문헌고찰의 질문

낭포성 섬유증 환자의 비타민 K를 보충하면 낭포성 섬유증을 가진 사람의 혈액 응고, 뼈의 강도, 삶의 질에 대한 결핍의 효과가 상쇄되는지를 알아보기 위해 근거를 검토했다. 이 결핍을 예방하기 위해 필요한 최선의 양을 결정하려고 노력했다. 이것은 이전의 문헌고찰의 갱신이다.

배경

낭포성 섬유증은 폐, 소화기관, 췌장에서 가장 눈에 띄게 질병을 일으키는 유전적 질환이다. 낭포성 섬유증을 가진 사람들에게, 췌장은 종종 신체가 소화된 음식을 적절하게 흡수할 수 있도록 하기 위한 충분한 효소를 생산하지 않으며, 이것은 또한 비타민 K와 같은 지용성 비타민의 결핍과도 관련이 있을 수 있다. 비타민 K는 적절한 혈액 응고, 뼈 형성, 그리고 일부 대사 기능을 위해 필요하다.

검색 날짜

현재: 2019년 8월 12일까지의 근거이다.

연구 특성

3개의 임상시험(8~46세 참여자 합계 70명)을 포함시켰다.

두 번의 실험에서 비타민 K를 대조군에 비교했다. 1번째 임상시험에서 18명(13~35세)이 모두 1주일에 한 번씩 경구 비타민K 보충제 5mg을 받은 뒤 한 달 더 다른 그룹으로 교환했다. 불행히도 연구자들이 임상시험의 첫 부분(모든 사람이 두 그룹으로 나누어 참여한 상태에서 임상시험이 끝난 시점부터만)의 자료를 보고하지 않아 이 임상시험의 자료를 분석할 수 없었기 때문에 그 영향이 보충제 때문인지, 보충제가 없어서인지 알 수 없었다. 두 번째 임상시험에서는 16세에서 45세 사이의 총 38명이 참여했다. 이들은 12개월 동안 매일 10mg의 비타민K나 위약(비타민K가 전혀 들어 있지 않은 인체모형 보충제)을 제공받았지만 조사단은 각 그룹에 몇 명이 있는지 밝히지 않아 결과를 분석할 수 없었다.

3차 시험(8세~18세 어린이 14명)에서는 참가자들에게 구강 비타민K 보충제를 먹였는데, 절반은 매일 1mg씩, 나머지 절반은 한 달 동안 매일 5mg씩 투여했다.

주요 결과

어느 비교에서도 혈액 응고 및 삶의 질에 대한 우리의 주된 결과나 영양 및 부작용에 대한 2차 측정치를 보고한 실험은 없었다.

비타민 K와 대조군

단지 12개월간의 실험만이 뼈 형성의 주요 결과에 대해 보고되었다; 비타민 K 보충제가 엉덩이에서 측정된 뼈 미네랄 밀도에 어떤 영향을 미치는지 매우 불확실하다. (매우 낮은 품질의 근거). 두 실험 모두 혈액 내 비타민 K 수치가 증가했으며 카르복실화 오스테오칼신 수치가 감소했다고 보고했다(이는 고관절 골절의 위험을 나타내는 지표다). 4주간의 임상시험에서도 비타민K(PIVKA) 부재에 의해 유도된 단백질 수치가 떨어져 정상 수준으로 돌아왔다고 보고했지만, 매우 낮은 품질의 근거 때문에 이것이 보충에 의한 것인지 확신할 수 없다.

고용량 비타민 K와 저용량 비타민 K

이 실험은 비타민 K 수치가 개선되었지만 고선량 집단과 저선량 집단 사이에는 아무런 차이가 없는 것으로 보인다고 보고했다. 또한 카르복실화 오스테오칼신 수치(매우 낮은 품질의 근거)에서도 아무런 차이가 없어 보였다.

근거의 질

모든 임상시험의 설계상 비뚤림의 위험과 참가자 수가 적어 근거의 전반적인 품질이 매우 낮은 것으로 판단되었다.