Ovaj Cochrane sustavni pregled analizirao je dokaze iz studija objavljenih do siječnja 2014 godine o djelovanju lijeka rituksimaba kod osoba s reumatoidnim artritisom. Temeljem osam studija koje su promatrale 2720 pacijenata s reumatoidnim artritisom, zaključeno je rituksimab vjerojatno:

- umanjuje bol i ostale simptome, a povećava pokretljivost;

- smanjuje aktivnost bolesti;

- smanjuje oštećenje zglobova vidljivo na rendgenskoj slici.

Preciznih podataka o nuspojavama i komplikacijama kod novih lijekova često nema. To osobito vrijedi za rijetke, ali ozbiljne nuspojave. Kod rituksimaba moguće nuspojave su reakcije na infuziju, poremećaji krvnih žila i infekcije.

Što je reumatoidni artritis i što je rituksimab?
Kod reumatoidnog artritisa, imunološki sustav koji obično suzbija infekcije, napada ovojnice zglobova. Kao posljedica, zglobovi postanu otečeni, ukočeni i bolni. Za sada lijeka za reumatoidni artritis nema pa je cilj liječenja ublažavanje bolova i poboljšanje pokretljivost pacijenata.

Rituksimab djeluje na principu smanjivanja razine B-limfocita, vrste imunih stanica koje uzrokuju naticanje i oštećenje zglobova kod osoba s reumatoidnim artritisom. Rituksimab se daje intravenski. Rituksimab je vrlo zanimljiv pacijentima s reumatoidnim artritisom zbog pozitivnog učinka na simptome i radiološki napredak bolesti, te zbog malog broja kratkotrajnih nuspojava.

Kako reagiraju pacijenti s reumatoidnim artritisom liječeni kombinacijom rituksimaba i metotreksata?

ACR 50 (kriterij prema broju otečenih zglobova, boli i invalidnosti)
- 21 osoba više u grupi od 100 osjetila je poboljšanje simptoma nakon liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenima samo metotreksatom (apsolutno poboljšanje od 21%).

- 29 od 100 osoba osjetilo je poboljšanje uz kombinaciju rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s 9 od 100 osoba liječenih samo metotreksatom.

Aktivnost bolesti
- Dodatnih 11 od 100 osoba postiglo je remisiju reumatoidnog artritisa nakon godinu dana liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenim samo metotreksatom (apsolutno poboljšanje od 11%).

- 22 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata postigle su remisiju, u usporedbi s 11 od 100 liječenih samo metotreksatom.

Tjelesne funkcije
- Dodatne 24 osobe od 100 postigle su značajno poboljšanje tjelesnih funkcija nakon 2 godine liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenim samo metotreksatom (apsolutno poboljšanje od 24%)

- 85 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata postiglo je značajno poboljšanje tjelesnih funkcija, u usporedbi s 61 od 100 osoba liječenim samo metotreksatom.

Rendgenske snimke zglobova
- Dodatnih 19 od 100 osoba nije imalo oštećenja na zglobovima nakon 2 godine liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenim samo metotreksatom (apsolutno poboljšanje od 19%) *.

- 57 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata nije imalo oštećenja zglobova, u usporedbi s 39 od 100 osoba liječenih samo metotreksatom.

Kvaliteta života - tjelesni aspekt (opće zdravlje, bol i pokretljivost)

- Dodatne 34 od 100 osoba osjetile su poboljšanje općeg zdravlja i pokretljvosti te smanjenje boli nakon 6 do 12 mjeseci liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata , u usporedbi s onima liječenim samo metotreksatom (apsolutno poboljšanje od 34%).*

- 70 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata osjetile su poboljšanje općeg zdravlja i pokretljivosti te smanjenje bolova, u usporedbi s 36 od 100 osoba liječenih samo metotreksatom.

Kvaliteta života – psihički aspekt

- Dodatnih 13 od 100 osoba osjetilo je poboljšanje psihičkog zdravlja nakon 6 do 12 mjeseci liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenim samo metotreksata (apsolutno poboljšanje od 13%).

- 48 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata osjetilo je poboljšanje psihičkog zdravlja, u usporedbi s 35 od 100 osoba liječenih samo metotreksatom.

Prekidanje terapije zbog neželjenih posljedica
- 2 osobe manje u grupi od 100 prekinule su liječenje kombinacijom rituksimaba i metotreksata nakon 2 godine zbog nuspojava, u usporedbi s brojem osoba liječenih samo metotreksatom (apsolutno smanjenje odustajanja od terapije za -2%).

- 3 osobe od 100 liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata prekinule su liječenje metotreksatom zbog nuspojava, u usporedbi s 5 od 100 osoba koje su dobivale placebo.

Ozbiljne nuspojave
- 4 osobe manje u grupi od 100 osjetile su ozbiljne nuspojave nakon 2 godine liječenja kombinacijom rituksimaba i metotreksata, u usporedbi s onima liječenim samo metotreksatom (smanjenje štetnosti od -4%).

- 13 od 100 osoba liječenih kombinacijom rituksimaba i metotreksata imalo je nuspojave, u usporedbi s 17 od 100 liječenih samo metotreksatom.

*1% razlike zbog zaokruživanja broja.