Principaux messages
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L'acide tranexamique administré à titre préventif ne fait que peu ou pas de différence sur les saignements abondants après un accouchement par voie basse.
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Nous ne savons pas si l'acide tranexamique a des effets nocifs.
Quelle est la question ?
L'hémorragie du post-partum, qui est un saignement abondant après l'accouchement, est une complication courante et potentiellement mortelle de l'accouchement. La plupart des femmes reçoivent des médicaments (appelés utérotoniques) qui stimulent la contraction de l'utérus après un accouchement normal (vaginal) pour prévenir les hémorragies du post-partum. L'acide tranexamique (ATX) est un médicament utilisé pour diminuer la perte sanguine au cours de la chirurgie et les pathologies associées aux hémorragies. Il agit en aidant à prévenir la dissolution des caillots sanguins. Si une femme saigne abondamment après la naissance, l’ATX diminue la perte de sang. Nous ne savons pas si l’ATX peut aider à prévenir les saignements abondants après un accouchement par voie basse.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si moins de femmes ont des saignements abondants après un accouchement par voie basse si elles reçoivent de l’ATX, avec ou sans utérotoniques supplémentaires, pendant l'accouchement par voie basse. Nous voulions également savoir si la prise d’ATX pendant l'accouchement par voie basse était associée à des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché et sélectionné toutes les études portant sur cette question. Nous avons utilisé une liste de contrôle pour nous assurer que nous n'avons inclus que les études avec des informations que nous pouvions vérifier. Nous avons jugé la qualité des études avant de comparer et de résumer les résultats des études. Enfin, nous avons évalué notre confiance dans les résultats.
En quoi est-ce important ?
Il est important de déterminer si l’ATX est efficace pour prévenir les saignements abondants après la naissance lorsqu'il est administré aux femmes pendant l'accouchement par voie basse. S'il y a un bénéfice, cela pourrait aider les femmes du monde entier et même jouer un rôle dans la réduction du nombre de femmes qui meurent après l'accouchement.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Nous avons recherché toutes les données probantes disponibles jusqu'au 6 septembre 2024.
Quelles données probantes avons-nous trouvées ?
Nous avons identifié trois études portant sur les effets de l’ATX préventif. Les trois études portaient sur un total de 18 974 participantes présentant un risque faible ou élevé d'hémorragie abondante. Les participantes ont reçu soit de l’ATX par voie intraveineuse (dans une veine) plus les soins standards, soit une injection de placebo (solution saline) plus les soins standards.
Nous avons constaté que l’ATX préventif entraîne peu ou pas de différence dans les saignements abondants après la naissance.
Nous sommes très incertains quant à l'effet de l’ATX sur la mortalité maternelle. L’ATX ne fait probablement pas de différence dans le risque que les femmes développent une maladie grave.
Nous avons constaté que l’ATX n'a aucun effet sur la probabilité de recevoir une transfusion sanguine. L’ATX pourrait n'entraîner aucune différence dans la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire après l'accouchement. Nous sommes très incertains de l’effet de l’ATX sur les caillots de sang. Chez les femmes souffrant d'anémie, l’ATX ne fait aucune différence quant au besoin de médicaments supplémentaires pour aider l'utérus à se contracter, mais chez les femmes ne souffrant pas d'anémie, ce critère de jugement a été légèrement réduit. Nous sommes très incertains quant à l'effet de l’ATX sur l'hystérectomie (une opération visant à retirer l'utérus). Il ne semble pas y avoir de différence dans la satisfaction maternelle.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les études portaient sur des femmes vivant dans des milieux à ressources élevées et faibles. Peu de femmes ont subi des effets nocifs. Cependant, nous ne pouvons pas être certains que ce soit effectivement le cas dans le monde réel.
Qu’est-ce que cela signifie ?
Nous n'avons pas constaté de différence dans le nombre de femmes présentant des saignements abondants après l'accouchement après avoir reçu de l’ATX à titre préventif pendant l'accouchement par voie basse, et nous sommes très indécis quant à l'effet de l’ATX sur les caillots sanguins et d'autres effets secondaires graves. Comme il s'agit d'effets nocifs, les cliniciens devraient tenir compte de l'absence de bénéfice et des risques potentiels lorsqu'ils envisagent d'administrer de l’ATX de routine aux femmes pendant l'accouchement par voie basse.
Des recherches supplémentaires devraient se concentrer sur d'autres interventions qui pourraient aider à prévenir les saignements abondants après un accouchement par voie basse.
L'ajout d’acide tranexamique (ATX) prophylactique aux soins standards des femmes pendant l'accouchement par voie basse ne fait que peu ou pas de différence sur la perte de sang ≥ 500 ml et ne fait probablement que peu ou pas de différence sur la perte de sang ≥ 1000 ml ou le risque de morbidité grave, par rapport au placebo et aux soins standards.
L’ATX pourrait entraîner peu ou pas de différence dans les interventions chirurgicales supplémentaires pour contrôler l'hémorragie post-partum (HPP) et entraîne peu ou pas de différence dans les transfusions sanguines. Un essai révélait que l’ATX réduisait l'utilisation d'utérotoniques supplémentaires chez les femmes sans anémie, tandis que le plus grand essai rapportait peu ou pas de différence dans l'utilisation d'utérotoniques supplémentaires chez les femmes anémiques.
Bien qu'il y ait eu très peu d'événements indésirables graves signalés, les données probantes sont insuffisantes pour tirer des conclusions sur l'effet de l’ATX sur la mortalité maternelle, les événements thromboemboliques, l'hystérectomie ou les crises convulsives.
L’ATX entraîne probablement peu ou pas de différence dans la satisfaction maternelle.
Ces résultats reposent principalement sur deux essais de grande envergure. Dans le plus petit d'entre eux, moins de 30 % des participantes à l'étude présentaient un risque élevé d'HPP. Dans le plus grand essai, toutes les participantes souffraient d'anémie modérée à sévère.
Les personnes qui prennent des décisions concernant l'administration systématique d’ATX prophylactique pour toutes les femmes ayant un accouchement par voie basse devraient tenir compte du fait que les données probantes actuelles ne montrent pas de bénéfice de l’ATX pour les critères de jugement de perte de sang et la morbidité associée, et les données probantes sont très incertaines quant aux événements indésirables graves.
Évaluer les effets de l’ATX pour prévenir l'HPP par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement (avec ou sans traitement utérotonique associé) chez les femmes lors d'un accouchement par voie basse.
Nous avons effectué des recherches dans MEDLINE, Embase, CENTRAL et WHO ICTRP (jusqu'au 6 septembre 2024). Nous avons également consulté les références bibliographiques des études trouvées.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France, avec le soutien d’Anne-Sophie Bouthors (bénévole chez Cochrane France), grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr