질문 검토
백신이 감기 예방에 도움이 되는가?
배경
감기는 주로 상기도의 바이러스 감염에 의해 발생한다. 감기에 걸린 사람은 몸이 좋지 않고, 콧물, 코막힘, 재채기, 인후염이 있거나 없는 기침, 약간의 체온 상승이 있다. 그러나 일반적으로 면역 체계가 바이러스 감염의 영향을 제어할 때 회복된다. 이 상태에 대한 치료는 증상 완화를 목표로 한다. 전 세계적으로 감기는 광범위한 질병과 막대한 경제적 손실을 초래한다. 미국에서는 감기로 인한 경제적 손실이 수백만 달러의 근무일과 결석일을 포함하여 연간 미화 400억 달러 이상으로 추산된다. 유럽에서는 에피소드당 총 비용이 최대 1102유로가 될 수 있다. 또한 부적절한 항생제 처방에 많은 비용이 소요된다. 감기는 여러 바이러스에 의해 발생하기 때문에 예방을 위한 백신 제조가 어려웠다. 건강한 사람의 감기 예방을 위한 백신의 효과는 아직 알려지지 않았다.
검색 날짜
근거는 2022년 4월 26일까지 검색했다.
연구 특성
이 업데이트에 포함할 새로운 임상시험을 확인하지 않았다. 이 검토에는 1965년에 수행된 이전에 확인된 무작위 통제 시험(참가자가 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되는 연구 유형)이 포함된다. 이 연구는 미 해군의 훈련 시설에 있는 젊고 건강한 군인 2,307명을 대상으로 약독화(약화된) 아데노바이러스 생백신, 비활성화 4형, 비활성화 4형 및 7형 백신의 효과를 위약과 비교하여 평가했다 (가짜 백신).
연구 자금 출처
포함된 임상시험은 정부 기관에서 자금을 지원받았다.
주요 결과
위약을 받은 사람들과 비교하여 약독화된 아데노바이러스 생백신을 받은 사람들 사이에 감기 발생 빈도에는 차이가 없었다. 부작용의 경우 그룹 간에 차이가 없었다. 그러나 시험 참가자가 일반 인구를 대표하지 않고 연구 설계에 결함이 있었기 때문에 결과에 대한 신뢰도가 매우 낮다. 현재의 근거가 건강한 사람의 감기 예방을 위한 아데노바이러스 백신의 사용을 뒷받침하지 않기 때문에 백신이 감기를 예방할 수 있는지 알아보기 위해서는 추가 연구가 필요하다.
근거의 확실성
연구 인구가 젊은 남성이었기고 연구에 포함된 소수의 사람들과 적은 수의 감기 때문에 비뚤림 위험이 높아 근거의 확실성을 매우 낮게 평가했다.
이 Cochrane Review는 아데노바이러스 백신과 위약 사이에 감기 발병률을 줄이는 데 차이가 없을 수 있음을 보여주는 매우 낮은 확실성 근거를 가진 한 연구를 기반으로 한다. 건강한 사람들의 감기 백신을 조사하기 위해 잘 설계되고 적절하게 검증된 RCT의 필요성을 확인했다. 감기 예방을 위한 중재에 대한 향후 시험에서는 이 상태에 대한 다양한 바이러스 백신을 평가해야 하며 감기 발병률, 백신 안전성 및 사망률(백신과 관련된 모든 원인 및 관련)과 같은 결과를 측정해야 한다.
