질문 검토
항콜린제라는 약물 그룹이 위약(가짜) 치료와 비교할 때 과민성 방광(OAB) 증후군이 있는 성인에게 차이를 만드는지 확인하고 싶었다. 이 질문에 답하기 위해 모든 관련 연구를 수집하고 분석하였다.
배경
과민성 방광 증후군은 특히 나이가 들수록 흔히 발생하는 문제이다. 이는 갑자기 화장실에 가야 할 필요성을 느끼거나('긴급 에피소드'라고 함) 갑자기 약간의 소변을 샐 수 있음을 의미한다. 과민성 방광은 방광 근육이 예기치 않게 통제력을 상실하여 발생한다. 때로는 '과민성 방광', '배뇨근 과활동성', '절박 요실금' 또는 '절박 빈도 증후군'이라고도 한다.
항콜린제는 종종 과민성 방광이 있는 사람들에게 투여된다. 그들은 근육을 이완시켜 작동하며 갑작스럽게 소변이 새거나 화장실에 가야 하는 것과 같은 과민성 방광의 증상 중 일부를 도울 수 있다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신인가?
2020년 1월 14일까지 사용 가능한 근거를 연구했다. 2022년 5월 3일에 이 검색을 업데이트했지만 이 결과는 아직 검토에 완전히 통합되지 않았다.
연구 특성
이 검토에는 104개의 연구가 포함되었다. 이 중 71개는 이 검토가 2006년에 마지막으로 게시된 이후 새로 추가되었거나 업데이트되었다.
이 연구 중 12개는 얼마나 많은 사람들이 연구에 포함되었는지 보고하지 않았다. 나머지 연구에서 총 29,682명이 항콜린제를 투여받았고 17,424명은 위약을 투여받았다. 가장 작은 연구는 18명으로 구성되었고 가장 큰 연구는 2334명의 참가자로 구성되었다. 검토에 포함된 대부분의 연구는 12주 동안 지속되었다. 1건의 연구는 남성의 증상만 조사한 반면, 9건은 여성의 증상을 조사했다. 나머지 연구에는 남성과 여성이 모두 포함되었다.
의사가 환자에게 일반적으로 처방하는 용량으로 경구 복용하는 항콜린제를 사용한 연구만 포함했다. 연구 전반에 걸쳐 9개의 다른 항콜린제 약물이 포함되었다: 다리페나신; 페소테로딘; 이미다페나신; 옥시부티닌; 프로판텔린; 프로피베린; 솔리페나신; 톨테로딘 및 트로스피움.
연구 자금 출처
이 검토에 포함된 70개의 연구는 약물을 만들고 판매하는 회사에서 자금을 지원했다.
주요 결과
과민성 방광에 항콜린제를 복용하는 사람들이 삶의 질에 긍정적인 변화를 느낄 수 있음을 발견했다. 또한, 결과는 위약 치료를 받은 사람들과 비교했을 때 더 많은 환자들이 과민성 방광 증상의 개선 또는 치유를 인지할 수 있음을 보여준다.
항콜린제를 복용하면 아마도 절박 증상의 수와 과민성 방광이 있는 사람들이 하루에 화장실에 가는 횟수가 약간 감소할 것이다.
항콜린제를 투여받은 100명당 22명은 위약을 복용한 100명 중 6명에 비해 그 약의 부작용으로 구강 건조증을 느꼈다. 따라서 항콜린제를 복용하면 구강 건조의 위험이 높아질 수 있다. 항콜린제는 또한 요폐의 위험을 증가시킬 수 있다. 항콜린제를 복용한 후 방광을 완전히 비울 수 없다고 느낀 사람은 100명 중 2명 미만인 반면 위약을 복용한 사람은 100명 중 0.5명 미만이었다.
저자의 결론
항콜린제가 개인의 삶의 질과 과민성 방광 증상에 작지만 중요한 변화를 가져올 수 있다는 것을 발견했지만 이러한 변화가 장기간에 걸쳐 지속될 수 있는지는 확실하지 않다.
