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限局性前立腺癌は、大多数の罹患男性で長年にわたって緩徐に成長する腫瘍である。低線量率密封小線源療法（LDR-BT）は、低エネルギーの放射線源を用いる近接放射線療法である。LDR-BTは低リスク限局性前立腺癌患者に推奨されている。
目的
限局性前立腺癌患者を対象に、根治的前立腺摘除術（RP）、外照射療法（EBRT）、および無一次治療（NPT）と比較したLDR-BTの利益と有害性を評価すること。
検索戦略
2010年6月に、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE (1950年～)、EMBASE (1980年～)、オンライン試験登録簿およびレビューの参照文献リストを検索した。
選択基準
臨床的限局性前立腺癌患者を対象にRP、EBRT、NPTとLDR-BTを比較したランダム化比較試験
データ収集と分析
研究方法、参加者、治療レジメン、観察期間およびアウトカムに関するデータを2名のレビューアが別々に記録した。
主な結果
1件のRCT（200例、平均フォローアップ68カ月）のみ同定した。本試験はLDR-BTとRPを比較していた。バイアスリスクは高いと考えられた。主要アウトカム（総生存率、死因別死亡率、または無転移生存率）の報告はなかった。フォローアップ5年目の生化学的無再発生存率について、LDR-BT[78/85（91.8%）]とRP[81/89（91.0%）；P = 0.875；相対リスク0.92（95% CI: 0.35～2.42）]との間に有意差はなかった。フォローアップ6ヵ月目に報告された重度の有害事象の結果では、尿失禁についてLDR-BT[0/85（0.0%）]の方がRP[16/89（18.0%）]に比べて有利で（P<0.001；相対リスク0）、尿刺激症状についてRPの方が有利であった[LDR-BT68/85（80.0%）対RP4/89（4.5%）；P<0.001；相対リスク17.80、95% CI 6.79～46.66]。尿路狭窄の発現に群間で有意差はなかった[LDR-BT2/85（2.4%）対RP6/89（6.7%）；P = 0.221；相対リスク0.35、95% CI 0.07～1.68]。長期の情報は入手できなかった。患者報告のアウトカム、機能、不便ならびに一般的健康に関する生活の質 について、治療群間で平均スコアに有意差を同定しなかった。
著者の結論
低線量率密封小線源療法は、根治的前立腺摘除術に比較して5年目に生化学的無再発生存率の低下を示さなかった。短期の重度有害事象では、低線量率密封小線源療法は尿失禁について有意に有利であったが、根治的前立腺摘除術は尿刺激症状について有意に有利であった。エビデンスは1件のバイアスリスクの高いRCTに基づいている。
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