감기는 콧물, 코막힘, 재채기, 기침, 권태감, 인후염, 열(보통 < 37.8ºC)을 특징으로 하는 상기도의 자발적 완화 감염이다. 감기는 일반적으로 해롭지 않지만 학교 및 직장 결근으로 인한 경제적 부담의 원인이다. 미국의 경우 일반 감기로 인한 경제적 손실이 연간 400억 달러 이상으로 추산되는데, 여기에는 직원들이 놓친 근무일 7000만 건, 아이들이 놓친 등교일 1억 8900만 건, 감기에 걸린 아이들을 돌보는 부모들이 놓친 근무일 1억 2600만 건이 포함된다. 또한 유럽의 데이터에 따르면 사건당 총 비용은 최대 1102유로에 이를 수 있다. 부적합한 항균제 처방으로 인한 막대한 지출도 있다. 감기 바이러스의 항원 변이성으로 인해 감기에 대한 백신 개발이 어려웠다. 박테리아조차도 감염원으로 작용할 수 있다. 건강한 사람들의 감기 예방을 위한 중재의 효능과 안전성에 대한 불확실성이 남아 있으므로 2011년에 처음 게시되고 2013년과 2017년에 업데이트된 이 코크란 리뷰를 업데이트했다.
건강한 사람의 감기 예방을 위한 백신의 임상적 효과와 안전성을 평가한다.
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2022년 4월), MEDLINE(1948년~2022년 4월), Embase(1974년~2022년 4월), CINAHL(1981년~2022년 4월) 및 LILACS(1982년~2022년 4월)를 검색했다. 또한 진행 중인 연구에 대한 3개의 임상시험 등록부와 추가 임상시험에 대한 4개의 웹사이트를 검색했다(2022년 4월). 언어와 날짜에 의한 제한을 적용하지 않았다.
건강한 사람들의 감기를 예방하기 위해 위약과 비교한 모든 바이러스 백신의 무작위 대조 시험(RCT).
코크란의 Screen4Me 작업 흐름을 사용하여 초기 검색 결과를 평가했다. 4명의 검토 저자가 잠재적으로 관련된 연구를 식별하기 위해 독립적으로 제목 및 초록 심사를 수행했다. 잠재적으로 관련이 있다고 판단되는 연구에 대한 전체 텍스트 기사를 검색했으며 검토 저자는 검토에 포함할 전체 텍스트 보고서를 독립적으로 심사하고 제외된 연구를 제외하는 이유를 기록했다. 의견 불일치는 논의를 통해 해결하거나 필요한 경우 세 번째 검토 작성자와 상의하여 해결했다. 2명의 검토 저자가 데이터 추출 양식에서 독립적으로 데이터를 수집하여 합의에 의해 의견 불일치를 해결하거나 세 번째 검토 작성자를 참여시켰다. Review Manager 5 소프트웨어로 전송된 데이터를 다시 확인했다. 3명의 검토 저자가 RoB 1 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 독립적으로 평가했다. 중재의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북. Review Manager 5를 사용하여 통계 분석을 수행했다. 메타 분석을 수행하지 않았으며 출판 편향을 평가하지 않았다. GRADEpro GDT 소프트웨어를 사용하여 근거의 확실성을 평가하고 조사 결과 요약표를 만들었다.
이 업데이트에 포함할 새로운 RCT를 확인하지 않았다. 이 검토에는 전반적으로 비뚤림 위험이 높은 1965년에 수행된 1건의 RCT가 포함된다. RCT는 분석에 포함된 2307명의 건강한 청년을 군사시설에 포함시켰고, 3개의 아데노바이러스 백신(활성, 비활성화 4형, 비활성화 4형 및 7형)과 위약(생리식염수 또는 젤라틴 캡슐 주입)의 효과를 비교했다. 백신군 참가자 1,139명에서 13건(1.14%), 위약군 참가자 1,168명에서 14건(1.19%)이 발생했다. 전반적으로 감기 발병률을 줄이는 데 아데노바이러스 백신과 위약 사이에 차이가 있는지 알 수 없다(위험비 0.95, 95% 신뢰 구간 0.45 ~ 2.02, 근거 확실성 매우 낮음). 또한, 생백신 제제와 위약을 비교할 때 이상 반응의 차이는 보고되지 않았다. 비뚤림의 위험이 불분명하고, 이 연구의 모집단이 젊은 남성뿐이라는 점에서 간접적이며, 신뢰 구간이 넓고 사건의 수가 적기 때문에 부정확성 때문에 근거의 확실성을 매우 낮음으로 하향 조정했다. 포함된 연구는 백신 관련 또는 모든 원인 사망률을 평가하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.