HIV 감염 진단을 개선하는 것이 왜 중요한가요?
매년 150만 명의 유아가 여전히 HIV에 노출되어 있는 것으로 추산됩니다. 치료하지 않고 그대로 두면 HIV에 감염된 유아의 약 50~60%가 2세까지 사망합니다. 출생 전에 감염된 어린이는 특히 사망 위험이 높습니다. HIV는 치료할 수 없습니다. 그러나 항레트로바이러스 약물(ART)로 알려진 HIV를 억제하는 약물이 있습니다. HIV가 조기에 발견되면 이 약을 복용하면 HIV 관련 감염으로 인한 심각한 질병과 사망을 예방할 수 있습니다. 따라서 환자 측(현장 진료)에서 또는 그 근처에서 HIV 바이러스 유전 분자를 빠르고 정확하게 검출하는 검사는 조기에 적절한 치료에 대한 접근성을 높이고 HIV가 검출되지 않은 상태로 남아 있는 사람들의 누락된 치료를 최소화할 수 있습니다.
이 문헌고찰의 목적은 무엇입니까?
18개월 이하의 영유아에서 주요 HIV 감염 유형(HIV-1/HIV-2)을 감지하기 위한 분자 현장 진단 검사의 정확성을 결정합니다.
이 문헌고찰에서 무엇을 연구했습니까?
실험실 바이러스 기반 테스트(벤치마크)에 대해 측정된 결과가 포함된 분자 현장 진단 테스트 보고서를 게시했습니다.
이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
15,120명의 참가자가 포함된 15개의 평가를 완료한 12개의 연구는 HIV 감염 진단을 위한 분자 현장 진료 테스트를 비교했습니다.
이 문헌고찰의 장점과 한계는 무엇입니까?
문헌고찰에는 충분한 연구와 참가자가 포함되었습니다. 모든 연구는 사하라 사막 이남의 아프리카에서 수행되었으며, 결과는 질병이 정기적으로 발견되고 질병 통제 프로그램이 자주 표적이 되는 지역 사회에서 사용하기에 매우 적합합니다. 그러나 분자 현장 진단 테스트의 3분의 1은 환자 근처가 아닌 실험실 환경에서 수행되었지만 설정 간에 테스트 정확도에는 차이가 없었습니다.
이 문헌고찰 결과는 누구에게 적용됩니까?
HIV 감염에 노출된 18개월 이하의 영유아.
이 문헌고찰의 의미는 무엇입니까?
이론적으로 18개월 이하의 어린이 1000명 중 100명이 HIV에 감염되어 있는 경우, 100명의 어린이는 분자 현장 진단 검사에서 양성이며 그 중 1명은 감염되지 않습니다(위양성 결과). 그리고 900은 분자 현장 진단 검사에서 음성이 될 것이며, 그 중 하나는 실제로 감염될 것입니다(위음성 결과).
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
근거는 2021년 2월 2일까지입니다.
HIV-1/HIV-2 감염 진단을 위해 HIV 감염에 노출된 18개월 이하 영유아에서 POC NAT 검사의 민감도와 특이도가 높은 것으로 나타났습니다.
18개월 미만의 영유아에서 HIV를 진단하는 표준 방법은 바이러스 리보핵산(RNA)을 검출하는 핵산 증폭 검사 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응 검사(NAT RT-PCR)를 이용하는 것입니다. HIV 감염에 대한 RT-PCR 플랫폼을 사용하는 실험실 테스트는 열악한 액세스, 물류 지원, 낮은 리소스 설정에서 테스트 결과 전달 및 치료 시작 지연으로 인해 제한됩니다. 현장 진료(POC) 또는 그 근처에서 신속한 진단 테스트를 사용하면 18개월 미만의 영유아에서 HIV 감염의 조기 진단과 항레트로바이러스 요법(ART)의 적시 시작에 대한 접근성을 높일 수 있습니다.
