Problématique de la revue
Comment les différentes doses de pitavastatine affectent-elles les graisses dans notre sang ?
Contexte
La pitavastatine est la plus récente des statines sur le marché. Nous ne connaissons pas l'effet de différentes doses sur la quantité de graisses dans notre sang.
Date des recherches
Nous avons effectué des recherches parmi les études publiées jusqu'en mars 2019.
Caractéristiques des études
Nous avons recherché des essais randomisés (ECR) de haute qualité et des études avant-après sur la pitavastatine à différentes doses. Les essais ont duré entre trois et douze semaines.
Les participants pouvaient être inclus quel que soit leur âge, leur sexe et qu’ils soient atteints ou non de maladie cardiovasculaire.
Principaux résultats
Les personnes prenant 1 à 16 mg de pitavastatine par jour ont réduit leur cholestérol LDL de 33,3 % à 54,7 %. Plus la dose était élevée, plus les niveaux des trois mesures de cholestérol étaient bas. L'augmentation moyenne du cholestérol HDL pour toutes les doses était de 4 %.
Pour réduire le cholestérol LDL, la pitavastatine est 6 fois plus forte que l'atorvastatine, 1,7 fois plus forte que la rosuvastatine, 77 fois plus forte que la fluvastatine et 3,3 fois plus faible que la cérivastatine.
Dans le RCTS, aucune personne sur 109 dans le groupe placebo n'ont abandonné en raison d'effets indésirables, contre trois personnes sur 262 dans le groupe pitavastatine .
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes supportant les effets de la pitavastatine sur le cholestérol total, le cholestérol LDL et les triglycérides est important.
La pitavastatine réduit le cholestérol total, le cholestérol LDL et les triglycérides dans le sang de façon linéaire et proportionnelle à la dose. D'après l'effet sur le cholestérol LDL, la pitavastatine est environ 6 fois plus puissante que l'atorvastatine, 1,7 fois plus puissante que la rosuvastatine, 77 fois plus puissante que la fluvastatine et 3,3 fois moins puissante que la cérivastatine. Il n'y avait pas suffisamment de données pour déterminer le risque de retrait de l’étude suite aux effets indésirables de la pitavastatine.
La pitavastatine est la plus récente des statines sur le marché, et on ne connaît pas l'ampleur de son effet sur les lipides sanguins en fonction de la dose.
Objectif principal
Quantifier les effets de diverses doses de pitavastatine sur les marqueurs de substitution : Cholestérol LDL, cholestérol total, cholestérol HDL et triglycérides chez les participants avec et sans maladie cardiovasculaire.
Comparer l'effet de la pitavastatine sur les marqueurs de substitution avec celui d'autres statines.
Objectifs secondaires
Quantifier l'effet de diverses doses de pitavastatine sur les retraits des études dus à des effets indésirables.
Les spécialistes Cochrane de l’information sur l’hypertension artérielle ont effectué des recherches dans les bases de données suivantes pour des essais jusqu'en mars 2019 : le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, numéro 2, 2019), MEDLINE (depuis 1946), Embase (depuis 1974), le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et ClinicalTrials.gov. Nous avons également contacté certains auteurs d'articles pertinents concernant d'eventuels travaux publiés ou non. Les recherches ont été effectuées sans restriction de langue.
ECR et études contrôlées avant-après évaluant la relation dose-effet de différentes doses fixes de pitavastatine sur les lipides sanguins sur une durée de trois à douze semaines chez des participants de tout âge atteints ou non de maladies cardiovasculaires.
Deux auteurs ont évalué de manière indépendante les critères d'éligibilité des études à inclure et ont extrait les données. Nous avons saisi les données des ECR et des études contrôlées avant et après dans Review Manager 5, respectivement comme données continues et de variance inverse générique. Les informations sur les retraits des études pour cause d'effets indésirables ont été recueillies dans les ECR. Nous avons évalué tous les essais inclus en utilisant l'outil Cochrane « Risque de biais » dans les catégories d'attribution (biais de sélection), d'aveuglement (biais de performance et biais de détection), de données incomplètes sur les résultats (biais d'attrition), de rapport sélectif (biais de rapport) et d'autres sources potentielles de biais.
Quarante-sept études (cinq ECR et 42 études avant-après) ont évalué l'efficacité de la pitavastatine en fonction de la dose chez 5436 participants. Les participants étaient de tout âge, avec ou sans maladie cardiovasculaire, et les effets de la pitavastatine ont été étudiés sur une période de traitement de trois à douze semaines. Le logarithme de la dose-réponse sur des doses de 1 mg à 16 mg ont révélé de forts effets linéaires liés à la dose sur le cholestérol total du sang et le cholestérol LDL et les triglycérides. Il n'y a pas eu d'effet lié à la dose de pitavastatine sur le cholestérol HDL sanguin, qui a été augmenté de 4 % en moyenne par la pitavastatine. La pitavastatine, administrée à raison de 1 mg/jour à 16 mg/jour, a réduit le cholestérol LDL de 33,3% à 54,7%, le cholestérol total de 23,3% à 39,0% et les triglycérides de 13,0% à 28,1%. Pour chaque doublement de la dose, on a constaté une diminution de 5,35 % (95 % IC 3,32 à 7,38) du cholestérol LDL sanguin, une diminution de 3,93 % (95 % IC 2,35 à 5,50) du cholestérol total sanguin et une diminution de 3,76 % (95 % IC 1,03 à 6,48) des triglycérides sanguins. Le niveau de confiance des données probantes de ces effets a été jugée élevée. Comparée aux autres statines pour son effet de réduction du cholestérol LDL, la pitavastatine est environ 6 fois plus puissante que l'atorvastatine, 1,7 fois plus puissante que la rosuvastatine, 77 fois plus puissante que la fluvastatine et 3,3 fois moins puissante que la cérivastatine. Pour le groupe placebo (109 sujets), aucun participant n’a arrêté l’étude pour cause d’effet indésirable et pour toutes les doses de pitavastatine (262 sujets), trois participants ont arrêté l’étude en raison d'un effet indésirable.
Post-édition effectuée par Pierre-Alexis Gontier et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr