심장 카테터화가 필요한 어린이의 동맥혈전 예방을 위한 헤파린 요법

배경

태어날 때부터 심장 결함이 있는 아동들(즉 선천성 심장병)은 흔히 심장 카테터술이라고 불리는 특정 유형의 침습적 절차를 거치며, 그들의 상태를 진단하거나 교정하는 것을 돕는다. 이 시술은 환자의 혈관에 유연 플라스틱 튜브(카테터)를 삽입해 심장으로 안내하는 것으로, 심장 사진을 찍기 전에 염료를 주사하는 방식으로 이뤄진다. 이러한 유형의 절차를 거치는 아이들은 카테터를 삽입하는 동맥에서 원치 않는 합병증을 겪을 수 있다. 환자 5~10명 중 1명꼴로 동맥혈전(혈전증)이 발생하기 때문에 이 혈전이 더 이상 자라지 않도록 추가 치료가 필요한 것으로 추정된다.

헤파린은 '혈액 희석제'(즉, 항응고제)로 알려진 약으로, 1935년부터 임상 실습에 채용되어 심장 카테터 시술 중 동맥혈전 수를 줄이는 데 이용되어 왔다. 그러나 심장 카테터 시술 중 어린이에게 사용할 수 있는 최선의 헤파린 투여량은 아직 결정되지 않았다.

주요 결과

이 검토에는 총 492명의 참가자가 참여한 소규모 무작위 조정 시험 2회(2019년 10월 15일까지 현재)가 포함되었다. 이 두 연구는 저선량 헤파린 집단과 고선량 헤파린 집단 모두에서 동맥혈의 위험이 유사하다는 부정확한 증거를 발견했다. 오직 한 연구만이 출혈과 정맥의 응고 빈도를 보고했는데, 이 빈도 역시 집단마다 다르지 않았다. 출혈 이외의 헤파린의 부작용은 어느 연구에서도 보고되지 않았다.

근거의 확실성

이 연구들이 제공한 증거의 확실성은 보통이다. 연구 규모와 횟수가 적고 사용 방법(편향의 위험)에 대한 우려 때문에 증거의 확실성을 높은 수준에서 중간 수준으로 하향 조정했다. 다른 헤파린 투여량의 영향을 결정하기 위해서는 더 큰 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

현재 증거의 한계, 적은 수의 포함 연구, 그리고 한 연구에서 보고된 세부사항의 결여로 인해, 우리는 어린이들의 심장 카테터화 동안 혈관 혈전증의 예방을 위해 다양한 미분해 헤파린 투여 방식의 영향을 판단할 수 없다. 더 적절하게 동력을 공급받고 무작위 임상시험이 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

소아과에서 심장 카테터화의 역할은 지난 20년 동안 크게 진전되어, 선천성 심장질환을 앓고 있는 어린이의 1차 진단 도구에서 1차 치료 양식으로 발전해 왔다. 혈관 합병증, 특히 동맥 혈전증은 가장 흔하게 원치 않는 심장내 카테터 후 카테터 현상 중 하나이다. 1974년, 굴절되지 않은 헤파린은 위약보다 소아 환자의 동맥 혈전 발생률을 감소시키는 데 우수하다는 것이 입증되었다. 다만, 이 설정에 활용될 미분해 헤파린의 최적 투여량은 논쟁거리로 남아 있다. 2014년에 처음 발표된 리뷰를 업데이트한 것이다.

목적: 

심장 카테터(즉, 동맥 구멍 직후)를 시작할 때 정맥 내 볼루스로 투여한 저선량(< 100 단위/kg) 대 고선량(< 100 단위/kg) 미굴착 헤파린의 사용을 평가하기 위해 후속 헤파린 유지 선량을 포함하거나 포함하지 않는다.소아 염증

검색 전략: 

Cochrane Vascular Information Specialist는 Cochrane Vascular Specialized Register, Central, MEDLINE, Embase 및 CINAHL 데이터베이스와 World Health Organization International 임상시험 등록 플랫폼 및 ClinicalTrials.gov 시험 등록부를 2019년 10월 15일에 검색했다. 추가 연구를 식별하기 위해 확인된 시행의 참조 검사를 수행할 계획이었다. 언어 제한은 적용되지 않았다.

선정 기준: 

심장 카테터 시술 전에 투여한 고선량 무굴절 헤파린에 저선량을 비교한 무작위 또는 준랜덤화 실험을 포함했다. 우리는 0세에서 18세 사이의 어린이들을 대상으로 한 연구를 선택했다.

자료 수집 및 분석: 

잠재적으로 자격이 있는 연구의 첫 번째 심사는 저자들 중 한 사람에 의해 실시되었다. 2차 심사, 편향 평가의 위험성 및 데이터 추출은 두 저자(MLA, LRB)가 독자적으로 실시했다. 결과(혈전증, 출혈 합병증, 기타 합병증)는 이분법 변수로 처리되었다. 사용된 효과 측정은 95% 신뢰 구간(CI)을 가진 위험 비율(RR), 위해성 차이(RD), 치료에 필요한 수(NNT)였다. GRADE 접근 방식을 사용하여 각 결과의 근거 확실성을 평가하였다.

주요 결과: 

우리는 이 검토에 포함시킬 새로운 연구들을 발견하지 못했다. 총 492명이 참여한 2개 연구가 포함됐다. 우리는 두 연구 중 하나에 대한 편향의 위험에 대해 우려했다. 우리의 주요 결과에 대한 증거의 확실성은 편견 우려와 부정확함의 위험으로 인해 중간 수준으로 격하되었다. 동맥혈전 증상의 위험성에 대한 신뢰 구간은 높은 또는 낮은 굴절되지 않은 헤파린 선량 섭식(RR 저선량 대 고선량 1.06, 95% CI 0.58~1.92)의 편익과 양립할 수 있었다. 오직 한 연구만이 출혈 발생 빈도를 보고했으며 팔 사이의 중대 또는 경미한 출혈 발생 빈도에서 뚜렷한 차이를 발견하지 못했다(RR 저선량 대 고선량 2.96, 주요 출혈 사건의 경우 95% CI 0.12 ~ 71.34, RR 저선량 대 고선량 1.38, 경미한 출혈의 경우 95% CI 0.46 ~ 4.13). 이 연구는 또한 헤파린의 고선량 대 저선량을 비교했을 때 심맥 혈전증의 발병률에 대해 보고했으며 유의하지 않은 차이를 보고했다(RR 저선량 대 고선량 0.34, 95% CI 0.01 ~ 8.28). 다른 연구는 출혈에 대한 정보가 부족했다. 출혈 이외의 헤파린의 추가 부작용은 연구 어느 한 곳에서도 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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