Pregunta de la revisión
Se quería comprobar si un grupo de medicamentos, denominados anticolinérgicos, daba lugar a una diferencia en los adultos que presentan un síndrome de vejiga hiperactiva (VH), en comparación con un tratamiento placebo (falso). Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta.
Antecedentes
El síndrome de vejiga hiperactiva es un problema frecuente, sobre todo a medida que las personas envejecen. Significa que de repente puede sentir la necesidad de ir al baño (lo que se denomina "episodio de tenesmo"), o que de repente se le escape un poco de orina. La vejiga hiperactiva se produce cuando el músculo de la vejiga pierde el control de forma inesperada. A veces se denomina "vejiga irritable", "hiperactividad del detrusor", "incontinencia de urgencia" o "síndrome de tenesmo-frecuencia".
A las personas que presentan vejiga hiperactiva se les suelen administrar anticolinérgicos. Estos medicamentos actúan relajando los músculos y pueden aliviar algunos de los síntomas de la vejiga hiperactiva, como las pérdidas o la necesidad de ir al baño con frecuencia.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se estudió la evidencia disponible hasta el 14 de enero de 2020. Esta búsqueda se actualizó el 3 de mayo de 2022, pero estos resultados aún no se han añadido en su totalidad a la revisión.
Características de los estudios
En esta revisión se incluyeron 104 estudios. Setenta y uno de ellos eran nuevos o habían sido actualizados desde la última vez que se publicó esta revisión en 2006.
Doce de estos estudios no informaron sobre el número de personas incluidas en su investigación. En total, en el resto de los estudios, 29 682 personas recibieron un anticolinérgico frente a 17 424 que recibieron un placebo. El estudio más pequeño incluyó 18 personas, mientras que el más grande contó con 2334 participantes. La mayoría de los estudios incluidos en la revisión tuvieron una duración de 12 semanas. Un estudio investigó los síntomas solo en hombres, mientras que nueve analizaron los síntomas en mujeres. El resto de los estudios incluyeron a hombres y mujeres.
Solo se incluyeron estudios que utilizaron anticolinérgicos por vía oral, y solo a las dosis que los médicos prescriben normalmente a los pacientes. En todos los estudios se incluyeron nueve anticolinérgicos diferentes: darifenacina; fesoterodina; imidafenacina; oxibutinina; propantelina; propiverina; solifenacina; tolterodina y trospio.
Fuentes de financiación de los estudios
Setenta estudios incluidos en esta revisión fueron financiados por las empresas que fabrican y venden los medicamentos.
Resultados clave
Se determinó que las personas que toman un medicamento anticolinérgico para la vejiga hiperactiva pueden sentir un cambio positivo en su calidad de vida. Además, los resultados muestran que probablemente más pacientes perciban una mejoría o curación de los síntomas de vejiga hiperactiva en comparación con los que toman el tratamiento placebo.
Tomar un medicamento anticolinérgico probablemente produce una pequeña reducción del número de episodios de tenesmo y del número de veces que las personas con vejiga hiperactiva van al baño en un día.
Veintidós de cada 100 personas a las que se administró un medicamento anticolinérgico sintieron que tenían la boca seca como efecto secundario del medicamento, frente a seis de cada 100 que tomaron placebo. Por lo tanto, tomar anticolinérgicos puede aumentar el riesgo de tener la boca seca. Los anticolinérgicos también pueden provocar un mayor riesgo de retención urinaria: menos de 2 de cada 100 personas se sintieron incapaces de vaciar completamente la vejiga tras tomar un medicamento anticolinérgico, en comparación con menos de 0,5 de cada 100 personas tras tomar placebo.
Conclusiones de los autores
Se observó que los anticolinérgicos podían producir cambios pequeños, pero importantes, en la calidad de vida de las personas y en los síntomas de vejiga hiperactiva, aunque no está claro si estos cambios pueden mantenerse durante un largo periodo de tiempo.
