La colle chirurgicale permet-elle de prévenir la fistule pancréatique postopératoire (fuite de liquide pancréatique) et favorise-t-elle la cicatrisation après l'opération ?

Principaux messages

- La colle chirurgicale pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la fistule pancréatique postopératoire chez les personnes qui subissent l'ablation de la queue du pancréas.

- Nous ne savons pas si la colle chirurgicale a un effet sur la fistule pancréatique postopératoire chez les personnes qui subissent une ablation de la tête du pancréas.

- Nous ne savons pas non plus si la colle chirurgicale a un effet sur le taux de mortalité chez les personnes qui subissent l'une ou l'autre de ces chirurgies du pancréas.

Qu'est-ce qu'une fistule pancréatique postopératoire ?

Une fistule pancréatique postopératoire est une complication potentiellement mortelle qui pourrait survenir à la suite d'une intervention chirurgicale majeure pour un cancer ou une inflammation du pancréas. Le pancréas est une glande digestive située à l'arrière de la partie supérieure de l'abdomen. Une fistule survient lorsque le moignon pancréatique ou la reconnexion entre le pancréas et l'intestin voisin ne cicatrise pas correctement, créant une fuite de suc pancréatique du pancréas vers le tissu abdominal. Cela retarde le rétablissement après l'opération et nécessite souvent un traitement complémentaire pour assurer une guérison complète.

Comment l'éviter ?

La « colle » chirurgicale - également appelée « adhésif tissulaire chirurgical » - est un produit dérivé du sang humain ou animal, utilisé pour refermer les plaies et aider à contrôler les saignements dans diverses opérations chirurgicales. La colle chirurgicale a été utilisée ces dernières années pour prévenir les fistules pancréatiques postopératoires après une chirurgie du pancréas. Cependant, son efficacité et sa sécurité dans ce type de chirurgie sont encore incertaines.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous avons voulu déterminer si la colle chirurgicale est efficace pour prévenir la fistule pancréatique postopératoire après une chirurgie du pancréas, quel que soit le contexte de soins, par rapport à l'absence de colle. Nous avons examiné :

- le taux de fistule pancréatique postopératoire ;
- le taux de mortalité ;
- le taux de complications global ;
- taux de fonctionnement supplémentaire ;
- s'il y a eu des risques ou des effets indésirables ;
- la qualité de vie liée à la santé des participants/leur état de santé ;
- le coût de l'hospitalisation ;
- la durée totale de l’hospitalisation.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant l'utilisation de colle chirurgicale à l'absence de colle chez des personnes subissant une chirurgie pancréatique. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 14 études au total, avec 1989 participants. Nous avons divisé les études en trois groupes de comparaison, car les sujets de ces études ont subi trois types d'opérations du pancréas différentes, nécessitant différentes applications de colle chirurgicale.

Comparaison 1 
Nous avons trouvé 8 études portant sur 1119 participants ayant subi une ablation de la « queue » du pancréas. Dans cette opération, de la colle chirurgicale est appliquée sur le moignon pancréatique. Par rapport à l'absence de colle, la colle chirurgicale pourrait faire peu ou pas de différence :

- le taux de fistule pancréatique postopératoire ;
- le taux de complications global.

La colle chirurgicale pourrait réduire légèrement le taux d'opérations supplémentaires par rapport à l'absence de colle. Ces études n'ont révélé aucun risque ou effet indésirable lié à l'utilisation de la colle chirurgicale. Cependant, nous ne savons pas si son utilisation a un effet sur :

- le taux de mortalité ;
- la durée totale de l’hospitalisation.

Ces 8 études n'ont pas rapporté la qualité de vie liée à la santé/de l'état de santé des participants, ni les coûts hospitaliers.

Comparaison 2
Nous avons trouvé 5 études portant sur 519 participants ayant subi une ablation de la « tête » du pancréas. Dans cette opération, les chirurgiens créent une connexion entre le moignon pancréatique et l'intestin grêle, et de la colle chirurgicale est appliquée pour renforcer cette connexion. Nous ne savons pas si la colle chirurgicale a un effet sur :

- le taux de fistule pancréatique postopératoire ;
- le taux de mortalité ;
- taux de fonctionnement supplémentaire ;
- le coût de l'hospitalisation.

Par rapport à l'absence de colle, la colle chirurgicale pourrait faire peu ou pas de différence :

- le taux de complications global ;
- la durée totale de l’hospitalisation.