HIV 감염에 노출된 18개월 이하의 영유아에서 HIV-1/HIV-2 감염을 감지하기 위한 현장 진료 핵산 기반 검사(POC NAT)의 진단 정확도를 요약합니다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2021년 2월 2일까지), MEDLINE 및 Embase(2021년 2월 1일까지), LILACS 및 Web of Science(2021년 2월 2일까지)를 언어 또는 출판 상태 제한 없이 검색했습니다. 또한 회의 웹사이트와 임상 시험 레지스트리를 검색하고 포함된 연구의 참고 문헌 목록과 관련 체계적 검토를 추적했으며 잠재적으로 적격한 연구에 대해 전문가와 상의했습니다.
POC 테스트를 환자 부위 또는 근처에서 수행되는 신속한 진단 테스트로 정의했습니다. POC NAT의 결과를 실험실 NAT RT-PCR의 참조 표준 또는 전체 핵산 검사의 참조 표준과 비교하여 18개월 된 영유아에서 HIV 바이러스 핵산으로 표시되는 HIV 감염의 존재 여부를 감지하는 모든 1차 연구를 포함했습니다. HIV-1/HIV-2 감염에 노출된 사람 이하. 단면적, 전향적, 후향적 연구 설계와 민감도와 특이도를 계산하기 위해 2 × 2 테이블을 생성하기에 충분한 데이터를 제공한 설계를 포함했습니다. 건강한 대조군을 사용한 진단 사례 대조군 연구는 제외했습니다.
사전 검증된 표준화된 데이터 추출 양식을 사용하여 연구 특성에 대한 정보를 추출했습니다. QUADAS-2(진단 정확도 연구의 품질 평가) 도구를 사용하여 포함된 연구의 비뚤림 위험 및 적용 가능성 문제를 평가했습니다. 2명의 검토자가 독립적으로 포함된 연구를 선택하고 평가하여 의견 불일치를 합의로 해결했습니다. 분석 단위는 참가자였습니다. 먼저 숲 플롯과 수신기 작동 특성(ROC) 공간에 대한 각 연구의 민감도와 특이성의 추정치를 도표화하여 예비 탐색적 분석을 수행했습니다. 전체 메타 분석을 위해 공통 임계값(감염 유무)에서 이변량 메타 분석 모델을 사용하여 민감도 및 특이성의 추정치를 통합했습니다.
총 12건의 연구(15건의 평가, 15,120명의 참가자)를 확인했습니다. 모든 연구는 사하라 사막 이남의 아프리카에서 수행되었습니다. 평가에 포함된 영유아의 연령은 출생 시(n = 6), ≤ 12개월(n = 3), ≤ 18개월(n = 5) 및 ≤ 24개월(n = 1)이었습니다. 10개의 평가는 현장에서의 POC NAT 테스트의 현장 평가였고 5개의 평가는 POC NAT 테스트의 실험실 평가였습니다. 평가된 POC NAT 테스트에는 Alere q HIV-1/2 Detect 정성 테스트(최근 m-PIMA q로 개명됨)가 포함되었습니다. HIV-1/2 정성 검사)(n = 6), Xpert HIV-1 정성 검사(n = 6) 및 SAMBA HIV-1 정성 검사(n = 3)를 감지합니다.
POC NAT 풀링된 민감도 및 특이도(95% 신뢰 구간(CI))는 실험실 참조 표준 테스트에 대해 98.6%(96.1~99.5)(15개의 평가, 1728명의 참가자) 및 99.9%(99.7~99.9개의 평가)(15개의 평가, 13,392명의 참가자)였습니다. 18개월 이하의 영유아.
포함된 연구의 비뚤림 위험은 보고 부족으로 인해 대부분 낮거나 불분명했습니다. 5개의 평가는 실험실 환경에서 평가된 POC 테스트이기 때문에 지수 테스트에 대한 적용 가능성에 대해 약간의 우려가 있었지만 감도에서 설정 간에 감지된 차이는 없었습니다(-1.3%(95% CI -4.1~1.5)). 및 특이성 결과는 유사하였다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.