Attelle pour les hanches luxées et avec de cavités peu profondes chez les bébés

Que sont les hanches luxées ou avec de cavités peu profondes ?

Les hanches luxées ou avec de cavités peu profondes se produisent lorsque la boule et la cavité à l'extrémité du fémur ne s'emboîtent pas. Le terme médical est « dysplasie développementale de la hanche » (DDH). Les hanches avec de cavités peu profondes se produisent chez 10 nouveau-nés sur 1000, alors que les hanches luxées sont plus rares, se produisant chez 1 nouveau-né sur 1000. Les hanches peuvent être « luxées », instables (c'est-à-dire qu'elles tombent facilement de la cavité pendant l'examen) ou « stables » (c'est-à-dire qu'elles restent dans l'articulation pendant tout l'examen).

Comment ces hanches sont-elles traitées ?

Les hanches luxées et avec de cavités peu profondes sont généralement traitées avec des attelles de hanche. Les attelles contrôlent le mouvement des jambes pour guider les hanches dans la cavité, ce qui permet à la hanche de s'améliorer naturellement. Les attelles peuvent soit fixer les jambes en position, appelées « attelles statiques », soit permettre aux jambes de bouger librement, appelées « attelles dynamiques ». Parfois, les cliniciens pourraient recommander l'utilisation de couches doubles, qui sont volumineuses et écartent doucement les jambes pour agir comme une sorte d'attelle.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous voulions savoir si l'attelle était efficace et s'il existait des groupes de bébés pour lesquels le meilleur traitement pouvait différer. Nous nous sommes concentrés sur le développement de l'alvéole, la nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale et les éventuelles complications jusqu'à deux ans après le traitement. Nous nous sommes également intéressés aux facteurs que les parents nous ont dit être importants, comme la possibilité d'allaiter et le lien entre le parent et le bébé.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études portant sur les attelles pour les hanches avec de cavités peu profondes et luxées chez les bébés de moins de six mois. Nous étions intéressés par les études qui comparaient le succès d'un type d'attelle à celui d'une autre attelle, ou d'une attelle à l'absence de traitement. Nous avons inclus les études qui ont réparti les bébés dans différents groupes de traitement en utilisant un processus appelé randomisation et les études qui n'ont pas réparti les bébés au hasard. Dans les études qui n'ont pas utilisé la randomisation, les bébés ont généralement été répartis dans les différents groupes en fonction du choix du clinicien. Bien que les études sans randomisation aient contribué à la discussion, nos conclusions sont largement basées sur les résultats des études qui ont utilisé la randomisation.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé six études qui ont utilisé la randomisation et ont inclus 576 bébés et 16 études qui n'ont pas utilisé la randomisation et ont inclus 8237 bébés.

Cinq études avaient un financement non commercial, trois études ont déclaré qu'il n'y avait pas de financement et 14 études n'ont pas indiqué la source de financement.

Principaux résultats

Comparaison entre une attelle dynamique immédiate et la pose tardive d’une attelle dynamique ou l'absence d'attelle.

Quatre études ont comparé la mise en place d'une attelle dynamique dès le premier diagnostic avec une stratégie consistant à attendre jusqu'à 12 semaines après le diagnostic avant de commencer le traitement. Deux études ont porté sur les hanches avec de cavités peu profondes stables, une sur les hanches avec de cavités peu profondes instables et une sur une combinaison des deux. Aucune des études n'a pris en compte les hanches luxées.

Parmi les hanches qui n'étaient pas luxées, deux études n'ont pas montré de données probantes claires d'une différence dans le développement de la cavité à un an en retardant le traitement initial. En outre, deux études portant sur des hanches stables ont montré que l'évolution de l'emboîture n'était pas différente à deux ans en retardant le traitement initial. Aucune étude n'a rapporté de résultats à cinq ans après le traitement.

Dans trois études, le fait de retarder le début du traitement n'a pas augmenté le nombre de complications ni le taux de chirurgie ultérieure. Une étude a identifié deux bébés qui ont dû être opérés dans le groupe de l'attelle dynamique.

Deux études se sont penchées sur une complication importante appelée « nécrose avasculaire », qui se traduit par une altération de l'irrigation sanguine de la hanche. Aucune hanche n'a été affectée par ce phénomène dans les deux études.

Comparaison entre une attelle statique immédiate, la pose tardive d’une attelle statique ou l'absence d'attelle.

Aucune étude randomisée n'a comparé ces traitements.

Comparaison entre les couches doubles et les couches simples

Une étude a comparé les couches doubles aux couches simples mais n'a pas rapporté les critères de jugement d'intérêt.

