Antibióticos regulares para prevenir la infección neumocócica en niños pequeños con anemia de células falciformes

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia sobre los efectos de los regímenes antibióticos profilácticos para prevenir la infección neumocócica en los niños con anemia de células falciformes (ACF). Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane previamente publicada.

Antecedentes

Las personas que viven con ACF son especialmente propensas a infecciones respiratorias y sanguíneas. Estas infecciones suele causarlas un germen (bacteria) llamado Streptococcus pneumoniae, también conocido como neumococo, que puede causar muchos tipos de enfermedades graves. Los individuos con ACF pueden contraer infecciones más fácilmente que las personas no afectadas porque su bazo (un órgano del cuerpo que filtra la sangre y es vital para el correcto funcionamiento del sistema inmunitario) no funciona correctamente, y también porque el tejido y el hueso dañados a causa de la ACF pueden albergar bacterias. Por consiguiente, la prevención de las infecciones es una de las principales formas de mejorar la salud de las personas con ACF y reducir el riesgo de muerte. El mayor riesgo de infección se da en los niños menores de tres años, pero las vacunas especiales que ayudan a prevenir las enfermedades por S pneumoniae tienen un uso limitado en esta población joven. Por lo tanto, se necesitan antibióticos con regularidad, además de estas vacunas especiales, para prevenir la infección. Dado que el riesgo de infección disminuye con la edad, podría haber un momento en que el tratamiento preventivo con antibióticos pueda interrumpirse. El objetivo de la revisión fue determinar los efectos de la profilaxis con antibióticos contra el neumococo en niños con ACF.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta el 25 de enero de 2021.

Características de los estudios

Se reunió evidencia para esta revisión Cochrane mediante el examen de tres ensayos clínicos con más de 800 niños incluidos.

Resultados clave y calidad de la evidencia

Los tres ensayos clínicos mostraron una reducción de la tasa de infección neumocócica en los niños con ACF que recibían penicilina de manera preventiva. Dos de estos ensayos examinaron si el tratamiento era efectivo. El tercer ensayo fue la continuación de uno de los primeros ensayos y examinó cuándo era seguro suspender el tratamiento. Los efectos adversos de los medicamentos fueron poco frecuentes y leves. Sin embargo, hubo problemas para que los niños cumplieran el programa de tratamiento y con el desarrollo de la resistencia a los antibióticos. Se consideró que la calidad de la evidencia de los desenlaces principales y secundarios (resultado final) era baja.

Se concluye que la penicilina administrada preventivamente reduce la tasa de infecciones neumocócicas en niños con ACF menores de cinco años. El riesgo de infección en los niños mayores es menor, y el ensayo de seguimiento no mostró un aumento significativo del riesgo cuando se suspendió la penicilina de modo regular a los cinco años de edad. Es necesario realizar más estudios de investigación para determinar con qué frecuencia aparecen bacterias resistentes al tratamiento y cuán importante es esto desde el punto de vista clínico.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia examinada se consideró de certeza baja e indica que la penicilina profiláctica reduce significativamente el riesgo de infección neumocócica en los niños con drepanocitosis homocigótica, y se asocia con reacciones adversas mínimas. Los estudios de investigación adicionales pueden ayudar a determinar la edad ideal para retirar la penicilina de manera segura.

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Antecedentes: 

La anemia de células falciformes (drepanocitosis) es un grupo de trastornos hereditarios que dan como resultado anomalías de la hemoglobina y otras complicaciones. Las lesiones del bazo, entre otros factores, contribuyen a que las personas con drepanocitosis sean especialmente susceptibles a las infecciones. Los lactantes y los niños muy pequeños son especialmente vulnerables. El "Co-operative Study of Sickle Cell Disease" observó una tasa de incidencia de sepsis neumocócica de 10 por 100 años-persona en niños menores de tres años. Las vacunas, incluidas las vacunas neumocócicas habituales, pueden tener un uso limitado en este grupo etario. Por lo tanto, los regímenes profilácticos de penicilina podrían ser aconsejables para esta población. Esta es una actualización de una revisión Cochrane que fue publicada por primera vez en 2002, y actualizada de forma previa, más recientemente en 2017.

Objetivos: 

Comparar los efectos de la profilaxis con antibióticos contra el neumococo en niños con drepanocitosis que reciben antibióticos profilácticos en comparación con los que no los reciben en cuanto a:

1. incidencia de infección por Streptococcus pneumoniae;

2. mortalidad (según los informes de los estudios incluidos);

3. eventos adversos relacionados con los fármacos (según los informes de los estudios incluidos) para el individuo y la comunidad;

4. efectos de la interrupción a diferentes edades sobre la incidencia de infección y la mortalidad.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y enfermedades genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que comprende referencias identificadas mediante búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y también en dos registros de ensayos clínicos: ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (excepto en 2020 por problemas de acceso debido a la pandemia de covid-19). Además, se realizó una búsqueda manual de revistas relevantes y libros de resúmenes de actas de congresos.

Fecha de la búsqueda más reciente: 25 de enero de 2021.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que comparan los antibióticos profilácticos para prevenir la infección neumocócica en niños con drepanocitosis con placebo, ningún tratamiento o un fármaco de comparación.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Ambos autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Los autores utilizaron el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

Las búsquedas identificaron seis ensayos, de los cuales tres fueron elegibles para inclusión. Se incluyó un total de 880 niños, que tenían entre tres meses y cinco años de edad en el momento de la asignación al azar. Los estudios incluidos se realizaron en centros de EE. UU y en Kingston (Jamaica). En los ensayos que investigaron la iniciación de la penicilina sobre el riesgo de infección neumocócica, el odds ratio fue 0,37 (intervalo de confianza del 95%: 0,16 a 0,86) (dos ensayos, 457 niños) (evidencia de certeza baja), mientras que para el retiro el odds ratio fue 0,49 (intervalo de confianza del 95%: 0,09 a 2,71) (un ensayo, 400 niños) (evidencia de certeza baja). Los efectos adversos de los medicamentos fueron poco frecuentes y leves. Se observó que las tasas de infección neumocócica eran relativamente bajas en los niños mayores de cinco años.

En general, se consideró que la certeza de la evidencia de todos los desenlaces era baja. Los resultados de la evaluación del riesgo de sesgo realizada identificaron dos dominios en los que el riesgo de sesgo se consideró elevado, estos eran los datos incompletos de los desenlaces (sesgo de desgaste) (dos ensayos) y la ocultación de la asignación (sesgo de selección) (un ensayo). Los dominios considerados con bajo riesgo de sesgo en los tres ensayos fueron el informe selectivo (sesgo de notificación) y el cegamiento (sesgo de realización y de detección).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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