낭포성 섬유증을 위한 비타민 K 보충제

문헌고찰의 질문

낭포성 섬유증 환자의 비타민 K를 보충하면 낭포성 섬유증을 가진 사람의 혈액 응고, 뼈의 강도, 삶의 질에 대한 결핍의 효과가 상쇄되는지를 알아보기 위해 근거를 검토했다. 이 결핍을 예방하기 위해 필요한 최선의 양을 결정하려고 노력했다. 이것은 이전의 문헌고찰의 갱신이다.

배경

낭포성 섬유증은 폐, 소화기관, 췌장에서 가장 눈에 띄게 질병을 일으키는 유전적 질환이다. 낭포성 섬유증을 가진 사람들에게, 췌장은 종종 신체가 소화된 음식을 적절하게 흡수할 수 있도록 하기 위한 충분한 효소를 생산하지 않으며, 이것은 또한 비타민 K와 같은 지용성 비타민의 결핍과도 관련이 있을 수 있다. 비타민 K는 적절한 혈액 응고, 뼈 형성, 그리고 일부 대사 기능을 위해 필요하다.

검색 날짜

현재: 2019년 8월 12일까지의 근거이다.

연구 특성

3개의 임상시험(8~46세 참여자 합계 70명)을 포함시켰다.

두 번의 실험에서 비타민 K를 대조군에 비교했다. 1번째 임상시험에서 18명(13~35세)이 모두 1주일에 한 번씩 경구 비타민K 보충제 5mg을 받은 뒤 한 달 더 다른 그룹으로 교환했다. 불행히도 연구자들이 임상시험의 첫 부분(모든 사람이 두 그룹으로 나누어 참여한 상태에서 임상시험이 끝난 시점부터만)의 자료를 보고하지 않아 이 임상시험의 자료를 분석할 수 없었기 때문에 그 영향이 보충제 때문인지, 보충제가 없어서인지 알 수 없었다. 두 번째 임상시험에서는 16세에서 45세 사이의 총 38명이 참여했다. 이들은 12개월 동안 매일 10mg의 비타민K나 위약(비타민K가 전혀 들어 있지 않은 인체모형 보충제)을 제공받았지만 조사단은 각 그룹에 몇 명이 있는지 밝히지 않아 결과를 분석할 수 없었다.

3차 시험(8세~18세 어린이 14명)에서는 참가자들에게 구강 비타민K 보충제를 먹였는데, 절반은 매일 1mg씩, 나머지 절반은 한 달 동안 매일 5mg씩 투여했다.

주요 결과

어느 비교에서도 혈액 응고 및 삶의 질에 대한 우리의 주된 결과나 영양 및 부작용에 대한 2차 측정치를 보고한 실험은 없었다.

비타민 K와 대조군

단지 12개월간의 실험만이 뼈 형성의 주요 결과에 대해 보고되었다; 비타민 K 보충제가 엉덩이에서 측정된 뼈 미네랄 밀도에 어떤 영향을 미치는지 매우 불확실하다. (매우 낮은 품질의 근거). 두 실험 모두 혈액 내 비타민 K 수치가 증가했으며 카르복실화 오스테오칼신 수치가 감소했다고 보고했다(이는 고관절 골절의 위험을 나타내는 지표다). 4주간의 임상시험에서도 비타민K(PIVKA) 부재에 의해 유도된 단백질 수치가 떨어져 정상 수준으로 돌아왔다고 보고했지만, 매우 낮은 품질의 근거 때문에 이것이 보충에 의한 것인지 확신할 수 없다.

고용량 비타민 K와 저용량 비타민 K

이 실험은 비타민 K 수치가 개선되었지만 고선량 집단과 저선량 집단 사이에는 아무런 차이가 없는 것으로 보인다고 보고했다. 또한 카르복실화 오스테오칼신 수치(매우 낮은 품질의 근거)에서도 아무런 차이가 없어 보였다.

근거의 질

모든 임상시험의 설계상 비뚤림의 위험과 참가자 수가 적어 근거의 전반적인 품질이 매우 낮은 것으로 판단되었다.

연구진 결론: 

낭포성 섬유증을 가진 사람들에게 비타민 K의 어떤 효과에 대한 매우 낮은 품질의 근거가 있다. 위해의 근거는 없지만, 더 나은 근거를 이용할 수 있을 때까지 국가 CF 가이드라인에 의한 지속적인 권고를 따라야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

지용성 비타민 K의 흡수와 결핍은 낭포성 섬유증에서 발생할 수 있는데, 이는 여러 장기에 영향을 미치는 유전적 질환이다. 비타민K는 혈액 응고와 뼈 형성에 모두 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있어 이 범주에서 비타민K의 보충역할을 재검토할 필요가 있다. 이것은 이전 문헌고찰의 업데이트된 버전이다.

목적: 

낭포성 섬유증을 가진 사람들에게 비타민 K 보충제의 효과를 평가하고 비타민 K가 결핍증과 관련된 응고증을 감소시키고, 골밀도를 증가시키며, 골절의 위험을 감소시키며, CF를 가진 사람들의 삶의 질을 향상시킨다는 가설을 조사하기 위해서이다. 또한 (일상적이고 치료적인 사용을 위한) CF를 가진 사람들을 위한 비타민 K의 최적 투여량과 투여 경로를 결정하기 위함이다.

검색 전략: 

포괄적인 전자 데이터베이스 검색과 관련 저널의 핸드서치 및 회의 진행의 추상적 책자에서 확인된 참조 자료로 구성된 코크란 낭포성 섬유증과 유전적 장애 그룹의 시험 기록부를 조사했다.

가장 최근 검색: 2019년 8월 12일까지의 근거이다.

선정 기준: 

낭포성 섬유증 환자에서 어떤 용량이나 경로에서나 어떤 기간 동안에도 보충제(또는 위약)가 없는 것과 비교하여 보충제로서 사용되는 모든 비타민 K 준비물의 무작위 대조 시험.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 저자는 독립적으로 논문을 심사하고, 시험 세부사항을 추출하고, 비뚤림의 위험을 평가했다. 근거의 품질은 GRADE 기준을 사용하여 평가되었다.

주요 결과: 

비뚤림의 위험이 중간 정도라고 평가한 3개의 임상시험(총 70명, 8~46세)이 포함됐다. 한 실험은 비타민 K를 플라시보(placebo)에 비교했고, 다른 실험은 비타민 K를 2회 복용량에 비교했다. 어느 비교에서도 응고 및 삶의 질에 대한 우리의 1차적 결과나 영양적 매개 변수와 부작용의 2차적 결과도 보고되지 않았다.

비타민 K와 대조군

두 번의 실험에서 비타민 K를 대조군에 비교했지만, 데이터를 분석할 수 없었다. 1회의 12개월 시험(n = 38)은 매일 10mg의 비타민 K 또는 위약을 병렬 설계로 비교했고, 1회의 시험(n = 18)은 세척 기간이 없는 교차 설계로 4주 동안 5mg의 비타민 K/주를 4주 동안 보충하지 않은 것과 비교했다. 단지 12개월간의 임상시험만이 뼈 형성의 주요 결과에 대해 보고되었다; 비타민 K 보충제가 대퇴골 고관절이나 요추의 뼈 미네랄 밀도에 어떤 영향을 미치는지 매우 불확실하다. 두 실험 모두 혈청 비타민 K 수치가 증가했고, 카르복실화 오스테오칼린 수치가 감소했다고 보고했다. 교차 임상시험에서도 비타민K(PIVKA) 부재에 의해 유도된 단백질 수치가 보충에 따라 감소하고 정상으로 복귀하는 것을 보였으나, 매우 낮은 품질의 근거 때문에 이것이 중재에 의한 것인지 확신할 수 없다.

고용량 비타민 K와 저용량 비타민 K

1회 병렬 실험(n = 14)에서는 1일 1mg의 비타민 K/day를 5mg의 비타민 K/day와 4주 동안 비교했다. 임상시험에서는 혈청 저탄소성 오스테오칼신이나 비타민K(매우 낮은 품질의 근거) 수치에는 차이가 없는 것으로 나타났다고 보고했다. 임상시험에서는 혈청 비타민K 수치가 보충과 함께 개선됐다고 보고했지만 고선량군과 저선량군은 차이가 없었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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