임신, 출산 및 출산 후 여성의 정맥 혈전 색전증 예방

위험이 높은 여성의 심부 정맥 응고를 예방하기 위해 임신, 출산 및 출생 후 치료의 이점과 해악을 무작위 대조 시험을 통해 결정했다.

주제가 무엇인가?

혈전은 대개 다리의 깊은 정맥에서 형성 될 수 있다. 이것은 심 부정맥 혈전증 (DVT)으로 알려져 있다. 혈전의 일부가 끊어지면 혈액을 통해 폐로 운반되어 그곳의 혈관을 차단할 수 있다. 이를 폐색전증 (PE)이라고하며 드물지만 사망에이를 수 있다. 이들은 함께 정맥 혈전 색전증 (VTE) 질환으로 알려져 있다. 여성의 응고 시스템은 출산 중 과도한 출혈로부터 여성을 보호하기 위해 임신 중에 더 활동적이다. 일부 여성은 이전 VTE, 혈전 성 애증 (혈전이 발생할 가능성이 더 높은 상태) 및 제왕 절개 후의 여성을 포함하여 임신 중 및 출산시기에 VTE 위험이 더 높다.

이것이 왜 중요한가?

임신 중 및 출산 후 6 주 동안 VTE 위험이 높은 여성은 일반적으로 혈전 예방을위한 치료를받는다. 명확한 지침이 없기 때문에 치료 방법이 다르다. VTE 예방 치료에는 헤파린 유형 약물, 아스피린 및 다리의 혈류를 개선하기위한 압박 스타킹 착용이 포함된다. 일부 치료법은 출산 후 출혈을 증가 시키거나 상처 치유를 방해하는 등 잠재적으로 여성에게 해를 끼칠 수 있다.

어떤 근거를 찾았는가?

이것은 2014년에 발행된 코크란 리뷰의 업데이트 이다. 2019 년 10 월에 새로운 근거를 검색했다. 3839 명의 여성을 대상으로 한 29 개의 무작위 대조 연구가 현재 포함되었다. 연구는 1975 년부터 2016 년까지 발표되었으며 주로 고소득 국가에서 수행되었다. 여기에는 임신, 출산 중, 출산 후 VTE 위험이 높은 여성이 포함되었다. 평가 된 치료에는 다양한 유형과 용량의 헤파린 (저 분자량 헤파린 및 비 분획 헤파린), 압박 스타킹 또는 장치가 포함되었다. 사망자는 발생하지 않았다. 보고 된 결과는 매우 낮은 불확실성 근거에 의해 뒷받침되었다.

임신 중 치료 시작 (출산 후 치료 유무에 관계없이) : 증상이있는 VTE의 발생과 여성이 치료를 중단하게 만드는 부작용을 조사했다. 헤파린의 이점은 비교했을 때 명확하지 않았다. 치료 나 위약없이 (476 명의 여성을 대상으로 한 최대 4 건의 연구에서 평가됨). 유사하게, 다양한 유형의 헤파린 (여성 404 명을 대상으로 한 최대 4 건의 연구에서 평가됨), 저 분자량 헤파린 (여성 144 명을 대상으로 한 한 연구에서), 그리고 스타킹을 사용하지 않은 것과 비교 한 압박 스타킹 (여성 44 명을 대상으로 한 연구에서) ).

질 또는 제왕 절개 중 및 이후의 치료 : 증상이있는 VTE의 발생에 대한 치료가없는 것과 비교할 때 헤파린의 효과에 대해 매우 불확실하다 (한 연구에서 210 명의 여성을 대상으로 평가됨). 이 연구는 여성이 치료를 중단하게 만든 부작용에 대해서는보고하지 않았다.

제왕 절개 출산 중 및 이후의 치료 : 치료를받지 않거나 위약을 투여 한 것과 비교했을 때 헤파린의 효과에 대해 매우 불확실하다 (1140 명의 여성을 대상으로 한 최대 5 건의 연구에서 평가됨). 연구는 다양한 유형 또는 용량의 헤파린, 그리고 침상 안정과 비교 한 압박 장치를 조사했다 (49 명의 여성을 대상으로 한 한 연구에서). 치료를 중단하는 부작용은보고되지 않았다.

