배경
자궁내막암 또는 자궁암은 여성에게 흔한 암이며 사례 수가 증가하고 있다. 이것은 부분적으로 질병의 주요 위험 요소인 비만 수준의 증가 때문이다. 자궁내막암 이후의 생존은 일반적으로 조기에 진단되면 우수하지만 영향을 받은 여성은 심장마비 및 뇌졸중의 위험 증가로 인해 조기 사망할 가능성이 더 높고 삶의 질이 더 낮다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
과체중 또는 비만인 자궁내막암 생존자의 체중 감량 중재에 대한 근거를 평가하여 일반적인 치료와 비교하여 이점이 있는지 확인하고자 했다.
무엇을 했는가?
자궁내막암 치료를 받고 있거나 이전에 치료를 받은 적이 있는 과체중 또는 비만인 자궁내막암 여성의 체중 감량을 촉진하기 위한 중재(치료)의 잘 설계된 임상 시험(무작위 대조 시험이라고 함)과 비교하는 다른 중재, 일반적인 관리 또는 위약(모조 치료) 의료 데이터베이스를 검색했다.
무엇을 찾았는가?
여성이 여러 중재 중 하나를 받도록 무작위로 할당된 12개의 무작위 통제 시험을 찾았다. 여기에는 과체중이거나 비만인 자궁내막암 여성 610명이 포함되었다. 시험은 미국, 호주 및 뉴질랜드에서 수행되었다. 모두 라이프스타일 조언(식단 및 운동)과 자조 기술(조언을 준수하도록 권장)을 일상적인 관리와 비교했다.
주요 결과
포함된 연구의 한계 내에서 과체중 또는 비만인 자궁내막암 생존자가 생존, 심혈관 사건(예: 심장마비 또는 뇌졸중) 또는 삶의 질 측면에서 생활 방식 조언을 받는 것이 이점이 없음을 발견했지만 이러한 중재는 참가자에게 중대하거나 심각한 피해를 입히지 않는다. 이러한 중재가 근골격계 증상(예: 무릎 및 다리 통증 및 근력 약화)을 증가시키는지는 불확실하다. 이러한 증상을 조사한 8건의 연구 중 1건만이 사건을 보고했기 때문이다. 일부 여성은 이러한 중재으로 체중이 감소했지만 다른 여성은 그렇지 않았다. 이는 전반적으로 이점이 거의 또는 전혀 없음을 의미한다.
근거의 한계는 무엇인가?
포함된 연구의 품질은 낮거나 매우 낮았으며 추적 시간이 매우 짧은 참가자 수 측면에서 모두 작았으며 생존 또는 기타 장기 결과에 대한 중재의 효과를 구체적으로 살펴보도록 설계되지 않았다. 이 분야에서는 적절한 추적 기간을 가진 추가 고품질 연구가 필요하다. 지식을 더해줄 수 있는 7가지 진행 중인 시험이 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 6월까지 검색했다.
새로운 관련 연구가 포함되어도 이 검토의 결론이 변경되지 않았다.
일반적인 치료를 받는 여성에 비해 과체중 또는 비만인 자궁내막암 병력이 있는 여성의 생존, 삶의 질 또는 유의미한 체중 감소에 대한 결합된 생활 방식 및 행동 중재의 효과를 결정하기 위한 고품질 근거는 현재 불충분하다. 제한된 근거에 따르면 이러한 중재으로 인해 심각하거나 생명을 위협하는 부작용이 거의 없거나 전혀 없으며 근골격계 문제가 증가했는지 여부는 불확실하다. 이 결과를 보고한 8건의 연구 중 1건에서만 사건이 발생했기 때문이다. 결론은 적은 수의 임상시험과 소수의 여성에서 얻은 낮거나 매우 낮은 확실성의 근거를 기반으로 한다. 따라서 근거에 대한 확신이 거의 없다. 자궁내막암과 비만이 있는 여성에 대한 체중 감량 중재의 진정한 효과는 현재 알려지지 않았다.
5년에서 10년의 추적 조사를 통해 방법론적으로 엄격하고 적절하게 검증된 RCT가 필요하다. 이들은 생존, 삶의 질, 체중 감소 및 부작용에 대한 체중 감소 및 비만 수술과 관련된 다양한 식이 조절 요법 및 약리학적 치료의 효과에 초점을 맞추어야 한다.
이것은 2018년 2호에 게시된 원래 Cochrane Review의 업데이트된 버전이다.
자궁내막암의 진단은 비만의 유병률 증가에 이차적으로 증가하고 있다. 비만은 저항하지 않는 에스트로겐 과잉 상태, 인슐린 저항성 및 염증 상태를 유발함으로써 자궁내막암 발병을 촉진하는 데 중요한 역할을 한다. 또한 치료에 영향을 미쳐 수술 합병증의 위험과 방사선 치료 계획의 복잡성을 증가시키고 후속 생존에 추가로 영향을 미칠 수 있다. 체중 감량 중재는 자궁내막암 생존자의 빈번한 사망 원인인 심혈관 질환의 위험 감소뿐만 아니라 유방암 및 결장직장암 관련 생존의 개선과 관련이 있다.