En comparación con el tratamiento con placebo, el uso de fármacos anticolinérgicos por las personas con síndrome de vejiga hiperactiva da lugar a mejorías importantes de los síntomas, aunque modestas. Además, estudios recientes indican que, por lo general, esto solo se asocia con una modesta mejoría de la calidad de vida. Los efectos adversos fueron mayores con todos los anticolinérgicos en comparación con el placebo. Los retiros debido a efectos adversos también fueron mayores con todos los anticolinérgicos excepto la tolterodina. Se desconoce si los efectos beneficiosos de los anticolinérgicos se mantienen durante el tratamiento a largo plazo o después de interrumpirlo.
Alrededor del 16% de los adultos presentan síntomas de vejiga hiperactiva (VH) (tenesmo con polaquiuria e incontinencia de urgencia) y la prevalencia aumenta con la edad. Los fármacos anticolinérgicos se utilizan habitualmente para tratar esta enfermedad.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2002 y actualizada por última vez en 2006.
Determinar los efectos de los fármacos anticolinérgicos en comparación con placebo o ningún tratamiento en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence), que contiene ensayos identificados en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov, la ICTRP de la OMS y búsquedas manuales en revistas y actas de congresos (búsqueda realizada el 14 de enero de 2020), y en las listas de referencias de los artículos pertinentes. Esta búsqueda se actualizó el 3 de mayo de 2022, pero estos resultados aún no se han agregado por completo.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados en adultos con síndrome de vejiga hiperactiva que compararon un fármaco anticolinérgico solo con el tratamiento con placebo.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y extrajeron los datos de los estudios incluidos, incluida una evaluación del riesgo de sesgo. La certeza del conjunto de evidencia se evaluó mediante el método GRADE. Los datos se procesaron como se describe en el Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions).
Se incluyeron 104 estudios, 71 de los cuales eran nuevos o actualizados para esta versión de la revisión. Aunque 12 estudios no informaron del número de participantes, en el resto de los estudios incluidos hubo 47 106 personas. La mayoría de los estudios no proporcionaron información suficiente para permitir la evaluación del riesgo de sesgo y se consideró que fue incierto para todos los dominios. En estos estudios se incluyeron nueve fármacos anticolinérgicos: darifenacina; fesoterodina; imidafenacina; oxibutinina; propantelina; propiverina; solifenacina; tolterodina y trospio. No se encontraron estudios que compararan los fármacos anticolinérgicos con ningún tratamiento.
Al final del período de tratamiento, los anticolinérgicos podrían aumentar ligeramente la calidad de vida específica de la enfermedad (diferencia de medias [DM] 4,41 inferior; intervalo de confianza [IC] del 95%: 5,28 inferior a 3,54 inferior (rango de la escala: -100 a 0); 12 estudios, 6804 participantes; evidencia de certeza baja). Los anticolinérgicos probablemente son mejores que el placebo en cuanto a la percepción de curación o mejoría por parte del paciente (razón de riesgos [RR] 1,38; IC del 95%: 1,15 a 1,66; nueve estudios, 8457 participantes; evidencia de certeza moderada) y el número medio de episodios de tenesmo en 24 horas (DM 0,85 menor; IC del 95%: 1,03 menor a 0,67 menor; 23 estudios, 16 875 participantes; evidencia de certeza moderada).
En comparación con placebo, los anticolinérgicos podrían dar lugar a un aumento de los eventos adversos relacionados con la sequedad bucal (RR 3,50; IC del 95%: 3,26 a 3,75; 66 estudios, 38 368 participantes; evidencia de certeza baja), y podrían provocar un aumento del riesgo de retención urinaria (RR 3,52; IC 95%: 2,04 a 6,08; 17 estudios, 7862 participantes; evidencia de certeza baja). Es posible que al tomar anticolinérgicos sea más probable que los participantes se retiren de los estudios debido a eventos adversos (RR 1,37; IC del 95%: 1,21 a 1,56; 61 estudios, 36 943 participantes; evidencia de certeza baja). Sin embargo, la administración de anticolinérgicos probablemente reduce el número medio de micciones en 24 horas en comparación con el placebo (DM 0,85 inferior; IC del 95%: 0,98 inferior a 0,73 inferior; 30 estudios, 19 395 participantes; evidencia de certeza moderada).
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