Aucun risque ou effet indésirable lié à l'utilisation de la colle chirurgicale n'a été constaté dans cette comparaison. Ces études n'ont pas rapporté la qualité de vie ou l'état de santé des participants.

Comparaison 3
Nous avons trouvé deux études portant sur 351 participants ayant subi une ablation de la « tête » du pancréas, où la colle chirurgicale est utilisée pour sceller le canal pancréatique principal. Nous ne savons pas si l'utilisation de colle chirurgicale a un effet sur :

- le taux de mortalité ;
- le taux de complications global ;
- le taux d’opération supplémentaire.

Comparée à l'absence de colle, la colle chirurgicale pourrait augmenter les effets indésirables (diabète sucré) chez ces patients. Il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans la durée totale du séjour à l’hôpital.

Ces deux études n'ont pas rapporté le taux de fistule pancréatique postopératoire, du coût hospitalier et la qualité de vie liée à la santé des participants/de l'état de santé.

Quelles sont les limitations des données probantes ?

Nous ne sommes pas confiants dans les données probantes, car il est possible que les participants aient été conscients du traitement qu'ils recevaient, et toutes les études n'ont pas fourni des informations sur tout ce qui les intéressait. Certaines études n'ont pas clairement indiqué comment elles ont été menées, et il n'y a pas assez d'études pour être certain des résultats de nos critères de jugement.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Nous avons recherché des études qui avaient été publiées jusqu'en mars 2023.

Conclusions des auteurs: 

En se basant sur les données probantes actuellement disponibles, l'utilisation de la colle de fibrine pourrait entraîner peu ou pas de différence dans le taux de fistule pancréatique postopératoire (FPPO) chez les personnes subissant une pancréatectomie distale. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'utilisation de la colle de fibrine sur le taux de FPPO chez les personnes subissant une duodéno-pancréatectomie. L'effet de l'utilisation de la colle de fibrine sur la mortalité postopératoire est incertain chez les personnes subissant une pancréatectomie distale ou une duodéno-pancréatectomie.

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Contexte: 

La fistule pancréatique postopératoire (FPPO) est l'une des complications les plus fréquentes et potentiellement mortelles après une chirurgie pancréatique. Des colles de fibrine ont été utilisées dans certains centres pour réduire le taux de FPPO. Cependant, l'utilisation de la colle de fibrine en chirurgie pancréatique est controversée. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la dernière fois en 2020.

Objectifs: 

Évaluer les bénéfices et les risques de l'utilisation de la colle de fibrine pour la prévention de la FPPO (grade B ou C) chez les personnes subissant une chirurgie pancréatique par rapport à l'absence d'utilisation de la colle de fibrine.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, deux autres bases de données et cinq registres d'essais le 9 mars 2023, ainsi qu'une vérification des références, une recherche de citations et une prise de contact avec les auteurs des études afin d'identifier des études supplémentaires.

Critères de sélection: 

Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant différents types de colle de fibrine (colle de fibrine ou patch de fibrine) au contrôle (pas de produit de scellement à base de fibrine ou placebo) chez les personnes subissant une chirurgie du pancréas.

Recueil et analyse des données: 

Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane.

Résultats principaux: 

Nous avons inclus 14 ECR, randomisant 1989 participants, comparant l'utilisation de colle de fibrine par rapport à son absence pour différentes localisations : renforcement de la fermeture du moignon (huit essais), renforcement de l'anastomose pancréatique (cinq essais), ou occlusion du canal pancréatique principal (deux essais). Six ECR ont été réalisés dans des centres uniques, deux dans des centres doubles et six dans plusieurs centres. Un ECR a été réalisé en Australie, un en Autriche, deux en France, trois en Italie, un au Japon, deux aux Pays-Bas, deux en Corée du Sud et deux aux États-Unis. L'âge moyen des participants était compris entre 50,0 ans et 66,5 ans. Tous les ECR présentaient un risque élevé de biais.