표준 관리 외에 과체중 또는 비만인 자궁내막암 여성의 전반적인 생존 및 부작용 빈도에 대한 체중 감량 중재의 이점과 피해를 다른 중재, 일반 치료 또는 위약과 비교하여 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 가장 최근의 검색 날짜는 2018년 1월부터 2022년 6월까지였다(원본 리뷰는 처음부터 2018년 1월까지 검색됨).
자궁내막암 치료를 받고 있거나 치료를 받은 적이 있는 과체중 또는 비만인 자궁내막암 여성의 체중 감량을 촉진하기 위한 중재의 무작위 대조 시험(RCT)을 다른 중재, 일반적인 치료 또는 위약과 비교하여 포함했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 주요 결과는 1. 전체 생존 및 2. 부작용 빈도였다. 2차 결과는 3. 무재발 생존, 4. 암 특이 생존, 5. 체중 감소, 6. 심혈관 및 대사 사건 빈도 및 7. 삶의 질이었다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다. 부작용에 대한 세부 정보를 포함하여 누락된 데이터를 얻기 위해 연구 저자에게 연락했다.
9개의 새로운 RCT를 식별하고 이를 원래 검토에서 식별된 3개의 RCT와 결합했다. 7개의 연구가 진행 중이다.
12개의 RCT는 과체중 또는 비만인 자궁내막암 여성 610명을 무작위 배정했다. 모든 연구는 일반적인 관리를 통해 식이 조절과 증가된 신체 활동을 통해 체중 감량을 촉진하도록 고안된 결합된 행동 및 생활 방식 중재를 비교했다. 포함된 RCT는 참가자, 개인 및 결과 평가자를 가리지 않아 비뚤림의 위험이 높고 후속 조치에 대한 상당한 손실(철회율 최대 28% 및 데이터 누락 최대 65%, 주로 COVID-19 전염병의 영향으로 인해)로 인해 품질이 낮거나 매우 낮았다. 중요한 것은 추적 기간이 짧기 때문에 이러한 중재가 생존 및 기타 장기 결과에 미치는 영향을 평가할 때 근거의 직접성을 제한한다는 것이다.
결합된 행동 및 라이프스타일 중재는 24개월에서 일반적인 치료와 비교하여 개선된 전체 생존과 관련이 없었다(위험비(RR) 사망률, 0.23, 95% 신뢰 구간(CI) 0.01 ~ 4.55, P = 0.34; 1 RCT, 37명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거). 연구에서 암 관련 사망, 심근 경색 또는 뇌졸중이 보고되지 않았고 6개월에 울혈성 심부전이 단 한 번만 발생했기 때문에 그러한 중재이 암 관련 생존 또는 심혈관 사건 빈도의 개선과 관련이 있다는 근거는 없었다(RR 3.47, 95% CI 0.15 ~ 82.21, P = 0.44, 5 RCT, 참가자 211명, 근거 확실성 낮음). 1건의 RCT만이 재발이 없는 생존을 보고했다. 그러나 이벤트가 없었다. 결합된 행동 및 라이프스타일 중재는 일반적인 관리와 비교하여 6개월 또는 12개월에서 유의미한 체중 감소와 관련이 없었다(6개월: 평균 차이(MD) -1.39kg, 95% CI -4.04 ~ 1.26; P = 0.30, I 2 = 32%, RCT 5개, 참가자 209명, 근거 확실성 낮음). 일반 치료와 비교했을 때 결합된 행동 및 라이프스타일 중재는 12개 항목의 약식(SF-12) 신체 건강 설문지, SF-12 정신 건강 설문지, 암 관련 신체 이미지 척도, 환자 건강 설문지 9-항목 버전 또는 12개월에 암치료 기능 평가-일반(FACT-G)를 사용하여 측정하였을 때 삶의 질 향상과 관련이 없었다. 일반 치료(FACT-G: MD 2.77, 95% CI -0.65~6.20; P = 0.11, I2 = 0%; 2개의 RCT, 89명의 참가자; 매우 낮은 확실성 근거). 임상시험에서는 입원이나 사망과 같은 체중 감량 중재와 관련된 심각한 부작용이 보고되지 않았다. 생활 방식 및 행동 중재가 근골격계 증상의 위험이 높거나 낮은지 여부는 불확실하다(RR 19.03, 95% CI 1.17 ~ 310.52, P = 0.04, 8 RCT, 315명의 참가자, 매우 낮은 근거 확실성, 참고: 7건의 연구에서 근골격계 증상이 보고되었지만 두 그룹 모두에서 0건의 사건을 기록했다. 따라서 RR과 CI는 8개가 아닌 1개의 연구에서 계산되었다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.