산모와 아기의 결과를 개선하기위한 임신성 당뇨병에 대한 추가 치료제 인 프로바이오틱스

주제가 무엇인가?

임신성 당뇨병 (GDM)은 탄수화물 과민증으로 고혈당을 유발하며 임신 중에 처음으로 인식된다. GDM이있는 임산부는 고혈압, 분만 유도 및 제왕 절개 위험이 있다. 그들의 아기는 크게 태어나고, 출산 장애, 호흡 곤란, 출생시 저혈당 및 뇌 손상을 일으킬 수있는 황달의 위험이 있다. 산모의 장기 당뇨병 위험이 증가하고 아기는 과체중이다. 프로바이오틱스는 식품에 자연적으로 존재하는 미생물이며 발효유, 요거트 또는 캡슐에 있다. 다양한 프로바이오틱스가 있습니다. 가장 많이 사용되는 두 가지는 락토 바실러스비피 도박 테 리움이며, 적절한 양을 섭취하면 건강에 도움이 될 수 있다.

이것이 왜 중요한가?

프로바이오틱스는 안전해야하며 임신 중에 산모의 혈당 수치를주의 깊게 관리해야한다.

GDM이있는 여성은 초기 관리로 혈당 수치를 모니터링하는식이 및 신체 활동 교육을받을 수 있다. 혈당 수치가 특정 임계 값을 초과하면 GDM이있는 여성은 메트포르민 및 / 또는 인슐린을 포함한 포도당 저하 약물을 처방받는다. 이 리뷰는 GDM으로 여성을 치료할 때 프로바이오틱스의 안전성과 효과를 결정하는 것을 목표로했다.

어떤 근거를 찾았는가?

무작위 대조 시험에 대한 증거를 검색했다 (2019 년 7 월 최신). 우리는 GDM을 가진 695 명의 여성을 대상으로 한 9 건의 연구를 확인했다. 모든 시험에서 프로바이오틱스와 위약을 비교했다. 증거의 확실성은 매우 낮거나 낮은 것으로 평가되었다. 전반적인 편향 위험은 낮거나 불분명했다.

이란에서 7 건의 시험이 진행되었다. 하나는 태국, 하나는 아일랜드입니다. 시험은 병원과 대학에서 이루어졌다.

다음과 같은 비율에서 프로 바이오 틱과 위약간에 차이가 있는지는 확실하지 않다. 고혈압 장애 (3 건의 연구, 256 명의 참가자, 낮은 불확실성 증거); 제왕 절개 (3 건의 연구, 267 명의 여성, 낮은 불확실성 증거 ); 및 임신 연령이 큰 아기 (2 건의 연구, 174 명의 참가자, 낮은 불확실성 증거).

분만 유도 (연구 1 건, 참가자 127 명, 매우 낮은 불확실성 증거)와 신생아의 저혈당 수치 (연구 3 건, 참가자 177 명, 낮은 불확실성 증거)에 대해 프로 바이오 틱과 위약간에 차이가 있는지는 확실하지 않다. 또한 생후 즉시 과다 출혈, 임신 중 체중 증가 또는 임신 총 체중 증가에 대해 프로바이오틱스와 위약간에 차이가 있는지 여부도 불확실하다.

우리는 프로바이오틱스와 위약간에 공복 혈당에 차이가 있는지 확실하지 않다 (7 건의 연구, 554 명의 참가자). 프로바이오틱스는 트리글리세리드와 총 콜레스테롤의 약간의 감소와 연관 될 수 있다 (4 건의 연구, 320 명의 참가자). 프로바이오틱스로 인슐린 분비가 감소했다 (7 건의 연구, 참가자 505 명). 한 연구 (참가자 60 명)는 인슐린이 필요한 그룹간에 차이가 없음을 보여주었다.

