고콜레스테롤 혈증은 혈액 안의 콜레스테롤이 높은 질병이다. 사람에게 있어 고콜레스테롤 혈증의 원인은 저밀도 지단백 (LDL) 콜레스테롤, 즉 ""나쁜"" 콜레스테롤인 경우가 많다. 고콜레스테롤 혈증 환자는 심장마비나 뇌졸중 등의 심혈관질환 발병 위험이 높아진다. 식물에 포함된 파이토에스트로겐과 유사한 화학 물질인 이소플라본은 고콜레스테롤 혈증을 개선하는 데 도움이 될 것으로 여겨진다. 콩과 레드클로버는 이소플라본이 풍부하게 들어있다. 아시아인은 서구인에 비해 정상적인 식사에서 이소플라본을 더 많이 섭취하고 있다.
고콜레스테롤 혈증의 치료를 위한 이소플라본의 효과를 평가하기 위해 이소플라본 또는 이소플라본을 포함한 콩 단백질에 대한 5건의 무작위대조시험을 검증했다. 임상시험은 3~6개월간 진행 되었으며, 208명의 참가자를 대상으로 했다. 모든 원인이나 심장 발작이나 뇌졸중 등의 심혈관질환 발생으로 인한 사망, 이환율, 합병증, 건강 관련 QOL과 비용에 대한 결과 데이터는 없었다. 2건의 임상시험에서 위장 장애(팽만감 및 변비)및 안면 홍조 등의 부작용을 보고하였다. 심각한 부작용이 나타난 임상시험은 없었다. 이소플라본이 콜레스테롤을 낮추는 효과는 나타나지 않았다. 그러나 선택한 임상시험의 질에는 몇 가지 중요한 제한이 있었고 참가자의 숫자도 적었다. 양질의 철저한 임상시험을 실시하고 심혈관질환 및 건강 관련 QOL 등 환자에게 있어 중요한 결과를 평가할 필요가 있다.
고콜레스테롤 혈증에서 환자의 중요한 합병증 및 콜레스테롤 저하에 대한 이소플라본의 효과를 나타내는 근거는 없었다. 비뚤림 위험 영역에서 비뚤림 위험이 높거나 불분명하게 나타났고 임상시험에서 참가자 수가 적었기 때문에 본 결과는 신중하게 해석해야 한다.
고콜레스테롤 혈증은 심혈관질환의 중요한 위험인자 이다. 이소플라본은 고콜레스테롤 혈증을 개선하는 데 유효하다고 생각된다.
고콜레스테롤 혈증에 대한 이소플라본의 효과를 평가한다.
다음의 데이터베이스를 검색했다: The Cochrane Library (2012년 제 9호), MEDLINE, EMBASE, Chinese BioMedical Database 및 China National Knowledge Infrastructure (모두 2012년 9월까지).
고콜레스테롤 혈증 참가자를 대상으로 이소플라본과 위약 또는 이소 플라본+분리 대두 단백과 분리 대두 단백만을 비교한 무작위대조임상시험에 대해 검증했다.
2명의 검토자가 독립적으로 대상 집단 및 관련 특성을 추출했다. 의견의 불일치가 발생한 경우 토론을 통하거나 혹은 제 3자의 요청에 따라 의견 차이를 해결하였다. 본 고찰에서는 핵심 기준에 반하는 비뚤림 위험을 평가하였다: 무작위 순차 생성, 배정은폐, 참가자 눈가림, 불완전한 결과 데이터, 선택적 보고 및 다른 원인에 의한 비뚤림이 그것이다.
5건의 무작위대조시험 (208명의 참가자, 중재군 104명, 대조군 104명)을 선택했다. 중재기간은 3~6개월이었다. 4건의 영어로 쓰인 임상시험에서는 비 아시아계 집단을 대상으로 한 결과를 보고하였다. 1건의 임상시험에서는 중국인 집단을 대상으로 한 중국어로 출판된 결과를 보고하였다. 전반적으로 선택한 임상시험의 비뚤림 위험은 높거나 알 수 없었다. 원인을 불문 사망, 질병 율 합병증 건강 관련 QOL 및 비용에 대한 결과 데이터는 없었다. 2건의 임상시험에서 위장 장애(팽만감 및 변비)및 안면 홍조 등의 부작용을 보고하였다. 심각한 부작용이 나타난 임상시험은 없었다. 위약에 비해 트리글리세라이드 수치에 있어 이소플라본이 유익함을 보여주는 약간의 중요한 효과가 나타났다(평균차 (MD) -0.46 mmol/L [95% 신뢰구간(CI) -0.84~-0.09]; p=0.02; 52명의 참가자; 2건의 임상시험). 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤과 고밀도 지단백 콜레스테롤에 대한 이소플라본 사용에서는 통계적으로 유의미한 효과가 나타나지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.