신생아의 폐 질환에 대한 흡입 스테로이드

기관지폐 이형성증이란 무엇이며 어떻게 치료할 수 있는가?

미숙아로 태어난 유아는 기관지폐 이형성증(BPD)이라는 만성 폐 질환이 발생할 위험이 있다. 조기 폐의 염증은 BPD 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 보인다. 연구에 따르면 혈류에 주입된 염증을 억제하는 약물(코르티코스테로이드)은 BPD의 위험을 감소시키지만 뇌와 같은 신체의 다른 부분에 심각한 부작용을 일으킬 수도 있다. 흡입으로 투여하는 코르티코스테로이드는 이러한 원치 않는 영향을 줄일 수 있다. 이론적으로 이러한 약물은 주로 폐에 머물고 신체의 다른 부분에 원치 않는 영향을 일으키지 않아야 하기 때문이다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

생후 7일부터 미숙아에게 투여한 흡입형 코르티코스테로이드가 더미 치료(위약)와 비교하여 생존을 개선하고 BPD를 감소시킬 수 있는지 알아보고 싶었다. 또한 흡입된 코르티코스테로이드가 원치 않는 효과를 일으키는지 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

BPD 위험이 있는 미숙아에서 흡입 코르티코스테로이드를 위약과 비교한 연구를 검색했다. 포함된 연구의 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

미숙아 218명을 대상으로 이 요법을 조사한 7건의 연구를 확인했다. 생후 7일부터 시작된 흡입형 코르티코스테로이드가 위약과 비교하여 BPD 위험이 있는 미숙아의 사망 또는 BPD를 감소시키는지 여부는 알 수 없다. 또한 이 치료에 원치 않는 효과가 있는지 여부도 알 수 없다. 이 집단에서 흡입용 코르티코스테로이드의 잠재적 이점과 위해를 조사하려면 더 많은 연구가 필요하다.

근거의 한계는 무엇인가?

매우 적은 사례를 기반으로 하고 사망 또는 BPD의 주요 결과를 보고한 연구가 거의 없기 때문에 근거에 대해 확신할 수 없다.

근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2022년 8월 29일까지 업데이트되었다.

연구진 결론: 

이용 가능한 근거에 근거하여 BPD 발병 위험이 있는 조산아에서 생후 7일부터 시작된 흡입 코르티코스테로이드가 사망률 또는 36주 PMA에서 BPD를 감소시키는지 여부는 알 수 없다. 흡입형 코르티코스테로이드의 이점과 위해를 확립하기 위해 더 큰 규모의 무작위 위약 대조 시험이 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

36주의 월경 후 연령(PMA)에서 산소 의존성으로 정의되는 기관지폐 이형성증(BPD)은 미숙아의 중요한 합병증으로 남아 있다. 폐 염증은 BPD의 병인에서 중심적인 역할을 한다다. 출생 후 전신 코르티코스테로이드로 폐 염증을 약화시키면 조산아에서 BPD 발병률이 감소하지만 불리한 신경 발달 결과의 위험 증가와 관련될 수 있다. 흡입을 통한 코르티코스테로이드의 국소 투여는 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있다.

목적: 

기관지폐 이형성증 발병 위험이 있는 미숙아에게 출생 후 7일에서 월경 후 연령 36주 사이에 시작하여 위약에 비해 흡입 코르티코스테로이드의 이점과 위해를 평가한다.

검색 전략: 

2022년 8월까지 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 및 3개의 시험 레지스트리를 검색했다. 추가 연구를 위해 회의록과 검색된 기사의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

BPD의 위험이 있는 유아에서 출생 후 7일(PNA)에서 36주 PMA 사이에 시작하여 흡입 코르티코스테로이드를 위약과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 전신 코르티코스테로이드 대 흡입 코르티코스테로이드를 조사하는 임상시험은 제외했다.

자료 수집 및 분석: 

참가자 특성, 시험 방법론 및 흡입 요법에 대한 데이터를 수집했다. 1차 결과는 36주 PMA에서 사망률, BPD 또는 둘 다였다. 2차 결과에는 단기 호흡 결과(28일 PNA에서 사망 또는 BPD, 발관 실패, 기계 환기 및 산소 사용의 총 일수, 전신 코르티코스테로이드의 필요성) 및 부작용이 포함되었다. 추출된 데이터의 유효성을 확인하고 누락된 데이터를 요청하기 위해 시험 작성자에게 연락했다. Review Manager 5를 사용하여 데이터를 분석했다. 가능한 경우 이분법적 결과에 대한 위험비(RR) 및 위험차(RD)와 연속적 결과에 대한 평균차(MD)를 사용한 메타 분석 결과를 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 보고했다. 통풍이 있는 참가자와 통풍이 되지 않는 참가자를 별도로 분석했다. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.

주요 결과: 

이 검토에는 미숙아 218명을 대상으로 한 7건의 임상시험이 포함되었다. 이 업데이트에서 새로운 적격한 연구가 확인되지 않았다. 흡입 코르티코스테로이드가 36주 PMA(RR 1.10, 95% CI 0.74~1.63; RD 0.07, 95% CI −0.21~0.34; 1 연구, 30명의 영아; 매우 낮은 확실성) 또는 별도의 구성 요소: 사망률(RR 3.00, 95% CI 0.35 ~ 25.78, RD 0.07, 95% CI -0.08 ~ 0.21, 3건의 연구, 61명의 유아, 매우 낮은 확실성) 및 BPD(RR 1.00, 95% CI 0.59~1.70, RD 0.00, 95% CI −0.31~0.31, 36주 PMA에서 1건의 연구, 30명의 유아, 매우 낮은 확실성). 흡입 코르티코스테로이드는 전신 코르티코스테로이드의 필요성을 감소시킬 수 있지만 근거는 매우 불확실하다(RR 0.51, 95% CI 0.26 ~ 1.00; RD −0.22, 95% CI −0.42 ~ −0.02; 추가적인 유익한 결과를 위해 치료에 필요한 횟수 5 , 95% CI 2 ~ 115, 4건의 연구, 74명의 유아, 매우 낮은 확실성). 단기 및 장기 부작용에 대한 데이터가 부족했다. 개별 연구에서 비뚤림 위험이 낮음에도 불구하고 위에서 논의한 모든 비교에 대한 근거의 확실성이 매우 낮다고 생각했다. 그 이유는 연구 참가자가 적고 연구 간에 상당한 임상적 이질성이 있었고 3건의 연구만이 이번 리뷰의 1차 결과 비교를 보고했기 때문이다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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