Dodatak prehrani Souvenaid za sprječavanje demencije ili odgađanje pada kognitivnih sposobnosti kod osoba s Alzheimerovom bolešću

Istraživačko pitanje

Istraženo je mogu li osobe s blagim kognitivnim oštećenjem (MCI) zbog Alzheimerove bolesti smanjiti rizik od razvoja demencije uzimanjem patentiranog dodatka prehrani pod nazivom Souvenaid. Istražen je i učinak Souvenaida na pamćenje ili druge sposobnosti razmišljanja, sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti i nuspojave kod osoba s MCI-jem ili bilo kojim stadijem demencije uzrokovane Alzheimerovom bolesti.

Uvod

Alzheimerova bolest je bolest mozga. To je najčešći uzrok demencije među starijim osobama. Kaže se da osoba ima demenciju kada je došlo do pada pamćenja i sposobnosti razmišljanja koji je toliko izražen da osoba više ne može biti potpuno samostalna u svim svakodnevnim aktivnostima. Budući da se Alzheimerova bolest razvija sporo, moguće je primijetiti simptome i prije nego što se demencija u potpunosti razvije. Ova predemencijska faza, u kojoj osobe s Alzheimerovom bolešću imaju primjetan pad pamćenja i sposobnosti razmišljanja, ali su i dalje sposobne samostalno obavljati svoje uobičajene aktivnosti, poznata je kao blago kognitivno oštećenje zbog Alzheimerove bolesti ili „prodromalna“ Alzheimerova bolest.

Souvenaid je patentirana mješavina vitamina i minerala (Fortasyn Connect™) koja je osmišljena kako bi poboljšala rad mozga kod Alzheimerove bolesti. To je napitak koji se uzima jednom dnevno. Namijenjen je uzimanju pod liječničkim nadzorom, uz uobičajenu prehranu.

Pretraga dokaza

Sustavno su pretražena randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCT) objavljena do lipnja 2020. godine u kojima se liječenje Souvenaidom tijekom najmanje 16 tjedana uspoređivalo s liječenjem lažnim dodatkom prehrani (placebom). Da bi usporedba bila nepristrana, moralo se nasumično odlučiti hoće li svaki ispitanik dobiti Souvenaid ili placebo.

Ključni rezultati

Pronađena su tri randomizirana kontrolirana ispitivanja s ukupno 1097 ispitanika koja su uključena u sustavni pregled. Dva ispitivanja istraživala su Souvenaid kod osoba s demencijom tijekom razdoblja liječenja od 24 tjedna. Jedno od njih uključivalo je 527 ispitanika s blagom do umjerenom demencijom uzrokovanom Alzheimerovom bolešću, a drugo 259 ispitanika s blagom demencijom uzrokovanom Alzheimerovom bolešću. U trećem ispitivanju istraživana je primjena Souvenaida tijekom dvije godine kod 311 osoba s prodromalnom Alzheimerovom bolešću.

Sva su ispitivanja ocijenjena kao dobro osmišljena, ali zbog razlika među njima u težini simptoma ispitanika i u načinu na koji su istraživači mjerili rezultate podatci iz pojedinačnih ispitivanja nisu se mogli numerički objediniti. Svi prikazani rezultati stoga se temelje na pojedinačnim ispitivanjima pa je razina pouzdanosti rezultata ovog sustavnog pregleda samo umjerena. To znači da bi se rezultati mogli promijeniti daljnjim istraživanjima.

Utvrđeno je da osobe s prodromalnom Alzheimerovom bolešću koje su dvije godine svakodnevno uzimale Souvenaid vjerojatno nisu imale ni veći ni manji rizik razvoja demencije nego osobe koje su uzimale placebo.

Souvenaid je vjerojatno imao mali ili nikakav učinak na pokazatelje pamćenja ili drugih sposobnosti razmišljanja kod osoba s prodromalnom Alzheimerovom bolešću (nakon dvije godine liječenja) ili s blagom ili blagom do umjerenom demencijom uzrokovanom Alzheimerovom bolešću (nakon 24 tjedna liječenja). Također je vjerojatno postojao mali ili nikakav učinak na sposobnost osoba s blagom ili blagom do umjerenom demencijom uzrokovanom Alzheimerovom bolešću da obavljaju svakodnevne aktivnosti (također nakon 24 tjedna).

U dva istraživanja primijenjena je ljestvica ishoda koja objedinjuje pamćenje i sposobnosti razmišljanja s praktičnim vještinama (tzv. kombinirani kognitivno-funkcionalni ishod). Souvenaid je vjerojatno imao mali povoljan učinak na ovaj ishod kod osoba s prodromalnom Alzheimerovom bolešću koje su ga uzimale dvije godine. Međutim, Souvenaid je vjerojatno imao mali ili nikakav učinak na ovaj ishod kod osoba s blagom do umjerenom demencijom uzrokovanom Alzheimerovom bolešću koje su ga uzimale 24 tjedna.

U ispitivanjima je prijavljeno samo nekoliko štetnih događaja i nije bilo moguće utvrditi jesu li neki od njih bili nuspojave Souvenaida.

Izvori financiranja uključenih istraživanja

Dva istraživanja financirao je proizvođač Souvenaida. Treće istraživanje (kod osoba s prodromalnom Alzheimerovom bolešću) financirano je europskim bespovratnim sredstvima.