질문
션트가 뇌졸중, 사망 및 기타 합병증에 어떤 영향을 미치는지, 선택적 션트에 대한 다양한 모니터링 방법이 전신 마취 상태에서 경동맥 내막 절제술을 받는 사람들의 이러한 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사했다.
배경
뇌졸중의 약 20%는 경동맥(뇌에 혈액을 공급하는 주요 동맥)의 협착으로 인해 발생한다. 경동맥 내막 절제술은 이러한 협착을 제거하여 뇌졸중 위험을 줄이는 수술이다. 그러나 뇌졸중을 일으킬 위험은 수술 위험이 2~3%이다. 실리콘 튜브 또는 션트를 임시 우회로로 사용하면 수술 중 뇌로 가는 혈류가 중단되는 시간을 줄일 수 있다. 이는 수술 전후 뇌졸중 위험을 감소시킬 수 있지만 동맥벽 손상을 초래하여 뇌졸중 위험을 증가시킬 수도 있다. 션트 수술은 세 가지 범주로 나뉩니다. 첫째, 일상적인 션트에서 외과의는 모든 환자에게 션트를 삽입한다. 둘째, 선택적 션트에서 외과의는 클램핑 후 뇌에 혈액 공급이 불충분한 환자에게만 션트를 사용한다. 션트가 필요한 사람을 예측하기 위한 초음파와 같은 다양한 대뇌 모니터링 기술이 이 정책에 사용되었다. 셋째, 션트가 없는 경우 외과의는 션트를 전혀 사용하지 않다.
연구 특성
이 업데이트된 검토에서는 총 1270명의 참가자가 포함된 6건의 임상시험을 분석했다. 3건의 임상시험은 일상적인 션트과 션트이 없는 경우를 비교했고, 1건의 임상시험은 일상적인 션트과 선택적 션트를 비교했으며, 또 다른 2건의 임상시험은 선택적 션트에서 서로 다른 모니터링 방법을 비교했다. 선택적 션트를 시행하지 않은 경우와 비교한 시험은 아직 특정되지 않았다. 포함된 모든 임상시험은 전신 마취하에 동맥내막절제술을 받는 사람들에게 사용되는 션트를 평가했다. 전반적으로 참가자의 연령은 40세에서 89세 사이였으며 여성 참가자보다 남성 참가자가 더 많았다. 보고된 경우, 참가자는 30일 이상 후속 조치를 취하지 않았다.
주요 결과
매우 제한된 수의 임상시험에서 전신 마취하에 경동맥 내막절제술을 받는 환자에서 션트를 하지 않는 것에 비해 일상적인 션트이 수술 후 30일 이내에 뇌졸중 관련 사망이 낮고, 수술 후 24시간 이내에 뇌졸중 발생률이 낮고, 수술 30일 이내에 동측성 션트률이 감소하는 것으로 나타났다. 더 많은 시험이 필요하다.
근거의 질
모든 결과에 대한 근거의 질이 낮으면 결과의 신뢰성이 떨어졌다. 특히 연구 방법론에서 낮은 품질에 기여하는 중요한 문제가 있었다.
이 검토는 전신 마취 하에서 수행될 때 경동맥 내막 절제술에서 일상적 또는 선택적 션트의 사용을 지지하거나 반박하기에는 이용 가능한 데이터가 너무 제한적이라고 결론지었다. 일상적인 션트과 선택적 션트의 대규모 무작위 시험이 필요하다. 선택적 션트에서 더 나은 결과를 생성하는 것으로 나타난 모니터링 방법은 없다.
경동맥 내막절제술 동안 뇌혈류의 일시적 중단은 경동맥의 고정된 부분을 가로지르는 션트를 사용하여 피할 수 있다. 션트는 결과를 향상시킬 수 있다. 이것은 1996년에 처음 게시되었고 이전에 2002, 2009 및 2014년에 업데이트된 코크란 리뷰의 업데이트이다.
일반 마취와 선택적 션트 또는 비션트의 효과를 평가하고, 전신 마취 하에서 경동맥 내막 절제술을 받는 사람들의 사망, 뇌졸중 및 기타 합병증에 대한 선택적 션트를 위한 최선의 방법을 평가한다.
Cochrane Stroke Group Trials Register(2021년 4월 마지막 검색), Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(The Cochrane Library 2021년 4호), MEDLINE(1966년~2021년 4월), Embase(1980년~2021년 4월), 과학 인용 색인 확장(SCI-EXPANDED)(1980년~2021년 4월)을 검색했다. 또한 ClinicalTrials.gov 및 세계보건기구 국제 임상 시험 등록 플랫폼을 검색하고 관련 저널, 회의록 및 참조 목록을 수기 검색했다.
통상적 경동맥 션트를 션트를 시행하지 않은 경우 또는 선택적 션트를 시행한 경우와 비교한 무작위 및 준 무작위 시험과 경동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 다른 션트 조치를 비교한 시험을 포함했다.
3명의 독립적인 검토 저자가 데이터 추출, 선택 및 분석을 수행했다. 통합된 Peto 승산비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)이 모든 관심 결과에 대해 계산되었다. 데이터를 사용할 수 없는 경우 최상의 시나리오와 최악의 시나리오도 계산되었다. 두 명의 저자가 GRADE를 사용하여 비뚤림 위험과 근거의 질을 독립적으로 평가했다.
이 업데이트된 검토에 대한 새로운 임상시험이 발견되지 않았다. 따라서, 1270명의 참가자가 참여한 6개의 시험이 이 최신 검토에 포함되어 있다: 686명의 참가자가 참여한 3개의 시험은 정기적인 션트와 션트가 없는 것을 비교했고, 200명의 참가자가 참여한 1개의 시험은 정기적인 션트와 선택적인 션트를 비교했다, 253명의 참가자가 참여한 한 시험에서는 근적외선 내화 분광 모니터링을 사용하거나 사용하지 않는 선택적 션트를 비교했고, 131명의 참가자가 참여한 다른 시험에서는 경동맥 압력 측정만으로 션트와 뇌파 및 경동맥 압력 측정의 조합을 비교했다. 일상적인 션트와 션트 없음을 비교한 3건의 임상시험만이 메타 분석에 적합했다. 이 비교의 주요 결과는 일상적인 션트가 수술 후 30일 이내에 뇌졸중 관련 사망(최고 사례)의 위험이 션트를 사용하지 않는 것보다 낮았다는 것이다(Peto 교차비(OR) 0.13, 95% 신뢰 구간(CI) 0.02~0.96, I 2 해당 없음, P = 0.05, 낮은 품질의 근거), 일상적인 션트 그룹은 수술 후 24시간 이내에 뇌졸중 발생률이 더 낮았고(Peto 교차비(OR) 0.15, 95% CI 0.03 ~ 0.78, I 2 = 해당 없음 , P = 0.02, 낮은 질의 근거), 수술 30일 이내의 동측 뇌졸중(최고 사례)(Peto OR 0.41, 95% CI 0.18~0.97, I 2 = 52%, P = 0.04, 낮은 질의 근거) 발생률이 낮았다. 근적외선 내화 분광법 모니터링을 사용하거나 사용하지 않는 선택적 션트 사이의 수술 후 신경학적 결손 측면에서 그룹 간에 차이가 발견되지 않았다. 그러나 이 분석은 효과를 안정적으로 감지하기에는 부적절했다. 데이터가 제한적이긴 했지만 압력 평가 단독과 비교하여 뇌파 및 경동맥 압력 평가의 조합으로 션트를 위해 선택된 참가자의 동측 뇌졸중 위험 사이에는 차이가 없었다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.