신생아의 출생시 불량한 뇌 산소 공급 (저산소-허혈성 뇌병증) 후 줄기 세포 기반 요법

연구 질문

줄기 세포 기반 치료는 출생시 뇌 산소 공급이 불량한 신생아의 생명을 구하거나 장기적인 발달을 개선합니까 ( '저산소-허혈성 뇌병증')?

배경

출생시 산소 부족은 신생아의 뇌를 손상시킬 수 있습니다. 뇌 손상이 덜 심각한 아기는 완전히 회복되거나 경미한 문제 만있을 수 있습니다. 더 심각한 손상을 입은 다른 아기의 경우, 이것은 사망이나 나중에 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 이 아기들 중 일부는 뇌성마비, 지적 장애, 또는 다른 문제들을 일으킨다. 우리는 현재이 상태를 치료하기위한 접근 방식으로 냉각만을 가지고 있습니다. 이 검토의 목적은 줄기 세포 기반 치료가 출생시 뇌 산소 공급이 불량한 신생아의 사망을 줄이고 장기적인 발달을 개선 할 수 있는지 평가하는 것이 었습니다. 줄기 세포 기반 치료 중 줄기 세포는 예를 들어 주사를 통해 아기에게 제공됩니다. 이 줄기 세포는 인간이나 동물에서 유래했을 수 있으며 제대혈, 골수 또는 기타 신체 부위에서 추출되었을 수 있습니다. 이 세포들은 산소 부족으로 손상된 뇌 세포를 복구합니다.

주요 결과

검토에 어떤 연구도 포함시킬 수 없었다. 세 가지 잠재적 연구를 확인했지만 설계 방식으로 인해 결과가 검토 질문에 답할 수 없었기 때문에 제외했습니다 (1 상 연구). 15 개의 연구가 진행 중입니다.

이 문헌고찰의 결과는 얼마나 최신인가?

2020 년 6 월까지 사용 가능한 연구를 검색했습니다.

연구진 결론: 

현재 신생아의 저산소-허혈성 뇌병증에 따른 이환율과 사망률을 예방하기위한 줄기 세포 기반 중재의 이점 또는 해악을 평가하는 무작위 시험의 증거는 없습니다.

전체 초록 읽기
배경: 

Hypoxic-ischaemic encephalopathy (HIE)는 사망률과 장기 신경 학적 후유증의 주요 원인으로 전 세계 수천 명의 어린이에게 영향을 미칩니다. HIE를 치료하기위한 현재 요법은 냉각으로 제한됩니다. 줄기 세포 기반 치료법은 손상된 뇌 조직을 복구하거나 재생하는 잠재적 인 치료 방법을 제공합니다. 이러한 전임상 결과는 현재 진행중인 인간 신생아 실험에서 절정에 달했습니다.

목적: 

신생아의 저산소 성 허혈성 뇌병증 (HIE) 치료를위한 줄기 세포 기반 중재의 효능과 안전성을 결정합니다.

검색 전략: 

Cochrane Neonatal의 표준 검색 전략을 사용하여 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2020, Issue 5), PubMed를 통한 MEDLINE (1966 ~ 2020 년 6 월 8 일), Embase (1980 ~ 2020 년 6 월 8 일) 및 CINAHL ( 1982 ~ 2020 년 6 월 8 일). 우리는 또한 무작위 대조 시험과 준 무작위 시험을 위해 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차, 검색된 기사의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

무작위 대조 시험, 준 무작위 대조 시험 및 1) 대조군과 비교 한 줄기 세포 기반 중재 (모든 유형) (위약 또는 치료 없음); 2) 유형 (예 : 용량 또는 계대 수) 또는 소스 (예 :자가 대 동종, 또는 골수 대 코드)의 중간 엽 줄기 / 기질 세포 (MSC) 대 다른 유형 또는 소스의 MSC의 사용; 3) 유형의 MSC (예 : 단핵 세포, 희소 돌기 세포 전구 세포, 신경 줄기 세포, 조혈 줄기 세포 및 유도 성 다 능성 줄기 세포) 또는 출처 (예 :자가 대 동종, 또는 골수 대 코드) 이외의 줄기 세포 기반 중재의 사용 ) 다른 유형 또는 출처의 MSC 이외의 줄기 세포 기반 중재 대비; 또는 4) MSC 대 MSC 이외의 줄기 세포 기반 중재.

자료 수집 및 분석: 

포함 된 각 시험에 대해 두 명의 저자가 독립적으로 데이터 (예 : 참가자 수, 출생 체중, 재태 연령, MSC의 유형 및 출처 또는 기타 줄기 세포 기반 중재)를 추출하고 비뚤림 위험 (예 : 무작위 배정의 적절성)을 평가할 계획을 세웠습니다. , 눈가림, 후속 조치의 완전성). 이 검토에서 고려되는 주요 결과는 18 ~ 24 개월에 평가 된 모든 원인 신생아 사망률, 주요 신경 발달 장애, 사망 또는 주요 신경 발달 장애입니다. 근거의 품질을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용할 계획이었다.

주요 결과: 

우리의 검색 전략은 616 개의 참조를 산출했습니다. 두 명의 리뷰 저자가 모든 참고 문헌을 독립적으로 평가했습니다. 포함하기 위해 완료된 연구를 찾지 못했다. 현재 15 개의 RCT가 등록되어 진행 중입니다. 제외 된 세 가지 연구를 설명합니다.

역주: 

번역 노트 CD013202.pub2위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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