ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดที่เสี่ยงต่อโรคปอด

ใจความสำคัญ

• เราไม่พบหลักฐานคุณภาพดีเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนด: มีเพียง 3 การศึกษา เท่านั้นสำหรับการป้องกันโรคปอด

• หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสต่อภาวะหลอดลมผิดปกติผิดปกติ หรือที่เรียกว่าโรคปอดเรื้อรัง การเสียชีวิต โรคจอประสาทตาผิดปกติในทารกเกิดก่อนกำหนด (ความเสียหายต่อดวงตาซึ่งอาจทำให้ตาบอด) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือไม่มีการรักษา

• ไม่มีการศึกษารายงานความผิดปกติโรคปอดเรื้อรังหรือเสียชีวิตที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้ายของมารดา ความจำเป็นในการให้ออกซิเจน และการพัฒนาการในระยะยาว อายุทารกนับจากประจำเดือนครั้งสุดท้ายของมารดาคือการรวมกันของอายุครรภ์ (ระยะเวลาตั้งครรภ์) และอายุจริงของทารกหลังทารกเกิด

โรคปอดเรื้อรังคืออะไร

ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดคลอด (ทารกคลอดก่อนกำหนด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งก่อนอายุครรภ์ 28 สัปดาห์ มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิต โรคปอด และความบกพร่องทางสมองมากกว่าทารกแรกเกิดที่เกิดครบกำหนดคลอดหรือในระยะเวลาใกล้เคียง ตัวอย่างเช่น ทารกเหล่านี้บางคนมีความบกพร่องทางสติปัญญา ตาบอด หรือหูหนวก โรคปอดเรื้อรัง หรือเรียกว่าโรคปอดเรื้อรัง เป็นปัญหาที่พบบ่อยในทารกคลอดก่อนกำหนดที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ (การหายใจโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ) และประกอบด้วยการต้องการการใช้ออกซิเจนหรือเครื่องช่วยหายใจ อนุมูลอิสระของออกซิเจน เช่น ผลผลิตจากปฏิกิริยาเคมีที่ใช้ออกซิเจน เชื่อว่าจะทำให้เกิดโรคปอดเรื้อรัง เนื่องจากพวกมันไม่เสถียรมาก จึงสามารถทำลายเซลล์อื่นๆ ได้

ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสคืออะไร

ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสเป็นโปรตีนที่ปกติแล้วมีอยู่ในร่างกายเพื่อป้องกันอนุมูลอิสระ แต่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดไม่มีสารนี้เพียงพอที่จะให้ความต้านทานตามธรรมชาติ การให้ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสแก่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดจึงอาจป้องกันโรคปอดเรื้อรัง

เราต้องการค้นหาอะไร

เราต้องการทราบว่าซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสสามารถลดความเสี่ยงของ:

•โรคปอดเรื้อรัง

•การเสียชีวิต

•การรวมกันของโรคปอดเรื้อรังและการเสียชีวิต

เราทำอะไรไปแล้วบ้าง

เราค้นหาการศึกษาเกี่ยวกับซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกที่คลอดเร็วก่อนกำหนด เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและให้คะแนนความเชื่อมั่นของหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาดการศึกษา

ผู้วิจัยค้นพบอะไรบ้าง

เรารวบรวม 3 การศึกษา ในการทบทวนของเรา โดยมีทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดทั้งหมด 380 รายที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคปอดเรื้อรัง ไม่ชัดเจนว่าซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสจะช่วยลดโรคปอดเรื้อรัง การเสียชีวิต หรือการรวมกันโรคปอดเรื้อรังและการเสียชีวิตหรือไม่ ขนาดยาอยู่ระหว่าง 0.25 มก./กก. ถึง 5.0 มก./กก. ทารกได้รับซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสโดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือเข้าไปในหลอดลมโดยตรง ไม่มีการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เราไม่มั่นใจในหลักฐานเกี่ยวกับโรคปอดเรื้อรังและการเสียชีวิต เนื่องจากการศึกษามีขนาดเล็กและใช้วิธีการที่มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์ โดยรวมแล้ว ผลการศึกษาไม่น่าจะสะท้อนถึงผลการศึกษาทั้งหมดที่ดำเนินการในเรื่องนี้ บางผลการศึกษายังไม่ได้เปิดเผยต่อสาธารณะ