바이오 마커는 인슐린 저항성 (HOMA-IR) (연구 7 건, 참가자 505 명), 인슐린 저항성 및 β 세포 기능 (HOMA-B) (연구 2 건, 참가자 130 명)의 감소를 보여주었다. 프로바이오틱스를 사용하면 정량적 인슐린 감수성 검사 지수 (QUICKI)가 증가했다 (연구 4 건, 참가자 276 명).

염증성 마커, hs-CRP (연구 4 건, 참가자 248 명) 및 인터루킨 6 (연구 2 건, 참가자 128 명)은 프로바이오틱스로 감소했다. 항산화 제 총 글루타티온은 증가했으며 (2 건의 연구, 120 명의 참가자) 산화 스트레스 바이오 마커 말론 디 알데히드는 프로바이오틱스를 사용하여 감소했다 (3 건의 연구, 참가자 176 명). 우리는 총 항산화 능력에 차이가 있는지 불확실하다 (4 건의 연구 참가자 266 명).

신생아의 경우 출생 체중, 출생시 재태 연령, 조산, 큰 아기, 머리 둘레 및 길이 점수 또는 신생아 중환자 실 입원 필요성에 대한 그룹간에 차이가 있는지 불확실하다. 높은 수준의 빌리루빈을 가진 아기의 수는 프로바이오틱스로 감소했다.

임상 시험에서 이상 반응은보고되지 않았다.

무엇을 의미 하는가?

이용 가능한 임상 시험에 따르면, GDM을 가진 여성을위한 치료제로 프로바이오틱스를 사용하여 산모와 아기의 임신 결과를 개선하는 데 근거가 제한된다. 프로바이오틱스가 포도당 수준 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해서는 더 큰 규모의 잘 설계된 무작위 대조 시험이 필요하며, 가능한 경우이 검토 업데이트에 포함될 수 있다.

연구진 결론: 

낮은 불확실성 증거는 임신의 산모 고혈압 장애, 제왕 절개에서 프로 바이오 틱 그룹과 위약 그룹 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다는 것을 의미한다. 및 임신 연령에 큰 아기 .

시험에서보고 된 부작용은 없었다.

사용 된 프로바이오틱스의 다양성과 시험의 작은 샘플 크기로 인해이 리뷰의 증거는 실무를 알리는 능력이 제한적이다. 프로바이오틱스가 산모의 혈당 수치 및 / 또는 영아 / 소아 / 성인 결과를 개선 할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 적절하게 설계된 시험이 필요하다. GDM 치료에 사용할 수 있는지 여부.

전체 초록 읽기
배경: 

임신성 당뇨병 (GDM)은 임신 중에 처음으로 인식되는 탄수화물 불내증이며 산모와 아기의 합병증과 관련이 있다. 프로바이오틱스는 자연적으로 발생하는 미생물로, 적절한 양을 섭취하면 건강에 도움이 될 수 있다. GDM 치료로서 프로바이오틱스의 역할에 대한 증거는 제한적이다.

목적: 

산모 및 영아 결과에 대한 GDM으로 여성을 치료할 때 프로바이오틱스의 안전성과 효과를 평가했다.

검색 전략: 

Cochrane Pregnancy and Childbirth 's Trials Register ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform ( ICTRP ) (2019 년 7 월 24 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

GDM 치료를위한 프로바이오틱스와 위약 / 표준 치료의 사용을 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT).

자료 수집 및 분석: 

두 명의 검토자가 독립적으로 연구 적격성을 평가하고, 데이터를 추출하고, 데이터 정확성을 확인하고, 포함 된 시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 선별 된 모성 및 영유아 결과에 대한 증거의 확실성은 GRADE를 사용하여 평가되었다.

주요 결과: 

프로바이오틱스와 위약을 비교 한 9 건의 RCT (GDM이있는 임산부 695 명)가 확인되었다. 9 건의 RCT에서 전반적인 비뚤림 위험은 낮거나 불분명했으며, 임상 시험에 참여한 여성 수가 적기 때문에 증거가 부정확성으로 하향 조정되었다. 임상 시험은이란 (7 건), 태국 (1 건), 아일랜드 (1 건)의 병원과 대학에서 진행됐다. 모든 시험에서 프로바이오틱스와 위약을 비교했다.