Application de colles de fibrine pour le renforcement de la fermeture du moignon du pancréas après une pancréatectomie distale

Nous avons inclus huit ECR impliquant 1119 participants : 559 ont été randomisés dans le groupe de la colle de fibrine et 560 dans le groupe témoin après une pancréatectomie distale. L'utilisation de la colle de fibrine pourrait entraîner peu ou pas de différence dans le taux de FPPO (risque relatif (RR) 0,94, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,73 à 1,21 ; 5 études, 1002 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et de morbidité postopératoire globale (RR 1,20, IC à 95 % 0,98 à 1,48 ; 4 études, 893 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Après l'utilisation de la colle de fibrine, environ 199 personnes (155 à 256 personnes) sur 1000 ont développé une FPPO, contre 212 personnes sur 1000 lorsqu'aucune colle de fibrine n'a été utilisée. Les données probantes sont très incertaines en ce qui concerne l'effet de l'utilisation de la colle de fibrine sur la mortalité postopératoire (rapport des cotes (RC) de Peto 0,39, IC à 95 % 0,12 à 1,29 ; 7 études, 1051 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et la durée totale de l’hospitalisation (différence de moyennes (DM) 0,99 jours, IC à 95 % -1,83 à 3,82 ; 2 études, 371 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'utilisation de colle de fibrine pourrait réduire légèrement le taux de réopération (RR 0,40, IC à 95 % 0,18 à 0,90 ; 3 études, 623 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Des événements indésirables graves ont été rapportés dans cinq études (732 participants), et aucun événement indésirable grave n'a été lié à l'utilisation de la colle de fibrine (données probantes d’un niveau de confiance faible). Les études n'ont pas rapporté la qualité de vie ou le rapport coût-efficacité.

Application de colles de fibrine pour le renforcement de l'anastomose pancréatique après une duodéno-pancréatectomie

Nous avons inclus cinq ECR impliquant 519 participants : 248 personnes ont été randomisées dans le groupe de la colle de fibrine et 271 dans le groupe témoin, après une duodéno-pancréatectomie. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'utilisation de la colle de fibrine sur le taux de FPPO (RR 1,34, IC à 95 % 0,72 à 2,48 ; 3 études, 323 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), la mortalité postopératoire (RC de Peto 0,24, IC à 95 % 0,05 à 1.06 ; 5 études, 517 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), le taux de réopération (RR 0,74, IC à 95 % 0,33 à 1,66 ; 3 études, 323 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et le coût hospitalier total (DM -1489,00 dollars US, IC à 95 % -3256,08 à 278,08 ; 1 étude, 124 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Après l'utilisation de la colle de fibrine, environ 130 personnes (70 à 240 personnes) sur 1000 ont développé une FPPO, contre 97 personnes sur 1000 lorsqu'aucune colle de fibrine n'a été utilisée. L'utilisation de la colle de fibrine pourrait entraîner peu ou pas de différence en termes de morbidité postopératoire globale (RR 1,02, IC à 95 % 0,87 à 1,19 ; 4 études, 447 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et de durée totale du séjour à l'hôpital (DM -0,33 jour, IC à 95 % -2,30 à 1,63 ; 4 études, 447 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Des événements indésirables graves ont été rapportés dans deux études (194 participants), et aucun événement indésirable grave n'a été lié à l'utilisation de la colle de fibrine (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les études n'ont pas rapporté la qualité de vie.

Application de colles de fibrine au niveau d’une occlusion du canal pancréatique après duodéno-pancréatectomie

Nous avons inclus deux ECR impliquant 351 participants : 188 ont été randomisés dans le groupe de colle de fibrine et 163 dans le groupe témoin après duodéno-pancréatectomie. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet de l'utilisation de la colle de fibrine sur la mortalité postopératoire (RC de Peto 1,41, IC à 95 % 0,63 à 3,13 ; 2 études, 351 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), la morbidité postopératoire globale (RR 1,16, IC à 95 % 0,67 à 2,02 ; 2 études, 351 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et le taux de réopération (RR 0,85, IC à 95 % 0,52 à 1,41 ; 2 études, 351 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'utilisation de la colle de fibrine pourrait entraîner peu ou pas de différence dans la durée totale de l’hospitalisation (médiane de 16 à 17 jours par rapport à 17 jours ; 2 études, 351 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Des événements indésirables graves ont été signalés dans une étude (169 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) : davantage de participants ont développé un diabète lorsque des colles de fibrine ont été appliquées à l'occlusion du canal pancréatique, à la fois après trois mois de suivi (33,7 % dans le groupe des colles de fibrine par rapport à 10,8 % dans le groupe témoin ; 29 participants par rapport à 9 participants) et après 12 mois de suivi (33,7 % dans le groupe des colles de fibrine par rapport à 14,5 % dans le groupe témoin ; 29 participants par rapport à 12 participants). Les études n'ont pas rapporté la FPPO, la qualité de vie ou le rapport coût-efficacité.

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Augustin Rivoire et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.