การทบทวนนี้มีความทันสมัยแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงกันยายน 2022

บทนำ

สารอนุมูลอิสระจากออกซิเจนมีส่วนเกี่ยวข้องในการเกิดโรคปอดเรื้อรังในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตส (SOD) เป็นเอนไซม์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งช่วยป้องกันการบาดเจ็บจากอนุมูลอิสระดังกล่าว การให้ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสเสริมได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกันโรคปอดเรื้อรังในทารกคลอดก่อนกำหนด

วัตถุประสงค์

เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในการป้องกันและรักษาโรคปอดเรื้อรังในแง่การเสียชีวิตและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ของทารกคลอดก่อนกำหนด หรือในทารกที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคปอดเรื้อรัง

วิธีการสืบค้น

เราสืบค้นจาก CENTRAL, PubMed, Embase และทะเบียนการทดลอง 3 ฐานในวันที่ 22 กันยายน 2022 พร้อมด้วยการตรวจสอบข้อมูลอ้างอิง การค้นหาการอ้างอิง และติดต่อกับผู้วิจัยเพื่อระบุการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อค้นหากการศึกษาอื่นๆ

เกณฑ์การคัดเลือก

Randomized, quasi-randomized และ Cluster-randomized Controls (RCTs) โดยผู้เข้าร่วมเป็นทารกคลอดก่อนกำหนดที่มีพัฒนาการหรือมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคปอดเรื้อรัง และผู้ที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับ SOD อย่างใดอย่างหนึ่ง (ในรูปแบบใด ๆ โดยวิธีใด ๆ ขนาดยาใดๆ เวลาใดก็ได้) หรือยาหลอก หรือไม่มีการรักษา

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

เราใช้วิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเราคือ โรคปอดเรื้อรัง โดยกำหนดเป็นความต้องการใช้ออกซิเจนที่ 28 วัน หรือ ต้องการใช้ออกซิเจนที่อายุ 36 สัปดาห์ นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้าย การเสียชีวิตของทารกแรกเกิด การเสียชีวิตก่อนออกจากโรงพยาบาล และ โรคปอดเรื้อรังหรือการเสียชีวิตที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้าย เรารายงานอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) และผลต่างความเสี่ยง (RD) ด้วยช่วงความเชื่อมั่น 95% (CIs) สำหรับผลลัพธ์แบบใช่หรือไม่ใช่ เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานสำหรับแต่ละผลลัพธ์

ผลการวิจัย

เรารวบรวม RCTs จำนวน 3 การศึกษา (ทารก 380 ราย) เกี่ยวกับการบริหารซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกคลอดก่อนกำหนดที่มีความเสี่ยงต่อโรคปอดเรื้อรัง และไม่มีการศึกษาในทารกคลอดก่อนกำหนดที่มีกำลังค่อยๆเกิดภาวะโรคปอดเรื้อรัง ภาวะหายใจไม่เพียงพอในช่วงต้น

หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลกระทบของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสต่อโรคปอดเรื้อรังโดยใช้คำจัดความเป็นความต้องการออกซิเจนที่อายุ 28 วัน (RR 1.09, 95% CI 0.94 ถึง 1.26; RD 0.06, 95% CI -0.05 ถึง 0.16, 1 การศึกษา, ทารก 302 คน; I 2 สำหรับ RR และ RD ไม่สามารถคำนวณได้) โรคปอดเรื้อรังหมายถึงต้องการใช้ออกซิเจนที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้าย (RR 0.96, 95% CI 0.72 ถึง 1.29; RD -0.01, 95% CI -0.11 ถึง 0.09, 2 การศึกษา, ทารก 335 คน; I 2 สำหรับ RR และ RD = 0%) อัตราการตายของทารกแรกเกิด (RR 0.98, 95% CI 0.57 ถึง 1.68; RD -0.00, 95% CI -0.08 ถึง 0.07, 2 การศึกษา, ทารก 335 คน; I 2 สำหรับ RR และ RD = 0%) และการเสียชีวิตก่อนจำหน่าย (RR 1.20, 95% CI 0.53 ถึง 2.71; RD 0.04, 95% CI -0.14 ถึง 0.23, 2 การศึกษา, ทารก 78 คน; I 2 สำหรับ RR และ RD = 0%) ไม่มีการศึกษารายงานภาวะโรคปอดเรื้อรัง หรือการเสียชีวิตที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้ายของมารดา หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสต่อจอประสาทตาผิดปกติของในทารกคลอดก่อนกำหนดทุกระยะ (RR 0.95, 95% CI 0.78 ถึง 1.15; RD -0.03, 95% CI -0.15 ถึง 0.08, 2 การศึกษา, ทารก 335 คน; I 2 สำหรับ RR = 0%, I 2 สำหรับ RD = 8%) และจอประสาทตาผิดปกติอย่างรุนแรงในทารกคลอดก่อนกำหนด (ROP) (RR 0.97, 95% CI 0.57 ถึง 1.65; RD -0.01, 95% CI -0.10 ถึง 0.09, 1 การศึกษา, ทารก 244 คน; I 2 สำหรับ RR และ RD ไม่สามารถใช้ได้) ไม่มีการศึกษารายงานผลลัพธ์พัฒนาการทางระบบประสาทปานกลางถึงรุนแรงที่อายุ 18 ถึง 24 เดือน ความเชื่อมั่นของหลักฐานต่ำมากสำหรับผลลัพธ์ทั้งหมด

เราพบว่าไม่มีการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่

ข้อสรุปของผู้วิจัย

หลักฐานมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสต่อโรคปอดเรื้อรังใช้คำจัดความเป็นความต้องการออกซิเจนที่ 28 วัน โรคปอดเรื้อรังคือทารกต้องการใช้ออกซิเจนที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้ายของมารดา การเสียชีวิตของทารกแรกเกิด และการเสียชีวิตก่อนที่จะออกจากโรงพยาบาลเมื่อเทียบกับยาหลอก ไม่มีการศึกษารายงานโรคปอดเรื้อรัง หรือการเสียชีวิตที่อายุ 36 สัปดาห์นับจากประจำเดือนครั้งสุดท้ายของมารดาและความต้องการออกซิเจนเสริม หลักฐานไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับผลของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสต่อจอประสาทตาผิดปกติในทารกคลอดก่อนกำหนดในทุกระยะและจอประสาทตาผิดปกติขั้นรุนแรงในทารกคลอดก่อนกำหนด ไม่มีการศึกษารายงานผลลัพธ์พัฒนาการทางระบบประสาทปานกลางถึงรุนแรงที่อายุ 18 ถึง 24 เดือน

ผลของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกคลอดก่อนกำหนดยังไม่มีการรายงานการทดลองใดๆ ในช่วงสองสามทศวรรษที่ผ่านมา โดยพิจารณาว่าการทดลองซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสในทารกคลอดก่อนกำหนดครั้งล่าสุดดำเนินการในปี 1997/1998 และไม่มีการศึกษาใหม่ที่กำลังดำเนินอยู่ เนื่องจากหลักฐานที่มีอยู่จำกัด จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลใหม่จากการศึกษาพรีคลินิกและการศึกษาเชิงสังเกตเพื่อยืนยันการดำเนินการ RCT ใหม่ การศึกษาเชิงสังเกตอาจรายงานว่าให้ซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตสอย่างไร รวมถึงข้อบ่งชี้ ขนาดยา และความสัมพันธ์กับผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้อง เช่น อัตราการเสียชีวิต โรคปอดเรื้อรัง และพัฒนาการทางระบบประสาทในระยะยาว

บันทึกการแปล

แปลโดย แพทย์หญิงนันท์ธิดา ภัทราประยูร วันที่ 14 ตุลาคม 2023

Citation
Albertella M, Gentyala RR, Paraskevas T, Ehret D, Bruschettini M, Soll R. Superoxide dismutase for bronchopulmonary dysplasia in preterm infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 10. Art. No.: CD013232. DOI: 10.1002/14651858.CD013232.pub2.