Comparaison entre l'attelle dynamique et l'attelle statique

Une étude n'a rapporté aucun cas de nécrose avasculaire avec les deux traitements.

Comparaison entre le retrait immédiat de l'attelle à la fin du traitement et le retrait progressif (sevrage)

Aucune étude randomisée n'a comparé ces traitements.

Résumé général

Seuls 576 bébés ont été impliqués dans des études randomisées pour trouver les meilleurs traitements de la DDH. Parmi les hanches stables, il n'y avait pas de données probantes claires en faveur du traitement par attelles à n'importe quel moment. Pour les hanches instables, un retard de traitement allant jusqu'à six semaines a donné des résultats similaires à un an, avec moins de hanches nécessitant un traitement.

Les résultats des études sans randomisation ont confirmé les conclusions des études avec randomisation, sans apporter de précisions supplémentaires.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Nous n'avions pas confiance dans les données probantes car nous n'avons trouvé que quelques études, de petite taille, avec peu de bébés placés au hasard dans les groupes de traitement. En outre, les études ont été réalisées sur différents types de bébés et toutes les études n'ont pas fourni de données sur tout ce que nous voulions savoir.

Les données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'en novembre 2021.

Conclusions des auteurs: 

Il y a peu de données probantes issues d’essais contrôlés randomisés (ECR) pour l'attelle dans la gestion non-opératoire de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) : nous avons inclus seulement six ECR avec 576 bébés. De plus, il y avait une hétérogénéité considérable entre les études, ce qui empêchait toute méta-analyse. Nous avons jugé les données probantes des ECR pour tous les critères de jugement principaux comme étant d’un niveau de confiance très faible, ce qui signifie que nous sommes très incertains des effets réels.

Les résultats des études individuelles fournissent des données probantes limitées des effets des interventions sur les différents degrés de sévérité de la DDH. Parmi les hanches dysplasiques stables, il n’y avait pas de données probantes suggérant que le traitement, à quelque stade que ce soit, accélère le développement de l'acétabulum. Pour les hanches luxables, un report du début du traitement à six semaines ne semble pas entraîner de différence dans le développement de l'acétabulum à un an ni de risque accru de chirurgie. Cependant, la pose tardive d’une attelle pourrait réduire le nombre de bébés nécessitant un traitement avec un harnais.

Aucun ECR n'a comparé l'attelle statique à la pose tardive d’une attelle ou à l'absence d'attelle, le sevrage progressif au retrait immédiat ou les doubles couches à la pose tardive d’une attelle ou à l'absence d'attelle.

Il y a eu peu d'interventions chirurgicales ou de complications parmi les ECR et les essais non randomisés. Il n'y a pas de signal apparent indiquant une fréquence plus élevée de n’importe quel critère de jugement dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention.

Étant donné la fréquence de cette maladie et le fait que de nombreux pays procèdent à un dépistage obligatoire de la DDH, il est manifestement nécessaire de mettre au point une filière de traitement fondée sur des données probantes. Les incertitudes particulières nécessitant des recherches futures sont l'efficacité de l'attelle chez les hanches dysplasiques stables, le moment optimal pour la mise en place de l'attelle, le type optimal d'attelle à utiliser et la nécessité d'un « sevrage des attelles ». Ce n'est qu'une fois qu'une solide filière de traitement aura été établie que nous pourrons évaluer correctement le rapport coût-efficacité des interventions de dépistage de la DDH.

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Contexte: 

La dysplasie développementale de la hanche (DDH) décrit le développement anormal d'une hanche pendant l'enfance, allant de la luxation complète de l'articulation de la hanche à une immaturité subtile d'une hanche qui est positionnée et stable dans l’acétabulum. La DDH survient dans environ 10 cas sur 1000 naissances vivantes, bien que seulement un cas sur 1000 soit complètement disloqué. Les voies de traitement de la DDH varient d'un hôpital à l'autre, voire d'un clinicien à l'autre au sein d'un même hôpital. La variation est liée à la gravité de la dysplasie qui est considérée comme nécessitant un traitement, et aux techniques utilisées pour traiter la dysplasie.

Objectifs: 

Déterminer l'efficacité de l'attelle et la stratégie de traitement optimale pour la gestion non-opératoire de la DDH chez les bébés de moins de six mois.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, sept autres bases de données électroniques et deux registres d'essais jusqu'en novembre 2021. Nous avons également vérifié les références bibliographiques, contacté les auteurs des études et recherché manuellement les résumés des réunions pertinentes.

