연구 질문
겸상 적혈구 병 (SCD) 소아에서 폐렴 구균 감염을 예방하기위한 예방 적 항생제 요법의 효과에 대한 근거를 검토했다. 이것은 이전에 출판 된 Cochrane Review의 업데이트 된 버전이다.
배경
SCD를 가지고 사는 사람들은 특히 호흡기 및 혈액 감염에 취약하다. 이러한 감염은 종종 Streptococcus pneumoniae (폐렴 구균 )로 알려진 세균 (박테리아)에 의해 발생하며 여러 유형의 심각한 질병을 일으킬 수 있다. SCD 환자는 비장 (혈액을 걸러 내고 면역 체계의 적절한 기능에 필수적인 신체 기관)이 제대로 작동하지 않고 SCD로 인한 손상된 조직과 뼈 때문에 영향을받지 않은 사람보다 쉽게 감염 될 수 있다. 박테리아를 품을 수 있다. 따라서 감염 예방은 SCD 환자의 건강을 개선하고 사망 위험을 줄이는 주요 방법 중 하나이다. 감염 위험이 가장 높은 것은 3 세 미만의 어린이에서 발생하지만 S 폐렴에 걸린 질병을 예방하는 데 도움이되는 특수 백신은이 젊은 인구에서 제한적으로 사용된다. 따라서 감염을 예방하기 위해 이러한 특수 백신 외에 정기적 인 항생제가 필요하다. 나이가 들어감에 따라 감염 위험이 감소함에 따라 예방 적 항생제 치료를 중단 할 수있는시기가 있을 수 있다. 검토의 목적은 SCD 소아에서 폐렴 구균에 대한 항생제 예방 효과를 확인하는 것이었다.
검색 날짜
근거는 2021 년 1 월 25 일까지이다.
연구 특성
800 명이 넘는 어린이를 대상으로 한 3 건의 임상 시험을 조사하여이 Cochrane Review에 대한 근거를 수집했다.
주요 결과 및 근거의 질
세 가지 임상 시험 모두 페니실린을 예방 적으로 투여받은 SCD 소아에서 폐렴 구균 감염률이 감소한 것으로 나타났다. 이 시험 중 두 번은 치료가 효과적인지 조사했다. 세 번째 시험은 초기 시험 중 하나에 이어 치료를 중단해도 안전한시기를 살펴 보았다. 약물 부작용은 드물고 경미했다. 그러나 아이들이 치료 일정을 지키고 항생제 내성이 생기는 데 문제가 있었다. 1 차 및 2 차 결과 (최종 결과) 모두에 대한 근거의 질이 낮은 것으로 판단되었다.
5 세 미만의 SCD가있는 소아의 폐렴 구균 감염률을 예방 적으로 줄이기 위해 페니실린을 투여한다는 결론을 내렸다. 나이가 많은 어린이의 감염 위험은 더 낮으며, 5 세에 일반 페니실린을 중단했을 때 후속 시험에서 위험이 크게 증가하지 않았다. 치료에 내성이있는 박테리아가 얼마나 흔하게 발생하고 이것이 임상 적으로 얼마나 중요한지 알아 보려면 추가 연구가 필요하다.
조사 된 근거는 확실성이 낮은 것으로 확인되었으며 예방 적 페니실린이 동형 접합 SCD를 가진 소아에서 폐렴 구균 감염의 위험을 상당히 감소시키고 최소한의 부작용과 관련이 있음을 시사한다. 추가 연구는 페니실린을 안전하게 철회 할 수있는 이상적인 연령을 결정하는 데 도움이 될 수 있다.
겸상 적혈구 병 (SCD)은 헤모글로빈 이상 및 기타 합병증을 유발하는 유전 질환 그룹이다. 다른 요인들 중에서도 비장 손상은 SCD 환자가 특히 감염에 취약하게 만든다. 영유아와 아주 어린 아이들은 특히 취약하다. '겸상 적혈구 병 공동 연구'에서는 3 세 미만 아동의 폐렴 구균 성 패혈증 발병률이 100 명 년당 10 명으로 나타났다. 관례적인 폐구균 백신을 포함한 백신은이 연령대에서 제한적으로 사용될 수 있다. 따라서 예방 적 페니실린 요법이이 집단에게 권장 될 수 있다. 이것은 2002 년에 처음 출판되었고 이전에 업데이트 된 Cochrane Review의 업데이트이며 가장 최근에는 2017 년이다.
항생제 예방을받은 SCD 소아에서 폐렴 구균에 대한 항생제 예방 효과를 다음과 관련이없는 소아와 비교하기 위해 :
1. Streptococcus pneumoniae 감염의 발생률;
2. 사망률 (포함 된 연구에보고 됨);
3. 개인 및 지역 사회에 대한 약물 관련 부작용 (포함 된 연구에서보고 된 바와 같음)
4. 다양한 연령에서 중단이 감염 및 사망률에 미치는 영향.
Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Haemoglobinopathies Trials Register를 검색했다.이 등록은 포괄적 인 전자 데이터베이스 검색에서 확인 된 참고 자료와 2 개의 임상 시험 레지스트리로 구성되어 있다. ClinicalTrials.gov 및 WHO 국제 등록 플랫폼 (2020 년에는 Covid-19 유행병과 관련된 액세스 문제가 제공되지 않음). 또한 관련 학술지 및 학회 논문집을 직접 검색했다.
최근 검색 날짜 : 2021 년 1 월 25 일.
SCD 소아에서 폐렴 구균 감염을 예방하기 위해 예방 항생제를 위약, 무 치료 또는 비교 약물과 비교하는 모든 무작위 또는 준 무작위 대조 시험.
Cochrane에서 예상하는 표준 방법론 절차가 사용되었다. 두 저자는 독립적으로 데이터를 추출하고 시험 품질을 평가했다. 저자는 GRADE 기준을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
검색을 통해 6 건의 임상 시험이 확인되었으며이 중 3 건이 포함될 자격이있었다. 무작위 배정시 3 개월에서 5 세 사이의 총 880 명의 어린이가 포함되었다. 포함 된 연구는 미국의 센터와 자메이카의 Kingston에서 수행되었다. 폐렴 구균 감염 위험에 대한 페니실린의 시작을 조사한 시험에서 승산 비는 0.37 (95 % 신뢰 구간 0.16 ~ 0.86) (2 건의 임상 시험, 457 명의 어린이) (낮은 확실성 근거)이었고 철회에 대한 승산 비는 0.49였다 ( 95 % 신뢰 구간 0.09 ~ 2.71) (1 건의 시험, 400 명의 어린이) (낮은 불확실성 근거). 약물 부작용은 드물고 경미했다. 폐렴 구균 감염률은 5 세 이상의 소아에서 비교적 낮은 것으로 나타났다.
전반적으로 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 낮은 것으로 판단되었다. 수행 된 비뚤림 위험 평가의 결과는 비뚤림 위험이 높은 것으로 간주되는 두 영역을 식별했으며, 이는 불완전한 결과 데이터 (손실 비뚤림, 2 건의 시험)와 할당 은닉 (선택 비뚤림, 1 건의 시험)이었다. 세 가지 시험 모두에서 비뚤림 위험이 낮은 것으로 간주되는 영역은 선택적보고와 맹검 (성능 및 탐지 비뚤림이었다).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.