과민성 방광 증후군이 있는 사람들이 항콜린제를 사용하면 위약 치료에 비해 중요하지만 약간의 증상 개선이 나타난다. 또한 최근 연구에 따르면 이것이 일반적으로 삶의 질이 약간만 향상되는 것과 관련이 있다고 한다. 부작용은 위약에 비해 모든 항콜린제에서 더 높았다. 부작용으로 인한 중단도 tolterodine을 제외한 모든 항콜린제에서 더 높았다. 장기 치료 중 또는 치료 중단 후에도 항콜린제의 이점이 지속되는지 여부는 알려져 있지 않다.
성인의 약 16%가 과민성 방광(OAB; 절박성 빈뇨 및/또는 절박 요실금) 증상을 보이며 나이가 들수록 유병률이 증가한다. 항콜린성 약물은 일반적으로 이 상태를 치료하는 데 사용된다.
이것은 2004년에 처음 게시되고 2019년에 마지막으로 업데이트된 Cochrane Review의 업데이트이다.
성인의 과민성 방광 증후군 치료를 위한 위약 또는 무치료와 비교하여 항콜린제의 효과를 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP에서 식별된 임상시험을 포함하는 Cochrane Incontinence Specialized Register를 검색하고 저널 및 회의자료(2020년 1월 14일 검색)및 관련 기사의 참조 목록을 직접 검색했다. 2022년 5월 3일에 이 검색을 업데이트했지만 이 결과가 아직 완전히 통합되지 않았다.
항콜린성 약물 단독과 위약 치료를 비교한 과민성 방광 증후군이 있는 성인의 무작위 또는 준 무작위 시험을 포함했다.
2명의 검토 저자가 독립적으로 적격성을 평가하고 비뚤림 위험 평가를 포함하여 포함된 연구에서 데이터를 추출했다. GRADE 접근 방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions에 설명된 대로 데이터를 처리했다.
104개의 연구를 포함했으며, 이 중 71개는 이 검토 버전에서 신규 또는 업데이트되었다. 12개의 연구가 참가자 수를 보고하지 않았지만 포함된 나머지 연구에는 47,106명이 있었다. 대부분의 연구는 비뚤림 위험을 판단할 수 있는 정보가 충분하지 않았으며 모든 영역에서 불분명하다고 판단했다. 9가지 항콜린성 약물이 이 연구에 포함되었다: 다리페나신; 페소테로딘; 이미다페나신; 옥시부티닌; 프로판텔린; 프로피베린; 솔리페나신; 톨테로딘 및 트로스피움. 항콜린제를 치료하지 않은 것과 비교한 연구는 발견되지 않았다.
치료 기간이 끝날 때 항콜린제는 상태별 삶의 질을 약간 증가시킬 수 있다(평균 차이(MD) 4.41 낮음, 95% 신뢰 구간(CI) 5.28 낮음 ~ 3.54 낮음(규모 범위 -100 ~ 0), 12건의 연구, 6804명의 참가자, 근거 확실성이 낮음). 항콜린제는 치료 또는 개선에 대한 환자의 인식(위험비(RR) 1.38, 95% CI 1.15 ~ 1.66, 9개 연구, 8457명의 참가자, 근거 확실성 중간) 및 24시간 기간 당 평균 긴급 에피소드 수 측면에서 위약보다 더 나을 것이다(MD 0.85 낮음, 95% CI 1.03 낮음 ~ 0.67 낮음, 23개 연구, 참가자 16,875명, 근거 확실성 중간).
위약과 비교하여 항콜린제는 구강 건조 부작용을 증가시킬 수 있으며(RR 3.50, 95% CI 3.26 ~ 3.75; 66개 연구, 38,368명의 참가자, 근거 확실성 낮음) 요폐 위험 증가(RR 3.52, 95% CI 2.04 ~ 6.08, 연구 17개, 참가자 7862명, 근거 확실성 낮음)를 초래할 수 있다. 항콜린제를 복용하면 부작용으로 인해 참가자가 연구에서 제외될 가능성이 더 높을 수 있다(RR 1.37, 95% CI 1.21 ~ 1.56; 61개 연구, 36,943명 참가자, 근거 확실성 낮음). 그러나 항콜린제를 복용하면 위약에 비해 24시간당 평균 배뇨 횟수가 감소할 수 있다(MD 0.85 낮음, 95% CI 0.98 낮음에서 0.73 낮음, 30개 연구, 19,395명 참가자, 근거 확실성 중간).
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.