Critères de sélection: 

Les essais contrôlés randomisés (ECR), y compris les quasi-ECR, ainsi que les essais non randomisés et les études de cohorte réalisés après 1980 ont été inclus. Les participants étaient des bébés âgés de moins de six mois, atteints de toutes les sévérités de la DDH. Les interventions comprenaient des attelles dynamiques (par exemple, le harnais de Pavlik), des attelles statiques (par exemple, l'orthèse d'abduction fixe) ou des doubles couches, comparées à l'absence d'attelle ou à la pose tardive d’une attelle.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les études, extrait les données et effectué les évaluations du risque de biais et de GRADE. Les critères de jugement principaux étaient les suivants : mesure de l'index acétabulaire à un, deux et cinq ans, déterminée par des radiographies (angle) ; nécessité d'une intervention chirurgicale pour obtenir une réduction et traiter la dysplasie ; et complications. Nous avons également étudié d'autres critères de jugement jugés importants par les parents, notamment le lien entre le parent et l'enfant et la capacité des mères à allaiter.

Résultats principaux: 

Nous avons inclus six ECR ou quasi-ECR (576 bébés). Ces essais ont été confirmés par 16 essais non randomisés (8237 bébés). Cinq études ont bénéficié d'un financement non commercial, trois études ont indiqué « aucun financement » et 14 études n'ont pas précisé la source de financement. Le risque de biais des ECR n'était généralement incertain, mais nous avons jugé que trois ECR présentaient un risque élevé de biais en raison de données incomplètes sur les critères de jugement. Les essais non randomisés présentaient un risque de biais modéré et critique. Nous n'avons pas entrepris de méta-analyse en raison des différences méthodologiques et cliniques entre les études ; nous avons plutôt résumé les résultats de manière narrative.

L’attelle dynamique contre par rapport à la pose tardive d’attelle ou l’absence d'attelle

Quatre ECR et neuf non-ECR ont comparé l'attelle dynamique immédiate et la pose tardive d’attelle dynamique ou l'absence d'attelle. Parmi les ECR, deux ont considéré les hanches stables, un a considéré les hanches instables (luxables) et un a considéré conjointement les hanches instables et stables. Aucune étude n'a considéré uniquement les hanches luxées.

Deux ECR (265 bébés, données probantes d’un niveau de confiance très faible) ont rapporté l'index acétabulaire à un an parmi les hanches stables ou luxables. Les deux études ont conclu qu'il n'y avait pas de données probantes suggérant une différence entre la mise en place d'une attelle pour les hanches stables lors du premier diagnostic et une stratégie de surveillance active : l'une a rapporté une différence de moyennes (DM) de 0,10 (intervalle de confiance (IC) à 95 % -0,74 à 0,94), et l'autre une DM de 0,20 (IC à 95 % -1,65 à 2,05). Deux ECR sur les hanches stables (181 bébés, données probantes d’un niveau de confiance très faible) ont indiqué qu'il pourrait ne pas y avoir des données probantes suggérant une différence entre les groupes pour l'index acétabulaire à deux ans : une étude a rapporté une DM de -1,90 (IC à 95 % -4,76 à 0,96), et une autre étude a rapporté une DM de -0,10 (IC à 95 % -1,93 à 1,73), mais n'a pas pris en compte les hanches du même enfant. Aucune étude n'a rapporté de données à cinq ans.

Quatre ECR (434 bébés, données probantes d’un niveau de confiance très faible) ont signalé la nécessité d'une intervention chirurgicale. Trois études ont rapporté qu'aucune intervention chirurgicale n'a eu lieu. Dans l'étude restante, deux bébés du groupe de l'attelle dynamique ont développé une instabilité et ont ensuite été traités chirurgicalement. Cette étude n'indiquait pas explicitement si ce traitement visait à obtenir une réduction concentrique ou à traiter une dysplasie résiduelle.

Trois ECR (390 bébés, données probantes d’un niveau de confiance très faible) n'ont rapporté aucune complication (nécrose avasculaire et paralysie du nerf fémoral).

L’attelle dynamique par rapport à l’attelle statique

Un ECR et cinq non-ECR ont comparé l'attelle dynamique et l'attelle statique. L'ECR (118 hanches) indique qu’il n’y a eu aucun cas de nécrose avasculaire (données probantes d’un niveau de confiance très faible) et n'a pas rapporté les critères de jugement radiologiques ou la nécessité d'une intervention chirurgicale.

Un quasi-ECR a comparé les couches doubles à la pose tardive d’une attelle ou à l'absence d'attelle, mais n'a rapporté aucun critères de jugement d'intérêt.

Autres comparaisons

Aucun ECR n'a comparé l'attelle statique à la pose tardive d’une attelle ou à l'absence d'attelle ou au sevrage progressif par rapport au retrait immédiat.

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.