질 분만 또는 제왕 절개 후 치료법 살펴보기 : 2 건의 연구 (58 명의 여성)에서 헤파린을 투여 받거나 치료를받지 않았거나 위약을 투여하지 않은 여성에서 증상이있는 VTE가보고되지 않았다. 여성의 치료 중단으로 이어지는 부작용에 대한 연구는보고되지 않았다.

이것이 뜻하는 바는 무엇인가?

임신 중 고위험 여성의 심부 정맥 응고를 예방하는 데 사용되는 치료법의 이점이 어떤 해로움보다 더 큰지는 매우 불확실하다. 측정 된 결과의 범위와 적은 수의 이벤트와 비교하여 적은 수의 연구가 포함되었다. 일부 연구에는 설계 한계가 있었고 혈액 응고 위험 요인의 정의와 결과가 항상 명확하지는 않았다. 더 많은 규모의 고품질 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

임신 중 및 VTE 위험이 증가한 산후 초기 여성에서 VTE 혈전 예방의 이점과 해악에 대한 근거는 매우 불확실하다. 다른 VTE 위험 인자를 가진 여성에서 현재 사용되는 치료의 효과를 결정하기 위해서는 추가적인 고품질의 대규모 무작위 시험이 필요하다. 충분히 큰 확정 시험에 자금을 지원할 가능성이 낮기 때문에 고품질 레지스트리 데이터를 기반으로 한 2 차 데이터 분석이 중요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

정맥 혈전 색전증 (VTE)은 드물지만 산모 사망률과 이환율의 주요 원인이다. 일부 여성은 임신 중 및 산후 초기 기간 (예 : 제왕 절개, VTE의 가족력 또는 혈전증)에 VTE 위험이 증가하므로 예방 조치를 고려할 수 있다. 일부 예방 방법은 부작용의 위험을 수반하고 VTE의 위험은 종종 낮기 때문에 혈전 예방의 이점은 해로 인한 것보다 클 수 있다.

목적: 

정맥 혈전 색 전성 질환의 위험과 VTE 위험이 높은 여성의 부작용에 대한 임신 및 출생 후 초기 기간 동안의 혈전 예방 효과를 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group 's Trials Register (2019 년 10 월 18 일)를 검색했다. 또한 ClinicalTrials.gov 및 WHO International Clinical Trials Registry Platform ( ICTRP )에서 미발표, 계획 및 진행중인 시험 보고서 (2019 년 10 월 18 일)를 검색했다.

선정 기준: 

한 가지 혈전 예방 방법을 위약과 비교하거나 치료하지 않거나 두 가지 (또는 그 이상의) 혈전 예방 방법을 비교하는 무작위 시험.

자료 수집 및 분석: 

최소 2 명의 리뷰 작성자가 시험 적격성을 평가하고 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가하고 선택된 중요한 결과에 대한 근거의 확실성을 판단했다 (GRADE 사용). 고정 효과 메타 분석을 수행하고 95 % 신뢰 구간 (CI)을 사용하여 요약 위험 비율 (RR)로 데이터 (모두 이분법 적)를 보고했다.

주요 결과: 

비뚤림 위험이 중간 수준에서 높은 수준 인 29 건의 시험 (여성 3839 명 포함)이 포함되었다. 대부분의 고소득 국가에서 산전, 산전 및 산후 기간에 걸쳐 실험이 수행되었다. 개입에는 헤파린 (저 분자량 헤파린 (LMWH) 및 비 분획 헤파린 (UFH)), 하이드 록시 에틸 전분 (HES), 압박 스타킹 또는 장치의 유형과 요법이 포함되었다. 비교시 시행 횟수가 적거나보고 된 이벤트가 거의 없거나 전혀 없기 때문에 데이터가 제한되었다. 모든 중요한 결과 (헤파린 대 치료 / 위약 비교 및 LMWH 대 UFH 비교에 대해 평가됨)는 매우 낮은 확실성 근거를 갖는 것으로 간주되었으며 주로 연구 한계 및 부정확 한 효과 추정으로 인해 하향 조정되었다. 대부분의 연구에서 산모 사망은보고되지 않았다.

