아 사망률, 퇴원 전 사망률, 월경 후 36주에 BPD 또는 사망이었다. 이분법적 결과에 대해 95% 신뢰 구간(CI)을 사용하여 위험 비율(RR)과 위험 차이(RD)를 보고했다. GRADE를 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

BPD 위험이 있는 미숙아의 SOD 투여에 대한 3개의 RCT(영아 380명)를 포함했으며 BPD/조기 호흡 부전이 진행되는 미숙아에 대한 연구는 없었다.

28일 산소 요구량으로 정의된 BPD에 대한 SOD(RR 1.09, 95% CI 0.94 ~ 1.26; RD 0.06, 95% CI -0.05 ~ 0.16, 1개 연구, 302명의 영아; I 2 RR 및 RD의 경우 해당 없음), 월경 후 36주에 산소로 정의된 BPD(RR 0.96, 95% CI 0.72 ~ 1.29; RD -0.01, 95% CI -0.11 ~ 0.09, 2개 연구, 335명의 유아; I 2 RR 및 RD = 0%), 신생아 사망률(RR 0.98, 95% CI 0.57 ~ 1.68; RD -0.00, 95% CI -0.08 ~ 0.07, 연구 2개, 영아 335명, RR 및 RD에 대한 I 2 = 0%), 및 퇴원 전 사망률(RR 1.20, 95% CI 0.53 ~ 2.71; RD 0.04, 95% CI -0.14 ~ 0.23, 연구 2개, 영아 78명, RR 및 RD의 경우 I 2 = 0%)의 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다. 월경 후 36주에 BPD나 사망을 보고한 연구는 없다. SOD가 모든 단계의 미숙아 망막병증(RR 0.95, 95% CI 0.78 ~ 1.15; RD -0.03, 95% CI -0.15 ~ 0.08, 연구 2개, 영아 335명, RR에 대한 I 2 = 0%, RD의 경우 I 2 = 8%) 및 중증 미숙아 망막병증(ROP)(RR 0.97, 95% CI 0.57 ~ 1.65; RD -0.01, 95% CI -0.10 ~ 0.09, 1개 연구, 244명의 영아; I RR 및 RD의 경우 2개는 해당되지 않음)에 미치는 영향에 대한 근거는 매우 불확실하다. 18~24개월에 중등도에서 중증의 신경발달 결과가 보고된 연구는 없다. 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 매우 낮았다.

진행 중인 임상시험이 없음을 확인했다.

역주: 

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

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