모성 결과

프로바이오틱스가 임신 고혈압 장애에 대해 위약과 비교하여 어떤 영향을 미치는지 불확실하다 (위험 비 (RR) 1.50, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.64 ~ 3.53, 참가자 = 256, 연구 = 3, 낮은 확실성 증거). 증거의 확실성이 낮고 95 % CI가 가능한 이익과 가능한 위해를 포함하기 때문에 제왕 절개로 출생 모드 (평균 RR 0.64, 95 % CI 0.30 ~ 1.35; 참가자 = 267; 연구 = 3; 낮은 확실성 증거) .

질 / 보조로 출생 한 형태와 2 형 당뇨병의 후속 발생에 대한 주요 결과를보고 한 시험은 없다.

프로바이오틱스가 위약과 비교하여 분만 유도에 어떤 영향을 미치는지 확실하지 않다 (RR 1.33, 95 % CI 0.74 ~ 2.37, 참가자 = 127, 연구 = 1, 매우 낮은 불확실성 증거).

다른 2 차 산모 결과의 경우 다음과 같은 이유로 프로바이오틱스와 위약 사이에 차이가 있는지 불확실합니다. 산후 출혈; 임신 개입 중 체중 증가 및 임신 총 체중 증가; 공복 혈당 및 추가적인 약물 요법 (인슐린)이 필요하다. 프로바이오틱스는 트리글리세리드와 총 콜레스테롤의 약간의 감소와 관련이있을 수 있다.

위약과 비교 한 프로바이오틱스에서 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 HOMA-B에 대한 마커가 감소했다는 증거가있었다. 그리고 인슐린 분비. 정량적 인슐린 감수성 검사 지수 (QUICKI)도 증가했다.

프로바이오틱스는 염증성 마커 고감도 C- 반응성 단백질 (hs-CRP), 인터루킨 6 (IL-6) 및 산화 스트레스 마커 인 말론 디 알데히드의 감소의 증거와 함께 관련 바이오 마커에서 사소한 이점과 관련이있었습니다. 항산화 총 글루타티온의 증가, 그러나 총 항산화 능력에 차이가 있는지는 확실하지 않았다.

회음부 외상, 출생 후 체중 유지 또는 임신 전 체중 및 출생 후 우울증으로 돌아가는 2 차 결과를보고 한 시험은 없었다.

유아 / 아동 / 성인 결과

프로바이오틱스가 위약과 비교하여 임신 연령이 큰 아기의 위험에 어떤 영향을 미치는지 불확실합니다 (RR 0.73, 95 % CI 0.35 ~ 1.52, 참가자 = 174, 연구 = 2, 낮은 불확실성 증거) 또는 유아 저혈당증 (RR 0.85, 95 % CI 0.39 1.84; 참가자 = 177; 연구 = 3 로우 - 확실한 증거) 기록의 확실성이 낮고, 95 % CI의 가능한 이점 가능한 해에 걸쳐 있기 때문이다.

다음과 같은 일차 결과를보고 한 시험은 없습니다. 주 산기 (태아 / 신생아) 사망; 또는 신경 감각 장애.

다른 2 차 결과의 경우, 출생시 재태 연령, 조산, 거대 염, 출생 체중, 머리 둘레, 길이, 유아 저혈당증 및 신생아 집중 치료실 (NICU) 입원에서 프로바이오틱스와 위약간에 차이가 있는지 확실하지 않다.

위약에 비해 프로바이오틱스를 사용한 유아 고 빌리루빈 혈증이 감소했다는 증거가있었다.

이차적 결과를보고 한 임상 시험은 없었다 : 영아 비만, 후기 아동기 비만.

어떤 시험에서도 부작용이보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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