산전 (± 산후) 예방

1 차 결과 증상 성 혈전 색전증 폐색전증 (PE) 및 / 또는 심 부정맥 혈전증 (DVT) 및 치료를 중단하기에 충분한 부작용의 중요한 결과에 대해서는 근거가 매우 불확실했다.

증상이있는 혈전 색 전성 사건 :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 0.39; 95 % CI 0.08 ~ 1.98; 4 건의 시험, 476 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (RR 0.47; 95 % CI 0.09 ~ 2.49; 4 건의 시험, 404 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

증상이있는 PE :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 0.33; 95 % CI 0.02 ~ 7.14; 3 건의 시험, 187 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (사건 없음, 3 건의 임상 시험, 287 명의 여성);

증상이있는 DVT :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 0.33; 95 % CI 0.04 ~ 3.10; 4 건의 시험, 227 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (사건 없음, 3 건의 임상 시험, 287 명의 여성);

치료를 중단하기에 충분한 부작용 :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 0.49; 95 % CI 0.05 ~ 5.31; 1 건의 시험, 139 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (RR 0.07; 95 % CI 0.01 ~ 0.54; 2 건의 시험, 226 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거).

산전 / 산후 예방

질 또는 제왕 절개

UFH와 치료 없음을 비교했을 때, 증상이있는 혈전 색전증 사건에 대한 영향 (RR 0.16; 95 % CI 0.02 ~ 1.36; 1 건의 시험, 210 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거), 증상이있는 PE (RR 0.16; 95 % CI 0.01 ~ 3.34) 1 건의 임상 시험, 210 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 근거) 및 증상이있는 DVT (RR 0.27, 95 % CI 0.03 ~ 2.55, 1 건의 임상 시험, 210 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 근거)는 매우 불확실했다. 치료를 중단하기에 충분한 산모 사망 및 부작용은 보고되지 않았다.

제왕 절개

증상이있는 혈전 색 전성 사건 :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 1.30; 95 % CI 0.39-4.27; 4 건의 시험, 840 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (RR 0.33, 95 % CI 0.01 ~ 7.99, 3 건의 시험, 217 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 근거);

증상이있는 PE :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 1.10; 95 % CI 0.25 ~ 4.87; 4 건의 시험, 840 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거);

-LMWH 대 UFH (사건 없음, 3 건의 임상 시험, 217 명의 여성);

증상이있는 DVT :

-헤파린 대 치료 / 위약 없음 (RR 1.30; 95 % CI 0.24 ~ 6.94; 5 건의 시험, 1140 명의 여성; 매우 낮은 불확실성 근거); LMWH 대 UFH (RR 0.33, 95 % CI 0.01 ~ 7.99, 3 건의 임상 시험, 217 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 근거);

모성 사망 :

-헤파린 대 위약 (사건 없음, 1 건의 임상 시험, 300 명의 여성);

치료를 중단하기에 충분한 부작용 :

-헤파린 대 위약 (사건 없음, 1 건의 임상 시험, 140 명의 여성).

산후 예방

증상 성 혈전 색전증 사건, 증상 성 PE 및 증상 성 DVT (모든 2 건의 임상 시험, 58 명의 여성) 또는 모성 사망 (1 건의 임상 시험, 24 명의 여성)에 대한 LMWH 대 치료 / 위약에 대한 사건은보고되지 않았다. 치료를 중단하기에 충분한 부작용은보고되지 않았다.

데이터 부족으로 하위 그룹 분석을 수행 할 수 없다.

비뚤림 위험이 낮은 9 건의 연구를 포함한 민감도 분석은 전체 결과에 영향을 미치지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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